Megrez
ISK Biosciences do Brasil Defensivos Agricolas Ltda
Inseticida
flonicamida (nicotinóide) (500 g/kg)
Informações
Número de Registro
07024
Marca Comercial
Megrez
Formulação
SG - Granulado Solúvel
Ingrediente Ativo
flonicamida (nicotinóide) (500 g/kg)
Titular de Registro
ISK Biosciences do Brasil Defensivos Agricolas Ltda
Classe
Inseticida
Modo de Ação
Classe Toxicológica
Não Classificado - Produto Não Classificado
Classe Ambiental
Produto Perigoso ao Meio Ambiente
Registrado para
Cultura
Nome Científico
Nome Comum
Acelga
Myzus persicae
Pulgão-verde
Alface
Myzus persicae
Pulgão-verde; Pulgão-verde-claro
Aveia
Rhopalosiphum graminum
Pulgão-da-espiga; Pulgão-verde; Pulgão-verde-dos-cereais
Batata
Myzus persicae
Pulgão-verde; Pulgão-verde-claro
Brócolis
Brevicoryne brassicae
Pulgão; Pulgão-da-couve
Centeio
Rhopalosiphum graminum
Pulgão-da-espiga; Pulgão-verde; Pulgão-verde-dos-cereais
Cevada
Rhopalosiphum graminum
Pulgão-da-espiga; Pulgão-verde; Pulgão-verde-dos-cereais
Citros
Toxoptera citricida
Pulgão-preto; Pulgão-preto-dos-citrus
Couve
Brevicoryne brassicae
Pulgão; Pulgão-da-couve
Couve-chinesa
Brevicoryne brassicae
Pulgão; Pulgão-da-couve
Couve-de-bruxelas
Brevicoryne brassicae
Pulgão; Pulgão-da-couve
Couve-flor
Brevicoryne brassicae
Pulgão; Pulgão-da-couve
Espinafre
Myzus persicae
PULGÃO - VERDE
Milheto
Rhopalosiphum maidis
Pulgão-dos cereais
Milho
Rhopalosiphum maidis
Pulgão-do-milho; Pulgão-dos-cereais
Mostarda
Myzus persicae
Pulgão verde
Repolho
Brevicoryne brassicae
Pulgão; Pulgão-da-couve
Sorgo
Rhopalosiphum maidis
Pulgão-do-milho
Trigo
Rhopalosiphum graminum
Pulgão-da-espiga; Pulgão-verde-dos-cereais
Triticale
Rhopalosiphum graminum
Pulgão-verde-dos-cereais
Conteúdo da Bula
BULA_AGROFIT_02 Inclusão de Alvo em milho, milheto e sorgo – MEGREZ
DOU Nº 197, quinta-feira, 10 de outubro de 2024
Bula
MEGREZ
Registrado no Ministério da Agricultura e Pecuária sob nº 07024
COMPOSIÇÃO:
N-cyanomethyl-4-(trifluoromethyl)nicotinamide (FLONICAMIDA) ......................500 g/kg (50% m/m)
Outros ingredientes ....................................................................................................500 g/kg (50% m/m)
GRUPO 29 INSETICIDA
CONTEÚDO: Vide rótulo
CLASSE: Inseticida
GRUPO QUÍMICO Flonicamida: Nicotinóide
TIPO DE FORMULAÇÃO: Grânulo solúvel em água (SG)
TITULAR DO REGISTRO:
ISK BIOSCIENCES DO BRASIL DEFENSIVOS AGRÍCOLAS LTDA. (*)
Avenida Fábio Ferraz Bicudo, 448 – Indaiatuba, SP- CEP: 13.331-501 - Tel.: (19) 3875-7450
CNPJ: 02.657.037/0001-12 - Registro CFICS/ GDSV/ CDA n 341
(*) IMPORTADOR DO PRODUTO FORMULADO
FABRICANTE DO PRODUTO TÉCNICO:
FLONICAMID TÉCNICO ISK - Registro MAPA Nº. 04505
ISHIHARA SANGYO KAISHA, LTD.
(Sede): 3-15, Edobori 1-Chome - Nishi-ku, Osaka 550-0002 - Japão
(Fábrica): 1, Ishihara-Cho, Yokkaichi-City, Mie, 510-0842 - Japão
WUXI JIABAO PESTICIDE & PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
Sede e Fábrica: Zona Industrial Songshan, Localidade de Anzhen (Houqiao), Distrito de Xishan, Cidade
de Wuxi, Província de Jiangsu, República Popular da China
FARMHANNONG CO., LTD.
Sede: FKI Tower, 24, Yeoui-daero, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07320, República da Coreia
Fábrica: 131, Haean-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15610, República da Coreia.
UPL LIMITED
Sede: UPL HOUSE 610B/2, Bandra Village, Off Western Express Highway, Bandra (East), Mumbai
400 051, Índia
Fábrica: 117, G.I.D.C. Ankleshwar Gujarat 393002, Índia.
FORMULADORES:
ISHIHARA SANGYO KAISHA, LTD.
(Sede): 3-15, Edobori 1-Chome - Nishi-ku, Osaka 550-0002 - Japão
(Fábrica): 1, Ishihara-Cho, Yokkaichi-City, Mie, 510-0842 – Japão
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DOU Nº 197, quinta-feira, 10 de outubro de 2024
SCHIRM USA, INC.
Sede e fábrica: 2801 South Oak Grove Road, Ennis, TX 75119 – EUA
FARMHANNONG CO. LTD.
