Rotaxil
Syncrom Assessoria e Comércio de Produtos Agropecuários Ltda.
Fungicida
procimidona (dicarboximida) (500 g/L)
Informações
Número de Registro
26717
Marca Comercial
Rotaxil
Formulação
SC - Suspensão Concentrada
Ingrediente Ativo
procimidona (dicarboximida) (500 g/L)
Titular de Registro
Syncrom Assessoria e Comércio de Produtos Agropecuários Ltda.
Classe
Fungicida
Modo de Ação
Sistêmico.
Classe Toxicológica
Categoria 5 Produto Improvável de Causar Dano Agudo
Classe Ambiental
Produto Muito Perigoso ao Meio Ambiente
Registrado para
Cultura
Nome Científico
Nome Comum
Algodão
Rhizoctonia solani
Damping-off; Tombamento
Feijão
Sclerotinia sclerotiorum
Mofo-branco; Podridão-de-Sclerotinia
Soja
Sclerotinia sclerotiorum
Mofo-branco; Podridão-de-Sclerotinia
Conteúdo da Bula
ROTAXIL®
Registrado no Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) sob no 26717
COMPOSIÇÃO:
N-(3,5-dichlorophenyl)-1,2-dimethylcyclopropane-1,2-dicarboximide
(PROCIMIDONA).....................................................................500,00 g/L (50,0% m/v)
Outros Ingredientes............................................................678,63 g/L (67,86% m/v)
GRUPO E3 FUNGICIDA
CONTEÚDO: VIDE RÓTULO
CLASSE: Fungicida sistêmico
GRUPO QUÍMICO: Dicarboximida
TIPO DE FORMULAÇÃO: Suspensão Concentrada (SC)
TITULAR DO REGISTRO (*):
Syncrom Assessoria e Comércio de Produtos Agropecuários Ltda.
Rua Tabapuã, 888 – Conj. 61 – Itaim Bibi - São Paulo/SP - CEP: 04533-003.
CNPJ: 06.876.953/0001-02 - Cadastro na SAA/CDA/SP nº 623.
(*) IMPORTADOR DO PRODUTO FORMULADO
FABRICANTE DO PRODUTO TÉCNICO:
Procymidone Técnico Rotam - Registro MAPA nº 17617
Jiangxi Heyi Chemical Co., Ltd.
Jishan Eco Industrial Park, Pengze County, Jiujiang City, Jiangxi Province, 332700, P.R. China.
FORMULADOR:
Jiangsu Rotam Chemistry Co. Ltd.
nº 88, Rotam Road - Economic & Technical Development Zone, Kunshan, Jiangsu Province,
China.
MANIPULADOR:
Tagma Brasil Indústria e Comércio de Produtos Químicos Ltda.
Av. Roberto Simonsen, 1459 - Bairro Recanto dos Pássaros - CEP: 13148-030 - Paulínia/SP -
CNPJ: 03.855.423/0001-81 - Número de registro do estabelecimento/Estado: 477 CDA/SP.
IMPORTADOR:
Perterra Insumos Agropecuários S.A.
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1450, conjunto 801, Vila Olímpia - CEP 04548-005 - São Paulo/SP
- CNPJ: 33.824.613/0001-00 - Número de registro do estabelecimento/Estado: 4206 CDA/SP.
No do lote ou da partida:
Data de fabricação: VIDE EMBALAGEM
Data de vencimento:
ANTES DE USAR O PRODUTO LEIA O RÓTULO, A BULA E A RECEITA AGRONÔMICA E
CONSERVE-OS EM SEU PODER.
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 1 de 16
É OBRIGATÓRIO O USO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL.
PROTEJA-SE.
É OBRIGATÓRIA A DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA.
CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA: CATEGORIA 5 - PRODUTO IMPROVÁVEL DE
CAUSAR DANO AGUDO
CLASSIFICAÇÃO DO POTENCIAL DE PERICULOSIDADE AMBIENTAL: CLASSE II -
PRODUTO MUITO PERIGOSO AO MEIO AMBIENTE
Cor da faixa: Azul PMS Blue 293 C.
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 2 de 16
INSTRUÇÕES DE USO DO PRODUTO:
ROTAXIL é um fungicida sistêmico indicado no controle de doenças fúngicas; na cultura de
Algodão para o controle do Tombamento ou Damping-off (Rhizoctonia solani) através de
Tratamento de Sementes (TS) e nas culturas de Feijão para o controle de Podridão-de-
Sclerotinia ou Mofo-Branco (Sclerotinia sclerotiorum) e Soja para o controle de Podridão-de-
sclerotinia ou Podridão-branca-da-haste (Sclerotinia sclerotiorum) através de pulverização
foliar.
DOSE
DOENÇAS
VOLUME DE
CULTURAS Nome Comum CALDA
(Nome mL p.c. g i.a. Unidade (L/ha)
Científico)
Aplicação terrestre:
Tombamento ou
500 mL/ha
Damping-off 100 kg
Algodão 150-300 75-150
Rhizoctonia solani sementes
Aplicação aérea:
20 a 40 L/ha
ÉPOCA e NÚMERO DE APLICAÇÕES:
Realizar no máximo 1 (uma) única aplicação do produto durante o ciclo da cultura.
Fazer uma única aplicação no tratamento de sementes deslintadas, pouco antes da semeadura.
Podridão-de-
Aplicação terrestre:
Sclerotinia ou
1000 L/ha
Mofo-Branco
Feijão 1000-1500 500-750 Hectares
Sclerotinia
Aplicação aérea:
sclerotiorum
20 a 40 L/ha
ÉPOCA e NÚMERO DE APLICAÇÕES:
Realizar no máximo 2 (duas) aplicações do produto durante o ciclo da cultura. Os tratamentos deverão
ser iniciados de forma preventiva no florescimento das plantas, quando apresentar condições climáticas
favoráveis.
De acordo com o histórico da área, devem ser realizadas pulverizações complementares com intervalos
de 7 dias.
Recomenda-se fazer as aplicações intercaladas com produtos com modo de ação diferente registrados
para o controle do mofo-branco, para dificultar o aparecimento da resistência do fungo aos fungicidas.
Podridão-de-
sclerotinia ou Aplicação terrestre:
Podridão- 100 a 200 L/ha
Soja branca-da-haste 1000 500 Hectares
Sclerotinia Aplicação aérea:
sclerotiorum 20 a 40 L/ha
ÉPOCA e NÚMERO DE APLICAÇÕES: Realizar no máximo 2 (duas) aplicações do produto durante o ciclo
da cultura. As aplicações devem ser iniciadas de forma preventiva, se necessário.
Devem-se fazer duas aplicações, sendo a primeira no início do florescimento e a segunda de 10 a 12
dias após a primeira aplicação, utilizando-se 200 litros de volume de calda por hectare. Considerando-
se que a Podridão-de-sclerotinia ou Podridão-branca-da-haste (Sclerotinia sclerotiorum) é um fungo
presente no solo, deve ser aplicado o ROTAXIL dando cobertura uniforme em todas as partes aéreas
das plantas, e principalmente dirigindo o jato de pulverização para a região do colo das plantas.
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 3 de 16
MODO DE APLICAÇÃO:
Tratamento de Semente:
Diluir a quantidade do produto Rotaxil® em no máximo 500 ml de água e distribuir em 100 kg de
sementes. O produto deverá ser misturado homogeneamente às sementes durante um período
de pelo menos 3 minutos em tambor giratório, pá sobre lonas, betoneiras ou equipamentos
específicos para esse fim, proporcionando uma cobertura uniforme do
produto. As sementes tratadas não devem ser utilizadas como alimento humano ou rações
animais.
Aplicação Terrestre:
ROTAXIL deve ser aplicado por meio de equipamentos terrestres. Deve-se misturar a dosagem
recomendada do produto no volume de calda indicada.
Aplicar na forma de pulverizações terrestres, utilizando pulverizador costal manual ou motorizado
ou de barra tratorizados, dotados de bicos cônicos, proporcionando uma cobertura total e uniforme
das plantas. A densidade das gotas deve estar no mínimo entre 50-70 gotas/cm2, com tamanho
médio de 250 micra. Manter o sistema de agitação no interior do tanque em funcionamento
durante toda a aplicação. Recomenda-se realizar a aplicação nos horários mais frescos do dia,
evitando ventos acima de 10 km/h, temperaturas superiores à 27ºC e umidade relativa inferior a
70%, visando reduzir ao máximo as perdas por deriva e evaporação.
PARA PULVERIZADOR EM BARRA:
- Manter a barra de pulverização a uma altura de 30-50 cm acima da cultura verificando sempre
se o jato está atingindo adequadamente o alvo. Utilizar, de preferência, bicos da série D, (D2 a
D6), ou da série X, (X2 a X4), que permitam aplicações em alto volume com os bicos espaçados
entre 30-50 cm.
A pressão de aplicação deve estar entre 100-150 lb./pol2 em função do tipo de bico e volume
desejado.
PARA A CULTURA DO ALGODÃO, NO TRATAMENTO DE SEMENTES DESLINTADAS:
O produto deve ser aplicado via úmida, portanto, deve-se diluir o produto comercial em água,
numa quantidade que não venha causar danos às sementes e que propicie uma cobertura
uniforme do produto.
PARA A CULTURA DA SOJA:
Considerando-se que a Podridão-de-sclerotinia ou Podridão-branca-da-haste (Sclerotinia
sclerotiorum) é um fungo presente no solo, deve ser aplicado ROTAXIL dando cobertura uniforme
em toda a parte aérea das plantas, principalmente dirigindo o jato de pulverização para a região
do colo das plantas.