69, Namgumi-ro, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 39383, Coréia do Sul
Nº do lote ou partida:
Data de fabricação: VIDE EMBALAGEM
Data de vencimento:
ANTES DE USAR O PRODUTO LEIA O RÓTULO, A BULA E A RECEITA E
CONSERVANDO-OS EM SEU PODER”.
É OBRIGATÓRIO O USO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL, PROTEJA-
SE.
É OBRIGATÓRIA A DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA.
Indústria Brasileira
CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA: NÃO CLASSIFICADO
CLASSIFICAÇÃO QUANTO AO POTENCIAL DE PERICULOSIDADE AMBIENTAL:
Produto PERIGOSO ao Meio Ambiente - CLASSE III
COR DA FAIXA: Verde PMS Green 347 C
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DOU Nº 197, quinta-feira, 10 de outubro de 2024
INSTRUÇÕES DE USO:
Trata-se de um inseticida que atua como modulador dos órgãos cordonotais, inibindo a sucção de seiva.
Recomendado para pulverização nas culturas de alface, acelga, espinafre, mostarda, batata, citros, milho,
milheto, sorgo, repolho, brócolis, couve, couve-flor, couve-chinesa, couve-de-bruxelas, trigo, aveia,
centeio, cevada e triticale.
CULTURAS, PRAGAS CONTROLADAS, DOSES, NÚMERO, ÉPOCA E INTERVALO DE
APLICAÇÃO:
Número e época de aplicação e
Culturas Alvos controlados Doses
intervalo de aplicação
Aplicar no início do aparecimento da
20 a 40 g p.c./100 praga, assim que atingir o nível de
Alface, Acelga,
Pulgão-verde L de água controle. Repetir após 7 a 21 dias, se
Espinafre e
(Myzus persicae) (10 a 20 g i.a./100 necessário. Utilizar o produto em no
Mostarda
L de água ) máximo 3 (três) aplicações durante o
ciclo da cultura.
Aplicar no início do aparecimento da
praga, assim que atingir o nível de
100 a 200 g p.c./ha
Pulgão-verde controle. Repetir após 7 a 21 dias, se
Batata (50 g a 100 g
(Myzus persicae) necessário. Utilizar o produto em no
i.a./ha)
máximo 3 (três) aplicações durante o
ciclo da cultura.
Aplicar no início do aparecimento da
5 g a 12 g p.c./100
Pulgão-preto-dos- praga, assim que atingir o nível de
L de água
citros controle. Repetir após 14 dias, se
Citros (2,5 g a 6 g
(Toxoptera necessário. Utilizar o produto em no
i.a./100 L de água)
citricida) máximo 3 (três) aplicações durante o
ciclo da cultura.
Aplicar no início do aparecimento da
praga, assim que atingir o nível de
Pulgão-do-milho
controle. Repetir após 14 a 21 dias, se
(Rhopalosiphum
necessário. Utilizar o produto em no
maidis)
máximo 3 (três) aplicações durante o
100 a 200g p.c./ha
Milho, Milheto ciclo da cultura.
(50 g a 100g
e Sorgo Aplicar no inicio do aparecimento da
i.a./ha)
praga no início do desenvolvimento da
Cigarrinha cultura. Repetir após 7 dias, se
(Dalbulus maidis) necessário. Utilizar o produto em no
máximo 3 (três) aplicações durante o
ciclo da cultura.
Repolho,
Aplicar no início do aparecimento da
Brócolis,
praga, assim que atingir o nível de
Couve, Couve- Pulgão-da-couve
100 a 200 g p.c./ha controle. Repetir após 7 a 21 dias, se
flor, Couve (Brevicoryne
(50 a 100 g i.a./ha) necessário. Utilizar o produto em no
chinesa e brassicae)
máximo 3 (três) aplicações durante o
couve-de-
ciclo da cultura.
bruxelas
Trigo, Aveia, Pulgão-verde-dos- Aplicar no início do aparecimento da
Centeio, cereais 100 a 200 g p.c./ha praga, assim que atingir o nível de
Cevada e (Rhopalosiphum (50 a 100 g i.a./ha) controle. Repetir após 14 dias, se
Triticale graminum) necessário. Utilizar o produto em no
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máximo 3 (três) aplicações durante o
ciclo da cultura.
i. a. = ingrediente ativo.
MODO DE APLICAÇÃO:
Alface, Acelga, Espinafre e Mostarda - Utilizar pulverizador tratorizado de barras ou costal manual
provido de pontas, com espaçamento, vazão, pressão de trabalho corretamente calibrados, de acordo
com instruções do fabricante. Selecionar pontas que produzam gotas finas a médias. Realizar as
aplicações em área total, cobrindo toda a planta. Usar volume de calda de 500 litros por hectare.
Batata - Utilizar pulverizador tratorizado de barras ou costal manual provido de pontas, com
espaçamento, vazão, pressão de trabalho corretamente calibrados, de acordo com instruções do
fabricante. Selecionar pontas que produzam gotas finas a médias. Realizar as aplicações em área total,
cobrindo toda a planta. Usar volume de calda de 400 a 500 litros por hectare.
Citros - Utilizar pulverizador tratorizado de barras ou costal manual provido de pontas, com
espaçamento, vazão, pressão de trabalho corretamente calibrados, de acordo com instruções do
fabricante. Selecionar pontas que produzam gotas finas a médias. Realizar as aplicações em área total,
cobrindo toda a planta. Usar volume de calda de 1000 a 2000 litros por hectare.
Milho, Milheto e Sorgo - Utilizar pulverizador tratorizado de barras ou costal manual provido de
pontas, com espaçamento, vazão, pressão de trabalho corretamente calibrados, de acordo com instruções
do fabricante. Selecionar pontas que produzam gotas finas a médias. Realizar as aplicações em área
total, cobrindo toda a planta. Usar volume de calda de 300 litros por hectare.
Repolho, Brócolis, Couve, Couve-flor, Couve chinesa e Couve-de-bruxelas - Utilizar pulverizador
tratorizado de barras ou costal manual provido de pontas, com espaçamento, vazão, pressão de trabalho
corretamente calibrados, de acordo com instruções do fabricante. Selecionar pontas que produzam gotas
finas a médias. Realizar as aplicações em área total, cobrindo toda a planta. Usar volume de calda de
400 litros por hectare.
Trigo, Aveia, Centeio, Cevada e Triticale - Utilizar pulverizador tratorizado de barras ou costal
manual provido de pontas, com espaçamento, vazão, pressão de trabalho corretamente calibrados, de
acordo com instruções do fabricante. Selecionar pontas que produzam gotas finas a médias. Realizar as
aplicações em área total, cobrindo toda a planta. Usar volume de calda de 200 litros por hectare.
* O sistema de agitação, do produto no tanque de pulverização, deve ser mantido em funcionamento
durante toda a aplicação. Seguir estas condições de aplicação, caso contrário, consultar um Engenheiro
Agrônomo.
INTERVALO DE SEGURANÇA:
Intervalo de
Culturas
Segurança
Alface 3 dias
Acelga 3 dias
Espinafre 3 dias
Mostarda 3 dias
Batata 7 dias
Citros 7 dias
Milho 21 dias
Milheto 21 dias
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Sorgo 21 dias
Repolho 3 dias
Brócolis 3 dias
Couve 3 dias
Couve-flor 3 dias
Couve Chinesa 3 dias
Couve-de-bruxelas 3 dias
Trigo 14 dias
Aveia 14 dias
Centeio 14 dias
Cevada 14 dias
Triticale 14 dias
LIMITAÇÕES DE USO:
O produto não causa fitotoxicidade para as culturas recomendadas desde que seguidas às recomendações
de uso.
INTERVALO DE REENTRADA DE PESSOAS NAS CULTURAS E ÁREAS TRATADAS:
Não entre na área em que o produto foi aplicado antes da completa secagem da calda (no mínimo 24
horas após a aplicação). Caso necessite de entrar antes desse período, utilize os EPIs recomendados para
o uso durante a aplicação.
INFORMAÇÕES SOBRE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL A SEREM
UTILIZADOS:
Vide informações contidas em “DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA”.
INFORMAÇÕES SOBRE MANEJO DE RESISTÊNCIA A INSETICIDAS:
A resistência de pragas a agrotóxicos ou qualquer outro agente de controle pode tornar-se um problema
econômico, ou seja, fracassos no controle da praga podem ser observados devido à resistência.
O inseticida MEGREZ pertence ao grupo 29 (Moduladores de órgãos cordonotais - alvo de ação
indefinido) e o uso repetido deste inseticida ou de outro produto do mesmo grupo pode aumentar o risco
de desenvolvimento de populações resistentes em algumas culturas.
Para manter a eficácia e longevidade do MEGREZ como uma ferramenta útil de manejo de pragas
agrícolas, é necessário seguir as seguintes estratégias que podem prevenir, retardar ou reverter a
evolução da resistência:
Adotar as práticas de manejo a inseticidas, tais como:
▪ Rotacionar produtos com mecanismo de ação distinto do Grupo 29. Sempre rotacionar com
produtos de mecanismo de ação efetivos para a praga alvo.
▪ Usar MEGREZ ou outro produto do mesmo grupo químico somente dentro de um “intervalo de
aplicação” (janelas) de cerca de 7 dias.
▪ Aplicações sucessivas de MEGREZ podem ser feitas desde que o período residual total do
“intervalo de aplicações” não exceda o período de uma geração da praga-alvo.
▪ Seguir as recomendações de bula quanto ao número máximo de aplicações permitidas. No caso
específico do MEGREZ, o período total de exposição (número de dias) a inseticidas do grupo químico
dos moduladores de órgãos cordonotais não deve exceder 50% do ciclo da cultura ou 50% do número
total de aplicações recomendadas na bula.
▪ Respeitar o intervalo de aplicação para a reutilização do MEGREZ ou outros produtos do Grupo
29 quando for necessário;
▪ Sempre que possível, realizar as aplicações direcionadas às fases mais suscetíveis das pragas a
serem controladas;
▪ Adotar outras táticas de controle, previstas no Manejo Integrado de Pragas (MIP) como rotação
de culturas, controle biológico, controle por comportamento etc., sempre que disponível e apropriado;
▪ Utilizar as recomendações e da modalidade de aplicação de acordo com a bula do produto;
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▪ Sempre consultar um Engenheiro Agrônomo para o direcionamento das principais estratégias
regionais para o manejo de resistência e para a orientação técnica na aplicação de inseticidas;
Informações sobre possíveis casos de resistência em insetos e ácaros devem ser encaminhados para o
IRAC-BR (www.irac-br.org.br), ou para o Ministério da Agricultura e Pecuária
(www.agricultura.gov.br).
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DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA
ANTES DE USAR O PRODUTO, LEIA COM ATENÇÃO AS INSTRUÇÕES DA BULA.
PRODUTO PERIGOSO.
USE OS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL COMO INDICADO.
PRECAUÇÕES GERAIS
- Produto para uso exclusivamente agrícola.
- O Manuseio do produto deve ser realizado apenas por trabalhador capacitado.
- Não coma, não beba e não fume durante o manuseio e aplicação do produto.