Aplicação aérea:
Utilizar barra/bico ou atomizador rotativo Micronair; Volume de aplicação entre 20 a 40 litros de
calda por hectare; Altura de voo utilizando barra: 2 a 3 metros acima da cultura, com largura de
faixa de deposição de 15 metros; utilizando Micronair: 3 a 4 metros acima da cultura com largura
de faixa de deposição de 18 a 20 metros; Tamanho e densidade de gotas: 100 a 120 micras, com
no mínimo de 40 gotas/cm2; No caso de barra, usar bicos cônicos pontas D6 a D12, Discos (core
inferior a 45º). No caso do uso de Micronair, o número de atomizadores pode variar conforme o
tipo do equipamento (AU 3000 ou 5000 ou outro) e tipo da aeronave. Para ajuste da unidade
restritora variável (VRU), pressão e ângulo das pás, seguir a tabela sugerida pelo fabricante. O
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 4 de 16
sistema de agitação do interior do tanque deve ser mantido em funcionamento durante toda a
aplicação.
GERAL:
PREPARO DA CALDA:
Prepare apenas a quantidade necessária de calda para uma aplicação.
A agitação deve ser constante durante a preparação e aplicação do produto. Para o abastecimento
do tanque do pulverizador, deve-se encher 1/3 da capacidade do mesmo com água. Acionar e
manter o agitador em funcionamento e então adicionar o produto, completando por fim o volume
com água. Caso aconteça algum imprevisto ou parada técnica que interrompa a agitação do
produto possibilitando a formação de depósitos no fundo do tanque do pulverizador, agitar
vigorosamente a calda antes de reiniciar a operação
RECOMENDAÇÕES PARA EVITAR A DERIVA:
Considerar todos os fatores de interação relativos a equipamento de pulverização e de clima, que
determinam o potencial de deriva, para a tomada de decisão de realizar a pulverização. Siga as
restrições existentes na legislação. Evite que a deriva proveniente da aplicação atinja culturas
vizinhas, áreas habitadas, leitos de rios e outras fontes de água, criações e áreas de preservação
ambiental.
INTERVALO DE SEGURANÇA:
Cultura Dias
Algodão 164
Feijão 14
Soja 30
INTERVALO DE REENTRADA DE PESSOAS NAS CULTURAS E ÁREAS TRATADAS:
Tratamento de sementes - Não determinado devido à modalidade de emprego.
Aplicação terrestre - Não entre na área em que o produto foi aplicado antes da secagem completa
da calda (no mínimo 24 horas após a aplicação). Caso necessite entrar antes deste período, utilize
os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados para o uso durante a aplicação.
LIMITAÇÕES DE USO:
Se seguida as recomendações de instrução de uso do produto apresentadas na bula, não há outras
limitações a serem observadas.
Os usos do produto estão restritos aos indicados no rótulo e bula.
Quando este produto for utilizado nas doses recomendadas, não causará danos às culturas
indicadas.
INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL A SEREM
UTILIZADOS:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA.
INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE APLICAÇÃO A SEREM USADOS:
Vide Modo de Aplicação.
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 5 de 16
DESCRIÇÃO DOS PROCESSOS DE TRÍPLICE LAVAGEM DA EMBALAGEM OU
TECNOLOGIA EQUIVALENTE:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.
INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO, DESTINAÇÃO,
TRANSPORTE, RECICLAGEM, REUTILIZAÇÃO E INUTILIZAÇÃO DAS EMBALAGENS
VAZIAS:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.
INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO E DESTINAÇÃO DE
PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.
RECOMENDAÇÕES PARA O MANEJO DA RESISTÊNCIA A FUNGICIDAS:
O uso sucessivo de fungicidas do mesmo mecanismo de ação para o controle do mesmo alvo
pode contribuir para o aumento da população de fungos causadores de doenças resistentes a
esse mecanismo de ação, levando a perda de eficiência do produto e consequente prejuízo.
Como prática de manejo de resistência e para evitar os problemas com a resistência dos
fungicidas, seguem algumas recomendações:
• Alternância de fungicidas com mecanismos de ação distintos do Grupo E3 para o
controle do mesmo alvo, sempre que possível.
• Adotar outras práticas de redução da população de patógenos, seguindo as boas
práticas agrícolas, tais como rotação de culturas, controles culturais, cultivares com
gene de resistência quando disponíveis, etc.
• Utilizar as recomendações de dose e modo de aplicação de acordo com a bula do
produto.
• Sempre consultar um engenheiro agrônomo para o direcionamento das principais
estratégias regionais sobre orientação técnica de tecnologia de aplicação e
manutenção da eficácia dos fungicidas.
• Informações sobre possíveis casos de resistência em fungicidas no controle de fungos
patogênicos devem ser consultados e, ou, informados à: Sociedade Brasileira de
Fitopatologia (SBF: www.sbfito.com.br), Comitê de Ação à Resistência de Fungicidas
(FRAC-BR: www.frac-br.org), Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA:
www.agricultura.gov.br).
GRUPO E3 FUNGICIDA
O produto fungicida ROTAXIL é composto por Procimidona, que apresentam mecanismos de
ação Sistêmico com propriedades protetoras e curativas. Transdução de sinal osmótico,
pertencentes aos Grupos E3, segundo classificação internacional do FRAC (Comitê de Ação à
Resistência a Fungicidas), respectivamente.
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 6 de 16
MINISTÉRIO DA SAÚDE – AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA:
ANTES DE USAR O PRODUTO, LEIA COM ATENÇÃO AS INSTRUÇÕES DA BULA.
PRECAUÇÕES GERAIS:
• Produto para uso exclusivamente agrícola.
• O manuseio do produto deve ser realizado apenas por trabalhador capacitado.
• Não coma, não beba e não fume durante o manuseio e a aplicação do produto.
• Não transporte o produto juntamente com alimentos, medicamentos, rações, animais
e pessoas.
• Não manuseie ou aplique o produto sem os Equipamentos de Proteção Individual (EPI)
recomendados.
• Não utilize equipamentos com vazamentos ou defeitos e não desentupa bicos, orifícios
e válvulas com a boca.
• Não utilize Equipamentos de Proteção Individual (EPI) danificados, úmidos, vencidos
ou com vida útil fora da especificação. Siga as recomendações determinadas pelo
fabricante.
• Não aplique o produto perto de escolas, residências e outros locais de permanência de
pessoas e de áreas de criação de animais. Siga as orientações técnicas específicas de
um profissional habilitado.
• Caso ocorra contato acidental da pessoa com o produto, siga as orientações descritas
em primeiros socorros e procure rapidamente um serviço médico de emergência.
• Mantenha o produto adequadamente fechado, em sua embalagem original, em local
trancado, longe do alcance de crianças e de animais.
• Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser vestidos na
seguinte ordem: macacão, botas, avental, máscara, óculos, touca árabe e luvas.
• Seguir as recomendações do fabricante do Equipamento de Proteção Individual (EPI)
com relação à forma de limpeza, conservação e descarte do EPI danificado.
PRECAUÇÕES DURANTE A PREPARAÇÃO DA CALDA:
• Utilize equipamento de proteção individual (EPI): macacão de algodão hidrorrepelente
com mangas compridas passando por cima do punho das luvas e as pernas das calças
por cima das botas; botas de borracha; avental impermeável; máscara com filtro
mecânico classe P2; óculos de segurança com proteção lateral; touca árabe e luvas de
nitrila.
• Manuseie o produto em local aberto e ventilado, utilizando os Equipamentos de
Proteção Individual (EPI) recomendados.
• Ao abrir a embalagem, faça-o de modo a evitar respingos.
Recomendações adicionais de segurança podem ser adotadas pelo técnico responsável
pelo manuseio ou preparação da calda, em função do método utilizado ou da adoção
de medidas coletivas de segurança.
PRECAUÇÕES PARA O TRATAMENTO DE SEMENTES:
• Evite o máximo possível o contato com as sementes tratadas.
• Aplique o produto somente nas doses recomendadas.
• Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada permaneça na
área em que estiverem sendo tratadas as sementes, ou após a aplicação.
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 7 de 16
• Utilize adequadamente todos os Equipamentos de Proteção Individual (EPI)
recomendados nas atividades que envolvam o tratamento das sementes.
• Utilize Equipamentos de Proteção Individual (EPI): macacão de algodão com
tratamento hidrorrepelente com mangas compridas passando por cima do punho das
luvas e as pernas das calças por cima das botas, botas de borracha, avental
impermeável, respirador com filtro combinado (filtro químico contravapores orgânico
e filtro mecânico classe P2 ou P3), viseira facial ou óculos de segurança com proteção
lateral, touca árabe e luvas de nitrila.
PRECAUÇÕES DURANTE A APLICAÇÃO DO PRODUTO:
• Evite ao máximo possível o contato com a área tratada.
• Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de
segurança (intervalo de tempo entre a última aplicação e a colheita).
• Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada entrem na área
em que estiver sendo aplicado o produto.
• Não aplique o produto na presença de ventos fortes e nas horas mais quentes do dia,
respeitando as melhores condições climáticas para cada região.
• Verifique a direção do vento e aplique de modo a não entrar contato, ou permitir que
outras pessoas também entrem em contato, com a névoa do produto.
• Utilize equipamento de proteção individual (EPI): macacão de algodão hidrorrepelente
com mangas compridas passando por cima do punho das luvas e as pernas das calças
por cima das botas; botas de borracha; avental impermeável; máscara com filtro
mecânico classe P2; óculos de segurança com proteção lateral; touca árabe e luvas de
nitrila.
• Recomendações adicionais de segurança podem ser adotadas pelo técnico responsável
pela aplicação em função do método utilizado ou da adoção de medidas coletivas de
segurança.
PRECAUÇÕES APÓS A APLICAÇÃO DO PRODUTO:
• Sinalizar a área tratada com os dizeres: “PROIBIDA A ENTRADA. ÁREA TRATADA” e
manter os avisos até o final do período de reentrada.
• Evite ao máximo possível o contato com a área tratada. Caso necessite entrar na área
tratada com o produto antes do término do intervalo de reentrada, utilize os
Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados para o uso durante a
aplicação.
• Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada entrem em
áreas tratadas logo após a aplicação.
• Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de
segurança (intervalo de tempo entre a última aplicação e a colheita).