- Não transporte o produto juntamente com alimentos, medicamentos, rações, animais e pessoas.
- Não manuseie ou aplique o produto sem os equipamentos de proteção individual (EPI) recomendados.
- Não utilize equipamentos com vazamentos ou defeitos e não desentupa bicos, orifício, e válvulas com
a boca.
- Não utilize equipamentos de proteção individual (EPI) danificados, úmidos, vencidos ou com vida útil
fora da especificação. Siga as recomendações determinadas pelo fabricante.
- Não aplique o produto perto de escolas, residências e outros locais de permanência de pessoas e áreas
de animais. Siga as orientações técnicas específicas de um profissional habilitado.
- Caso ocorra contato acidental da pessoa com o produto, siga as orientações descritas em primeiros
socorros e procure rapidamente um serviço médico de emergência.
- Mantenha o produto adequadamente fechado, em sua embalagem original, em local trancado, longe
do alcance de crianças e animais.
- Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser vestidos na seguinte ordem:
macacão impermeável com mangas compridas passando por cima do punho das luvas e as pernas das
calças por cima das botas; botas de borracha; avental impermeável, respirador com filtro mecânico
classe P2 ou P3/máscara de proteção para nariz e boca; viseira facial/óculos de segurança com proteção
lateral; e luvas de nitrila.
- Seguir as recomendações do fabricante do Equipamento de Proteção Individual (EPI) com relação à
forma de limpeza, conservação e descarte do EPI danificado
PRECAUÇÕES DURANTE O MANUSEIO/PREPARAÇÃO DA CALDA
- Utilize equipamento de proteção individual – EPI: macacão impermeável com mangas compridas
passando por cima do punho das luvas e as pernas das calças por cima das botas; botas de borracha;
avental impermeável, respirador com filtro mecânico classe P2 ou P3/máscara de proteção para nariz e
boca; viseira facial/óculos de segurança com proteção lateral; luvas de nitrila.
- Manuseie o produto em local aberto e ventilado, utilizando os Equipamentos de Proteção Individual
(EPI) recomendados.
- Ao abrir a embalagem, faça-o de modo a evitar dispersão de poeiras.
- Caso ocorra contato acidental da pessoa com o produto, siga as orientações descritas em primeiros
socorros e procure rapidamente um serviço médico de emergência.
PRECAUÇÕES DURANTE A APLICAÇÃO DO PRODUTO
- Evite o máximo possível o contato com a área tratada.
- Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de segurança (intervalo de
tempo entre a última aplicação e a colheita).
- Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada entrem na área em que estiver
sendo aplicado o produto.
- Não aplique o produto na presença de ventos fortes e nas horas mais quentes do dia, respeitando as
melhores condições climáticas para cada região.
- Verifique a direção do vento e aplique de modo a não entrar em contato, ou permitir que outras pessoas
também entrem em contato com a névoa do produto.
- Utilize equipamento de proteção individual – EPI: macacão impermeável com mangas compridas
passando por cima do punho das luvas e as pernas das calças por cima das botas; botas de borracha;
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avental impermeável, respirador com filtro mecânico classe P2 ou P3/máscara de proteção para nariz e
boca; viseira facial/óculos de segurança com proteção lateral; e luvas de nitrila.
PRECAUÇÕES APÓS A APLICAÇÃO DO PRODUTO
- Sinalizar a área tratada com os dizeres: “PROIBIDA A ENTRADA. ÁREA TRATADA” e manter os
avisos até o final do período de reentrada.
- Evite o máximo possível o contato com a área tratada. Caso necessite entrar na área tratada com o
produto antes do término do intervalo de reentrada, utilize os Equipamentos de Proteção Individual (EPI)
recomendados para o uso durante a aplicação.
- Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa entrem em áreas tratadas logo após a aplicação.
- Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de segurança (intervalo de
tempo entre a última aplicação e a colheita).
- Antes de retirar os equipamentos de proteção individual (EPI), lave as luvas ainda vestidas para evitar
contaminação.
- Mantenha o restante do produto adequadamente fechado em sua embalagem original, em local
trancado, longe do alcance de crianças e animais.
- Tome banho imediatamente após a aplicação do produto e troque as roupas.
- Lave as roupas e os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) separados das demais roupas da
família. Ao lavar as roupas, utilizar luvas e avental impermeáveis.
- Após cada aplicação do produto faça a manutenção e a lavagem dos equipamentos de aplicação.
- Não reutilizar a embalagem vazia.
- No descarte de embalagens, utilize Equipamentos de Proteção Individual (EPI), macacão impermeável
com mangas compridas passando por cima do punho das luvas e as pernas das calças por cima das botas;
botas de borracha; avental impermeável, respirador com filtro mecânico classe P2 ou P3/máscara de
proteção para nariz e boca; viseira facial/óculos de segurança com proteção lateral; luvas de nitrila.
- Os equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser retirados na seguinte ordem:
viseira facial/óculo de proteção, avental, botas de borracha, macacão, luvas de nitrila e respirador.
- A manutenção e a limpeza do EPI devem ser realizadas por pessoa treinada e devidamente protegida.
PRIMEIROS SOCORROS: procure imediatamente um serviço médico de emergência levando a
embalagem, rótulo, bula e/ou receituário agronômico do produto.
• Ingestão: Se engolir o produto, não provoque vômito, exceto quando houver indicação médica. Caso
o vômito ocorra naturalmente, deite a pessoa de lado. Não dê nada para beber ou comer.
• Olhos: Em caso de contato, retirar lentes de contato, se presentes. Lavar com água corrente em
abundância ou soro fisiológico durante pelo menos 15 minutos, elevando as pálpebras ocasionalmente.
Evite que a água de lavagem entre no outro olho.
• Pele: Em caso de contato, tire a roupa e acessórios (cinto, pulseira, óculos, relógio, anéis etc.)
contaminados e lave a pele com muita água corrente e sabão neutro, por pelo menos 15 minutos.
• Inalação: Se o produto for inalado (“respirado”), leve a pessoa para um local aberto e ventilado.
A pessoa que ajudar deve proteger-se da contaminação usando luvas e avental impermeáveis, por
exemplo.
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INTOXICAÇÕES POR MEGREZ
(FLONICAMIDA)
INFORMAÇÕES MÉDICAS
Grupo químico FLONICAMIDA: Nicotinoide.
Classe toxicológica NÃO CLASSIFICADO
Vias de exposição Oral, ocular, dérmica e inalatória.
Toxicocinética Flonicamida: Em ratos, a flonicamida foi rápida e quase completamente
absorvida (> 80% em 24h) após administração oral e foi rapidamente
eliminada do plasma. Nos ratos tratados com flonicamida, a distribuição
foi semelhante em ambos os sexos, com as maiores concentrações no
fígado, rins, supra-renais e tireoide 30 minutos após a administração. O
metabolismo não foi extensivo, sendo a flonicamida o principal resíduo
na urina (até 72% da dose administrada após 48 horas), bile e fígado. O
principal metabólito é o TFNA-AM (~25% na urina). Outros
metabólitos identificados foram TFNG-AM, TFNG, TFNA-AM, OH-
TFNA-AM, TFNA e TFNA-OH. A excreção ocorreu principalmente
pela urina (70-80% em 24 horas), mas também por fezes (~5%) e bile
(~4%). A flonicamida não foi excretada no ar expirado. A eliminação
dos tecidos ocorreu rapidamente e não houve bioacumulação nos tecidos
nem na carcaça.
Toxicodinâmica Flonicamida: O mecanismo de toxicidade para humanos não é
conhecido. A flonicamida apresenta muito baixa toxicidade em animais
de experimentação. O flonicamida não compartilha mecanismo de
toxicidade com outras substâncias.
Sintomas e Flonicamida: Não são conhecidos sintomas específicos em humanos.
sinais clínicos Os efeitos a curto e médio prazo da flonicamida após administração oral
foram estudados em ratos (28 e 90 dias), em cães (28/35 e 90 dias, 1
ano) e em ratos (90 dias). A administração dérmica também foi realizada
em ratos (28 dias). Os órgãos alvo foram o fígado (ratos, camundongos),
o rim (ratos) e o sistema hematopoiético (anemia em camundongos).
Efeitos de longo prazo também foram observados em animais de
laboratórios para o FLONICAMIDA, administrado por via oral na dieta
de ratos durante um período de 24 meses em diferentes concentrações
(doses). Na dose maior, os animais apresentaram: anemia, aumento
significativo do peso dos rins, nefropatia e aumento de depósito de
pigmento escuro nas células do túbulo proximal, incidência de atrofia
do músculo estriado e fibras musculares; nos olhos, catarata, atrofia da
retina, incidência de hipertrofia hepatocelular e vacuolização.
Sintomas e sinais clínicos para substâncias químicas em geral:
Exposição cutânea: em contato com a pele pode causar irritação com
ardência e vermelhidão.
Exposição respiratória: se inalada, a substância pode causar irritação
do trato respiratório caracterizada por ardência no nariz e na garganta,
respiração ofegante.
Exposição ocular: em contato com os olhos, o produto pode causar
irritação, com ardência e vermelhidão.
Exposição oral: a ingestão pode causar irritação do trato
gastrointestinal, com vômito, náuseas, dor abdominal e diarreia.
BULA_AGROFIT_02 Inclusão de Alvo em milho, milheto e sorgo – MEGREZ
DOU Nº 197, quinta-feira, 10 de outubro de 2024
Efeitos crônicos: não são conhecidos efeitos de toxicidade após
exposição crônica em humanos.
Diagnóstico O diagnóstico é estabelecido pela confirmação da exposição e de quadro
clínico compatível.
Tratamento CUIDADOS para os prestadores de primeiros socorros: Evitar
aplicar respiração boca a boca caso o paciente tenha ingerido o produto.
A pessoa que presta atendimento ao intoxicado, especialmente durante
a adoção das medidas de descontaminação, deverá estar protegida por
equipamento de segurança, de forma a não se contaminar com o agente
tóxico.
Tratamento geral e estabilização do paciente: As medidas gerais
devem estar orientadas à estabilização do paciente com avaliação de
sinais vitais e medidas sintomáticas e de manutenção das funções vitais
(frequência cardíaca e respiratória, além de pressão arterial e
temperatura corporal). Estabelecer via endovenosa. Avaliar estado de
consciência.
Proteção das vias aéreas: Garantir uma via aérea patente. Sucção de
secreções orais se necessário. Administrar oxigênio conforme
necessário para manter adequada perfusão tecidual. Em caso de
intoxicação severa, pode ser necessária ventilação pulmonar assistida.
Medidas de Descontaminação e tratamento:
O profissional de saúde deve estar protegido, utilizando luvas, botas e
avental impermeáveis.
Exposição Oral:
- Em caso de ingestão do produto, a indução do vômito não é
recomendada.
- Lave a boca com água em abundância. Em caso de vômito espontâneo,
mantenha a cabeça abaixo do nível dos quadris ou em posição lateral, se
o indivíduo estiver deitado, para evitar aspiração do conteúdo gástrico.