• Antes de retirar os Equipamentos de Proteção Individual (EPI), sempre lave as luvas
ainda vestidas para evitar contaminação.
• Mantenha o restante do produto adequadamente fechado em sua embalagem original,
em local trancado, longe do alcance de crianças e animais.
• Tome banho imediatamente após a aplicação do produto e troque as roupas.
• Lave as roupas e os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) separados das demais
roupas da família. Ao lavar as roupas, utilizar luvas e avental impermeáveis.
• Após cada aplicação do produto faça a manutenção e a lavagem dos equipamentos de
aplicação.
• Não reutilizar a embalagem vazia.
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 8 de 16
• No descarte de embalagens, utilize Equipamentos de Proteção Individual (EPI):
macacão hidrorrepelente com mangas compridas, luvas de nitrila e botas de borracha.
• Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser retirados na
seguinte ordem: touca árabe, óculos de segurança, avental, botas, macacão, luvas e
máscara.
• A manutenção e a limpeza do EPI devem ser realizadas por pessoa treinada e
devidamente protegida.
Recomendações adicionais de segurança podem ser adotadas pelo técnico responsável pela
aplicação em função do método utilizado ou da adoção de medidas coletivas de segurança.
ATENÇÃO Pode ser nocivo se ingerido
PRIMEIROS SOCORROS: procure imediatamente um serviço médico de emergência levando a
embalagem, rótulo, bula, folheto informativo e/ou receituário agronômico do produto.
Ingestão: Se engolir o produto, não provoque vômito, exceto quando houver indicação médica.
Caso o vômito ocorra naturalmente, deite a pessoa de lado. Não dê nada para beber ou comer.
Olhos: Em caso de contato, lave com muita água corrente durante pelo menos 15 minutos. Evite
que a água de lavagem entre no outro olho. Caso utilize lente de contato, deve-se retirá-la.
Pele: Em caso de contato, tire toda a roupa e acessórios (cinto, pulseira, óculos, relógio, anéis,
etc.) contaminados e lave a pele com muita água corrente e sabão neutro, por pelo menos 15
minutos.
Inalação: Se o produto for inalado ("respirado"), leve a pessoa para um local aberto e ventilado.
A pessoa que ajudar deve se proteger da contaminação, usando luvas e avental impermeáveis, por
exemplo.
INTOXICAÇÕES POR ROTAXIL
INFORMAÇÕES MÉDICAS
Grupo químico Dicarboximida
Classe
Categoria 5 - Produto improvável de causar dano agudo.
toxicológica
Vias de exposição Oral, inalatória, dérmica e mucosas.
A procimidona, quando administrada por via oral, é facilmente
absorvida pelo trato gastrointestinal e é extensivamente
metabolizada em animais. Os dois principais metabólitos são
procimidona NH'-(COOH)2 (37,4-46,5%) e procimidona-COOH
(19,5-21,5%). Com base no perfil de acúmulo nos tecidos, a
procimidona e seus metabólitos parecem ser lipossolúveis. De
Toxicocinética
todos os tecidos examinados, o tecido adiposo parece acumular a
maior concentração de procimidona 72 horas após o tratamento.
O acúmulo também foi relatado em linfonodos mesentéricos,
vesículas seminais, glândulas supra-renais, fígado, próstata, rins
e pele. 24 horas após a administração, mais de 59% da substância
e seus metabólitos foram excretados pela urina e fezes. A
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 9 de 16
excreção urinária representou 54% da dose, enquanto a produção
fecal totalizou 5%. Dentro de 48 horas, 93% da dose
Toxicocinética administrada foi excretada (81% na urina e 12% nas fezes). 72
horas após a administração> 95% foi excretado (83% de urina,
13% de fezes).
Toxicodinâmica O mecanismo de ação não é conhecido para humanos.
Os riscos à saúde humana associados à procimidona são
Sintomas e sinais considerados mínimos devido à sua baixa toxicidade aguda. Em
clínicos animais, apresentou baixa toxicidade oral e dérmica, não causou
lesão dérmica e aos olhos e não foi sensibilizante.
O diagnóstico é estabelecido pela confirmação da exposição e pela
Diagnóstico
ocorrência de quadro clínico compatível.
Tratamento geral: Tratamento sintomático e de suporte de
acordo com o quadro clínico para manutenção das funções vitais.
Atenção especial deve ser dada ao suporte respiratório.
Estabilização do paciente: Monitorar sinais vitais (pressão
sanguínea, frequência cardíaca, frequência respiratória e
temperatura corporal). Estabelecer via endovenosa. Atenção
especial para parada cardiorrespiratória, hipotensão e arritmias
cardíacas. Avaliar estado de consciência do paciente.
Proteção das vias aéreas: Garantir uma via aérea patente.
Sucção de secreções orais se necessário. Intubação e ventilação
conforme necessário, especialmente se o paciente tiver depressão
respiratória ou comprometimento neurológico. Administrar
oxigênio conforme necessário para manter adequada perfusão
tecidual. Se o quadro de intoxicação for severo, pode ser
necessária ventilação pulmonar assistida.
Medidas de descontaminação: Realizar a descontaminação
Tratamento
para limitar a absorção e os efeitos locais.
Exposição oral: Em casos de ingestão de grandes quantidades
do produto proceder com:
- Carvão ativado: Na dose usual de 25-100 g em adultos e 25-
50 g em crianças de 1-12 anos, e 1 g/kg em menores de 1 ano,
diluídos em água, na proporção de 30g de carvão ativado para
240 mL de água. É mais efetivo quando administrado dentro de
uma hora após a ingestão.
- Lavagem gástrica: Considere logo após a ingestão de uma
grande quantidade do produto (geralmente dentro de 1 hora),
porém na maioria dos casos não é necessária. Atentar para nível
de consciência e proteger vias aéreas do risco de aspiração com
a disposição correta do tubo orogástrico (paciente em decúbito
lateral esquerdo) ou por intubação endotraqueal com cuff.
ATENÇÃO: Não provocar vômito. Na ingestão de altas doses do
produto, podem aparecer vômitos espontâneos, não devendo ser
evitado. Deitar o paciente de lado para evitar que aspire resíduos.
Nunca dê algo por via oral para uma pessoa inconsciente,
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 10 de 16
vomitando, com dor abdominal severa ou dificuldade de
deglutição.
Exposição inalatória: Remover o paciente para um local seguro
e arejado, fornecer adequada ventilação e oxigenação. Monitorar
atentamente a ocorrência de insuficiência respiratória. Se
necessário, administrar oxigênio e ventilação mecânica.
Exposição dérmica: Remover roupas e acessórios, proceder a
descontaminação cuidadosa da pele (incluindo pregas, cavidades
e orifícios) e cabelos, com água fria abundante e sabão. Remover
a vítima para local ventilado. Se houver irritação ou dor o paciente
deve ser encaminhado para tratamento.
Exposição ocular: Se houver exposição ocular, irrigar
abundantemente com solução salina a 0,9% ou água, por no
Tratamento mínimo de 15 minutos, evitando contato com a pele e mucosas.
Caso a irritação, dor, lacrimejamento ou fotofobia persistirem,
encaminhar o paciente para tratamento específico.
Antídoto: Não há antídoto específico.
Cuidados para os prestadores de primeiros socorros:
EVITAR aplicar respiração boca a boca caso o paciente tenha
ingerido o produto; utilizar um equipamento intermediário de
reanimação manual (Ambu) para realizar o procedimento. A
pessoa que presta atendimento ao intoxicado, especialmente
durante a adoção das medidas de descontaminação, deverá usar
PROTEÇÃO, como luvas, avental impermeável, óculos e
máscara, de forma a não se contaminar com o agente tóxico.
A indução de vômito é contra-indicado em razão dos riscos de
Contraindicações
aspiração e de pneumonite crônica.
Efeitos das
interações Não são conhecidos.
químicas
Para notificar e obter informações especializadas sobre
diagnóstico e tratamento, ligue para o Disque-Intoxicação:
0800-722-6001.
Rede Nacional de Centros de Informação e Assistência
Toxicológica
(RENACIAT – ANVISA/MS)
ATENÇÃO
As intoxicações por Agrotóxicos e Afins estão incluídas entre as
Doenças e Agravos de Notificação Compulsória. Notifique ao
Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN / MS).
Notifique ao Sistema de Informação em Vigilância Sanitária
(Notivisa).
Telefone de Emergência da empresa: (11) 2362-0335
MECANISMO DE AÇÃO, ABSORÇÃO E EXCREÇÃO PARA ANIMAIS DE LABORATÓRIO:
Vide itens “Toxicocinética” e “Toxicodinâmica” no quadro acima.
EFEITOS AGUDOS E CRÔNICOS PARA ANIMAIS DE LABORATÓRIO:
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 11 de 16
EFEITOS AGUDOS:
DL50 oral em ratos: 5000 mg/kg
DL50 cutânea em ratos: > 4000 mg/kg
CL50 inalatória em ratos: > 1,223 mg/L
Corrosão/Irritação cutânea em coelhos: não foi observado eritema ou edema em
nenhum dos animais testados.
Corrosão/Irritação ocular em coelhos: foi observado leve vermelhidão da conjuntiva na
primeira hora de observação nos três animais testados e um animal também apresentou
quemose leve na primeira hora de observação. Todos os efeitos foram reversíveis em até 48
horas. Não foram observados efeitos na córnea ou na íris de nenhum dos animais.
Sensibilização cutânea em cobaias: O produto não é sensibilizante à pele.
Mutagenicidade: O produto não é mutagênico.