- Lavagem gástrica: lavagem gástrica geralmente não é recomendada.
Considerar a lavagem gástrica somente após ingestão de uma quantidade
potencialmente perigosa à vida e se puder ser realizada logo após a
ingestão (geralmente dentro de 1 hora).
- Carvão ativado: Avaliar a necessidade de administração de carvão
ativado. Se necessário, administrar uma suspensão de carvão ativado em
água (240 mL de água/30 g de carvão). Dose usual -
adultos/adolescentes: 25 a 100 g; crianças: 25 a 50 g (1 a 12 anos) e 1
g/kg (menos de 1 ano de idade).
Exposição Inalatória:
Remover o paciente para um local arejado. Monitorar quanto a
alterações respiratórias e perda de consciência. Se ocorrer tosse ou
dificuldade respiratória, avaliar quanto à irritação do trato respiratório,
edema pulmonar, bronquite ou pneumonia. Administrar oxigênio e
auxiliar na ventilação, conforme necessário.
Exposição Dérmica:
Remover as roupas e acessórios contaminados e proceder
descontaminação cuidadosa da pele (incluindo pregas, cavidades e
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orifícios), unhas e cabelos. Lavar a área exposta com água em
abundância e sabão. Se a irritação ou dor persistir, o paciente deve ser
encaminhado para tratamento específico.
Exposição ocular:
Lavar os olhos expostos com grande quantidade de água ou solução
salina 0,9% à temperatura ambiente por, pelo menos, 15 minutos. Em
caso de produto sólido, assegurar que todas as partículas tenham sido
removidas com a lavagem. Evitar que a água de lavagem contamine o
outro olho. Se irritação, dor, inchaço, lacrimejamento ou fotofobia
persistirem, o paciente deve ser encaminhado para tratamento
específico.
ANTÍDOTO: não existe antídoto específico conhecido. Tratamento
sintomático e de suporte de acordo com o quadro clínico para
manutenção das funções vitais.
Contraindicações A indução do vômito é contraindicada em razão do risco de aspiração e
de pneumonite química.
A lavagem gástrica é contraindicada em casos de perda de reflexos
protetores das vias respiratórias ou nível diminuído de consciência em
pacientes não intubados; pacientes com risco de hemorragia ou
perfuração gastrintestinal e ingestão de quantidade não significativa.
Efeitos das interações Não são conhecidos.
químicas
ATENÇÃO Para notificar o caso e obter informações especializadas sobre o
diagnóstico e tratamento, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800-722-
6001. Rede Nacional de Centros de Informação e Assistência
Toxicológica (RENACIAT/ANVISA/MS).
As intoxicações por Agrotóxicos e Afins estão incluídas entre as
Doenças e Agravos de Notificação Compulsória.
Notifique ao sistema de informação de agravos de notificação
(SINAN/MS).
Notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária
(Notivisa).
Telefones de Emergência da empresa:
ISK Biosciences do Brasil Defensivos Agrícolas Ltda.: (19) 3875-7450
ou 0800-7010450 (PLANITOX LINE)
Correio eletrônico da empresa: office@iskbr.com
Mecanismos De Ação, Absorção e Excreção Para Animais De Laboratório:
Vide item “Toxicocinética” e “Toxicodinâmica”.
Efeitos Agudos e Crônicos para Animais de Laboratório:
Efeitos agudos:
Nos estudos de toxicidade aguda, o produto MEGREZ apresentou DL50 via oral e dérmica em ratos
superior a 2000 mg/kg p.c.
A concentração inalatória letal média em ratos (CL50) foi superior a 4,42 mg/L. (4h).
Nos estudos de irritação dérmica em coelhos os resultados demonstraram que o MEGREZ não induziu
nenhuma irritação ou corrosão, sendo então considerado NÃO CLASSIFICADO como irritante a pele.
Nos estudos de irritação ocular em coelhos os resultados demonstraram que o MEGREZ não induziu
opacidade ocular nas condições do estudo, sendo então NÃO CLASSIFICADO como Irritante ocular.
Os efeitos relacionados a substância teste foram na conjuntiva, apresentando vermelhidão na primeira
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hora de avaliação, seguida de quemose em 1 animal a partir de 24 horas de observação. A vermelhidão
desapareceu em 48 horas para todos os animais e a quemose não foi mais observada em 72 horas de
avaliação.
Em um estudo de sensibilização dérmica em cobaias o produto não foi considerado sensibilizante
dérmico.
Não mutagênico.
Os dados estão dispostos abaixo:
DL50 oral em ratos: >2000mg/kg p.c.
DL50 dérmica em ratos: >2000mg/kg p.c.
CL50 inalatória em ratos (4 horas): > 4,42 mg/L.
Irritação/Corrosão ocular em coelhos: Não classificado.
Irritação/Corrosão dérmica em coelhos: Não classificado.
sensibilização dérmica em cobaias: Não sensibilizante.
Mutagenicidade: Não foi observado potencial mutagênico no teste de mutagenicidade in vitro (teste de
Ames) ou no estudo de micronúcleo em camundongos.