EFEITOS CRÔNICOS:
Estudos em animais apresentaram como resultado o aumento da incidência de citomegalia
hepática, alterações no tecido adiposo multifocais, adenomas hepatocelulares,
hepatoblastomas, aumento da incidência de tumor de células intersticiais testiculares e
hiperplasia e aumento da incidência de adenomas da hipófise e hiperplasia do estroma
ovariano. Em estudo de toxicidade à reprodução realizado em ratos, foram observados sinais
de toxicidade materna com diminuição estatisticamente significante no ganho de peso
corpóreo e no consumo de alimentos durante a gestação. Para o desenvolvimento, enquanto
os parâmetros reprodutivos (ou seja, número de reabsorções, perdas pós-implante ou corpos
lúteos) nos grupos de teste não sofreram alterações, os fetos machos apresentaram
diminuição estatisticamente significativa na distância ano-genital. Também foram relatados
aumentos na incidência de testículos não descidos, hipospádias e glândulas prepuciais
distendidas nas duas doses mais altas testadas. Não foram observados sinais de toxicidade
relacionados ao composto, alterações no peso corpóreo ou alterações no peso do órgão para
as fêmeas. Sabe-se que a procimidona e alguns de seus metabólitos interferem no sistema
endócrino relacionado à sua atividade antiandrogênica, que resultam nos efeitos reprodutivos.
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 12 de 16
INSTITUTO BRASILEIRO DO MEIO AMBIENTE E DOS RECURSOS NATURAIS
RENOVÁVEIS
DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE:
1. PRECAUÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS QUANTO AOS CUIDADOS DE PROTEÇÃO AO
MEIO AMBIENTE:
Este produto é:
- Altamente Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE I).
- Muito Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE II).
- Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE III).
- Pouco Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE IV).
Este produto é ALTAMENTE TÓXICO para organismos aquáticos (algas).
Evite a contaminação ambiental - Preserve a Natureza.
O tratamento de sementes somente poderá ser realizado por produtor/Unidade de
Beneficiamento de Sementes (UBS) inscritos no Registro Nacional de Sementes e Mudas
(RENASEM).
Aplique somente as doses recomendadas.
Não utilize equipamento com vazamentos.
Não aplique o produto com ventos fortes ou nas horas mais quentes.
Aplique somente as doses recomendadas.
Não lave embalagens ou equipamento aplicador em lagos, fontes, rios e demais corpos
d’água. Evite a contaminação da água.
A destinação inadequada de embalagens ou restos de produtos ocasiona contaminação do
solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das pessoas.
Não execute aplicação aérea de agrotóxicos em áreas situadas a uma distância inferior a 500
(quinhentos) metros de povoação e de mananciais de captação de água para abastecimento
público e de 250 (duzentos e cinquenta) metros de mananciais de água, moradias isoladas,
agrupamentos de animais e vegetação suscetível a danos.
Observe as disposições constantes na legislação estadual e municipal, concernentes às
atividades aeroagrícolas.
2. INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO DO PRODUTO, VISANDO SUA CONSERVAÇÃO E
PREVENÇÃO CONTRA ACIDENTES:
Mantenha o produto em sua embalagem original sempre fechada.
O local deve ser exclusivo para produtos tóxicos, devendo ser isolado de alimentos, bebidas,
rações ou outros materiais.
A construção deve ser de alvenaria ou de material não combustível.
O local deve ser ventilado, coberto e ter piso impermeável.
Coloque placa de advertência com os dizeres: CUIDADO, VENENO.
Tranque o local, evitando o acesso de pessoas não autorizadas, principalmente crianças.
Deve haver sempre embalagens adequadas disponíveis para envolver embalagens rompidas
ou para o recolhimento de produtos vazados.
Em caso de armazéns, devem ser seguidas as instruções constantes na NBR 9843 da
Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT).
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 13 de 16
Observe as disposições constantes da legislação estadual e municipal.
3. INSTRUÇÕES EM CASO DE ACIDENTES:
Isole e sinalize a área contaminada.
Contate as autoridades locais competentes e a empresa Syncrom Assessoria e Comércio
de Produtos Agropecuários Ltda. - Telefone da empresa: (11) 2362-0335.
Utilize o equipamento de proteção individual - EPI (macacão impermeável, luvas e botas de
borracha, óculos protetor e máscara com filtros).
Em caso de derrame, estanque o escoamento, não permitindo que o produto entre em
bueiros, drenos ou corpos d'água. Siga as instruções a seguir:
Piso pavimentado: absorva o produto com serragem ou areia, recolha o material com o
auxílio de uma pá e coloque em recipiente lacrado e identificado devidamente. O produto
derramado não deve ser mais utilizado. Neste caso, consulte o registrante pelo telefone
indicado no rótulo, para sua devolução e destinação final.
Solo: retire as camadas de terra contaminada até atingir o solo não contaminado, recolha
esse material e coloque em um recipiente lacrado e devidamente identificado. Contate a
empresa registrante conforme indicado.
Corpos d'água: interrompa imediatamente a captação para o consumo humano ou animal,
contate o órgão ambiental mais próximo e o centro de emergência da empresa, visto que as
medidas a serem adotadas dependem das proporções do acidente, das características do
corpo hídrico em questão e da quantidade do produto envolvido.
Em caso de incêndio, use extintores DE ÁGUA EM FORMA DE NEBLINA, de CO 2 ou PÓ
QUÍMICO, ficando a favor do vento para evitar intoxicação.