Efeitos crônicos (PT):
O FLONICAMIDA foi administrado por via oral na dieta de ratos durante um período de 24 meses em
diferentes concentrações (doses). Na dose maior, os animais apresentaram: anemia, aumento
significativo do peso dos rins, nefropatia e aumento de depósito de pigmento escuro nas células do
túbulo proximal, incidência de atrofia do músculo estriado e fibras musculares; nos olhos, catarata,
atrofia da retina, incidência de hipertrofia hepatocelular e vacuolização. Quando administrado por via
oral na dieta de camundongos durante um período de 18 meses em diferentes concentrações (doses),
entre outros efeitos, os animais apresentaram um aumento significante de massas nodulares nos pulmões
(em todas as doses), o peso do fígado aumentado (na maior dose), hiperplasia bronco-alveolar focal
aumentada em machos nas duas maiores concentrações. Exames histopatológicos revelaram um
aumento significativo de tumores primários nos pulmões para essa espécie. O FLONICAMIDA não tem
efeito mutagênico, teratogênico ou sobre a reprodução.
EFEITOS ADVERSOS CONHECIDOS:
Por não ser produto com finalidade terapêutica, não há como caracterizar efeitos adversos em humanos.
SINTOMAS DE ALARME:
Não são conhecidos.
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1. PRECAUÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS QUANTO AOS CUIDADOS DE PROTEÇÃO
AO MEIO AMBIENTE:
- Este produto é:
□ Altamente Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE I)
□ Muito Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE II)
■ Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE III)
□ Pouco Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE IV)
- Este produto é ALTAMENTE MÓVEL apresentando alto potencial de deslocamento no solo,
podendo atingir principalmente águas subterrâneas.
- Evite a contaminação ambiental - Preserve a Natureza.
- Não utilize equipamento com vazamentos.
- Não aplique o produto na presença de ventos fortes ou nas horas mais quentes.
- Aplique somente as doses recomendadas.
- Não lave embalagens ou equipamento aplicador em lagos, fontes, rios e demais corpos d’água. Evite
a contaminação da água.
- A destinação inadequada de embalagens ou restos de produtos ocasiona contaminação do solo, da água
e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das pessoas.
2. INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO DO PRODUTO, VISANDO SUA CONSERVAÇÃO
E PREVENÇÃO CONTRA ACIDENTES
- Mantenha o produto em sua embalagem original, sempre fechada.
- O local deve ser exclusivo para produtos tóxicos, devendo ser isolado de alimentos, bebidas, rações ou
outros materiais.
- A construção deve ser de alvenaria ou de material não combustível.
- O local deve ser ventilado, coberto e ter piso impermeável.
- Coloque placa de advertência com os dizeres: CUIDADO, VENENO.
- Tranque o local, evitando o acesso de pessoas não autorizadas, principalmente crianças.
- Deve haver sempre embalagens adequadas disponíveis para envolver embalagens rompidas ou para o
recolhimento de produtos vazados.
- Em caso de armazéns, devem ser seguidas as instruções da NBR 9843 da Associação Brasileira de
Normas Técnicas (ABNT).
- Observe as disposições constantes da legislação estadual e municipal.
3. INSTRUÇÕES EM CASO DE ACIDENTES
- Isole e sinalize a área contaminada.
- Contate as autoridades locais competentes e a empresa ISK BIOSCIENCES DEFENSIVOS
AGRÍCOLAS LTDA. - telefone de emergência: (019) 3875-7450.
- Utilize o equipamento de proteção individual - EPI (macacão impermeável, luvas e botas de borracha,
óculos protetor e máscara com filtros).
- Em caso de derrame, siga as instruções abaixo:
Piso pavimentado: recolha o material com o auxílio de uma pá e coloque em recipiente lacrado e
identificado devidamente. O produto derramado não deverá ser mais utilizado. Neste caso, consulte o
registrante através do telefone indicado no rótulo para a sua devolução e destinação final.
Solo: retire as camadas de terra contaminada até atingir o solo não contaminado, recolha esse material
e coloque em recipiente lacrado e devidamente identificado. Contate a empresa registrante conforme
indicado.
Corpos d’água: interrompa imediatamente a captação para o consumo humano ou animal, contate o
órgão ambiental mais próximo e o centro de emergência da empresa, visto que as medidas a serem
adotadas dependem das proporções do acidente, das características do corpo hídrico em questão e da
quantidade do produto envolvido.
- Em caso de incêndio, use extintores DE ÁGUA EM FORMA DE NEBLINA, DE CO2, PÓ
QUÍMICO, ficando a favor do vento, para evitar intoxicação.
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4. PROCEDIMENTOS DE LAVAGEM, ARMAZENAMENTO, DEVOLUÇÃO, TRANSPORTE
E DESTINAÇÃO DE EMBALAGENS VAZIAS E RESTOS DE PRODUTOS IMPRÓPRIOS
PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
EMBALAGEM RÍGIDA LAVÁVEL
LAVAGEM DA EMBALAGEM:
Durante o procedimento de lavagem o operador deverá estar utilizando os mesmos EPI’s –Equipamentos
de Proteção Individual – recomendados para o preparo da calda do produto.
Tríplice Lavagem (Lavagem Manual):
Esta embalagem deverá ser submetida ao processo de Tríplice Lavagem, imediatamente após o
seu esvaziamento, adotando-se os seguintes procedimentos:
- Esvazie completamente o conteúdo da embalagem no tanque do pulverizador, mantendo-a na posição
vertical durante 30 segundos;
- Adicione água limpa à embalagem até ¼ do seu volume;
- Tampe bem a embalagem e agite-a por 30 segundos;
- Despeje a água de lavagem no tanque do pulverizador;
- Faça esta operação três vezes;
- Inutilize a embalagem plástica ou metálica perfurando o fundo.
Lavagem sob Pressão:
Ao utilizar pulverizadores dotados de equipamentos de lavagem sob pressão seguir os seguintes
procedimentos:
- Encaixe a embalagem vazia no local apropriado do funil instalado no pulverizador;
- Acione o mecanismo para liberar o jato de água;
- Direcione o jato de água para todas as paredes internas da embalagem, por 30 segundos;
- A água de lavagem deve ser transferida para o tanque do pulverizador;
- Inutilize a embalagem plástica ou metálica, perfurando o fundo.
Ao utilizar equipamento independente para lavagem sob pressão adotar os seguintes
procedimentos:
- Imediatamente após o esvaziamento do conteúdo original da embalagem, mantê-la invertida sobre a
boca do tanque de pulverização, em posição vertical, durante 30 segundos;
- Manter a embalagem nessa posição, introduzir a ponta do equipamento de lavagem sob pressão,
direcionando o jato de água para todas as paredes internas da embalagem, por 30 segundos;
- Toda a água de lavagem é dirigida diretamente para o tanque do pulverizador;
- Inutilize a embalagem plástica ou metálica, perfurando o fundo.
ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA
- Após a realização da Tríplice Lavagem ou Lavagem sob Pressão, essa embalagem deve ser armazenada
com a tampa, em caixa coletiva, quando existente, separadamente das embalagens não lavadas.
- O armazenamento das embalagens vazias, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado em local
coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, ou no próprio local onde guardadas as
embalagens cheias.
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DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA
- No prazo de até um ano da data da compra, é obrigatória a devolução da embalagem vazia, com tampa,
pelo usuário, ao estabelecimento onde foi adquirido o produto ou no local indicado na nota fiscal,
emitida no ato da compra.
- Caso o produto não tenha sido totalmente utilizado nesse prazo, e ainda esteja dentro de seu prazo de
validade, será facultada a devolução da embalagem em até 6 meses após o término do prazo de validade.
- O usuário deve guardar o comprovante de devolução para efeito de fiscalização, pelo prazo mínimo de
um ano após a devolução da embalagem vazia.
TRANSPORTE
As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas, medicamentos,
rações, animais e pessoas.
EMBALAGEM FLEXÍVEL
ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA
ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA
- O armazenamento da embalagem vazia, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado em local
coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, ou no próprio local onde são
guardadas as embalagens cheias.
- Use luvas no manuseio dessa embalagem.
- Essa embalagem vazia deve ser armazenada separadamente das lavadas, em saco plástico
transparente (Embalagens Padronizadas – modelo ABN T), devidamente identificado e com lacre, o
qual deverá ser adquirido nos Canais de Distribuição.
DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA
- No prazo de até um ano da data da compra, é obrigatória a devolução da embalagem vazia, com
tampa, pelo usuário, ao estabelecimento onde foi adquirido o produto ou no local indicado na nota
fiscal, emitida no ato da compra.
- Caso o produto não tenha sido totalmente utilizado nesse prazo, e ainda esteja dentro de seu prazo de
validade, será facultada a devolução da embalagem em até 6 meses após o término do prazo de
validade.
- O usuário deve guardar o comprovante de devolução para efeito de fiscalização, pelo prazo mínimo
de um ano após a devolução da embalagem vazia.
TRANSPORTE
- Inutilize a embalagem plástica ou metálica perfurando o fundo.
- As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas, medicamentos,
rações, animais e pessoas. Devem ser transportadas em saco plástico transparente (Embalagens
Padronizadas – modelo ABNT), devidamente identificado e com lacre, que deve ser adquirido nos
Canais de Distribuição.
EMBALAGENS SECUNDÁRIAS (NÃO CONTAMINADAS)
ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA
ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA
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DOU Nº 197, quinta-feira, 10 de outubro de 2024
- O armazenamento da embalagem vazia, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado em local
coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no próprio local onde guardadas as
embalagens cheias.
DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA
- É obrigatória a devolução da embalagem vazia, pelo usuário, onde foi adquirido o produto ou no local
indicado na nota fiscal, emitida pelo estabelecimento comercial.
TRANSPORTE
- As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas, medicamentos,
rações animais e pessoas.
DESTINAÇÃO FINAL DAS EMBALAGENS VAZIAS
- A destinação final das embalagens vazias, após a devolução pelos usuários, somente pode ser realizada
pela Empresa Registrante ou por empresas legalmente autorizadas pelos órgãos competentes.
- É PROIBIDO AO USUÁRIO A REUTILIZAÇÃO E A RECICLAGEM DAS EMBALAGENS
VAZIAS OU O FRACIONAMENTO E REEMBALAGEM DESTE PRODUTO.
- EFEITOS SOBRE O MEIO AMBIENTE DECORRENTES DA DESTINAÇÃO INADEQUADA DA
EMBALAGEM VAZIA E RESTOS DE PRODUTOS.
- A destinação inadequada das embalagens vazias e restos de produtos no ambiente causa contaminação
do solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das pessoas.
PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO
- Caso este produto venha a se tornar impróprio para utilização ou em desuso, consulte o registrante,
através dos telefones indicados no rótulo para sua devolução e destinação final.
- A desativação do produto é feita através de incineração, em fornos destinados para este tipo de
operação, equipados com câmaras de lavagem de gases efluentes e aprovados por órgão ambiental
competente.
5. TRANSPORTE DE AGROTÓXICOS, COMPONENTES E AFINS:
- O transporte está sujeito às regras e aos procedimentos estabelecidos na legislação específica, que
inclui o acompanhamento da ficha de emergência do produto, bem como determina que os agrotóxicos
não podem ser transportados junto de pessoas, animais, rações, medicamentos e outros materiais.
6. RESTRIÇÕES ESTADUAIS, DO D.F. E MUNICIPAIS:
- De acordo com as recomendações aprovadas pelos órgãos responsáveis.