4. PROCEDIMENTOS DE LAVAGEM, ARMAZENAMENTO, DEVOLUÇÃO, TRANSPORTE E
DESTINAÇÃO DE EMBALAGENS VAZIAS E RESTOS DE PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA
UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
EMBALAGEM RÍGIDA NÃO LAVÁVEL:
ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA.
ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA:
O armazenamento das embalagens vazias, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado
em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, ou no próprio local
onde são guardadas as embalagens cheias.
Use luvas no manuseio dessa embalagem.
Esta embalagem vazia deve ser armazenada com sua tampa, em caixa coletiva, quando
existente, separadamente das embalagens lavadas.
DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA:
No prazo de até um ano da data da compra, é obrigatória a devolução da embalagem vazia,
com
tampa, pelo usuário, ao estabelecimento onde foi adquirido o produto ou no local indicado na
nota fiscal, emitida no ato da compra.
Caso o produto não tenha sido totalmente utilizado nesse prazo, e ainda esteja dentro de seu
prazo de validade, será facultada a devolução da embalagem em até seis meses após o
término do prazo de validade.
O usuário deve guardar o comprovante de devolução para efeito de fiscalização, pelo prazo
mínimo de um ano após a devolução da embalagem vazia.
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 14 de 16
TRANSPORTE:
As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
medicamentos, rações, animais e pessoas.
EMBALAGEM SACARIAS (UTILIZADAS PARA ACONDICIONAR SEMENTES TRATADAS
COM ROTAXIL)
AS EMBALAGENS - SACARIAS NÃO PODEM SER REUTILIZADAS PARA OUTROS FINS.
AS EMBALAGENS - SACARIAS NÃO PODEM SER LAVADAS.
ARMAZENAMENTO DAS EMBALAGENS VAZIAS:
O armazenamento das embalagens - SACARIAS- vazias, até sua devolução pelo usuário, deve
ser efetuado em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no
próprio local onde são guardadas as embalagens cheias.
Use luvas no manuseio das SACARIAS.
As embalagens - SACARIAS - vazias devem ser armazenadas separadamente, em saco
plástico transparente (Embalagens Padronizadas – modelo ABNT), devidamente identificado
e com lacre, o qual deverá ser adquirido nos Canais de Distribuição.
DEVOLUÇÃO DAS EMBALAGENS – SACARIAS VAZIAS:
Devem ser devolvidas em conjunto com a embalagem do agrotóxico ROTAXIL ou no local
onde foram adquiridas as sementes tratadas.
Terceiros que efetuarem o manuseio do agrotóxico, devem descrever nas sacarias que as
sementes foram tratadas com o agrotóxico ROTAXIL e informar que as mesmas devem ser
devolvidas no local em que foram tratadas ou adquiridas.
EMBALAGEM SECUNDÁRIA (NÃO CONTAMINADA):
ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA.
ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA:
O armazenamento das embalagens vazias, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado
em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no próprio local
onde são guardadas as embalagens cheias.
DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA:
É obrigatória a devolução da embalagem vazia, pelo usuário, ao estabelecimento onde foi
adquirido o produto ou no local indicado na nota fiscal, emitida pelo estabelecimento
comercial.
TRANSPORTE:
As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
medicamentos, rações, animais e pessoas.
PARA TODOS OS TIPOS DE EMBALAGENS
DESTINAÇÃO FINAL DAS EMBALAGENS VAZIAS:
A destinação final das embalagens vazias, após a devolução pelos usuários, somente pode
ser realizada pela Empresa Registrante ou por empresas legalmente autorizadas pelos órgãos
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 15 de 16
competentes. É PROIBIDO AO USUÁRIO A REUTILIZAÇÃO E A RECICLAGEM DESTA
EMBALAGEM VAZIA OU O FRACIONAMENTO E REEMBALAGEM DESTE PRODUTO.
EFEITOS SOBRE O MEIO AMBIENTE DECORRENTES DA DESTINAÇÃO INADEQUADA DA
EMBALAGEM VAZIA E RESTOS DE PRODUTOS.
A destinação inadequada das embalagens vazias e restos de produtos no meio ambiente causa
contaminação do solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das pessoas.
PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
Caso este produto venha a se tornar impróprio para utilização ou em desuso, consulte o
registrante pelo telefone indicado no rótulo, para sua devolução e destinação final.
A desativação do produto é feita pela incineração em fornos destinados para este tipo de
operação, equipados com câmaras de lavagem de gases efluentes e aprovados por órgão
ambiental competente.
5. TRANSPORTE DE AGROTÓXICOS, COMPONENTES E AFINS:
O transporte está sujeito às regras e aos procedimentos estabelecidos na legislação
específica, bem como determina que os agrotóxicos não podem ser transportados junto de
pessoas, animais, rações, medicamentos e outros materiais.
6. RESTRIÇÕES ESTABELECIDAS POR ÓRGÃO COMPETENTE DO ESTADO, DISTRITO
FEDERAL OU MUNICIPAL:
De acordo com as recomendações aprovadas pelos órgãos responsáveis.
Rua Tabapuã 888 cj. 61 CEP 04533-003 ltaim Bibi São Paulo SP Brasil
Página 16 de 16