Folio Gold
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. – São Paulo/SP
Fungicida
clorotalonil (isoftalonitrila) (675 g/kg) + metalaxil-M (acilalaninato) (67.5 g/kg)

Informações

Número de Registro
9699
Marca Comercial
Folio Gold
Formulação
WP - Pó Molhável
Ingrediente Ativo
clorotalonil (isoftalonitrila) (675 g/kg) + metalaxil-M (acilalaninato) (67.5 g/kg)
Titular de Registro
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. – São Paulo/SP
Classe
Fungicida
Modo de Ação
Sistêmico e de contato
Classe Toxicológica
Categoria 2 – Produto Altamente Tóxico
Classe Ambiental
Produto Muito Perigoso ao Meio Ambiente

Registrado para

Cultura
Nome Científico
Nome Comum
Batata
Phytophthora infestans
Mela; Requeima
Cebola
Peronospora destructor
Cinza; Míldio
Melancia
Pseudoperonospora cubensis
Míldio
Melão
Pseudoperonospora cubensis
Míldio
Pepino
Pseudoperonospora cubensis
Míldio
Plantas Ornamentais
Peronospora sparsa
Mildio
Rosa
Peronospora sparsa
Míldio
Tomate
Phytophthora infestans
Mela; Requeima

Conteúdo da Bula

                                    FOLIO GOLD
                                                                                           Bula Completa – 28.06.2023
                                                                                Logomarca do produto


                                       FOLIO GOLD®
 Registrado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA sob nº 09699.

Composição:
Methyl N-methoxyacetyl-N-2,6-xylyl-D-alaninate (METALAXIL-M) ....... 67, 5 g/kg (6, 75% m/m)
tetrachloroisophthalonitrile (CLOROTALONIL)…................................675 g/kg (67, 50% m/m)
Outros Ingredientes:...........................................................................257,5 g/kg (25,75% m/m)

              GRUPO                                    A1                                 FUNGICIDA
              GRUPO                                    M05                                FUNGICIDA

PESO LÍQUIDO: VIDE RÓTULO
CLASSE: FUNGICIDA SISTÊMICO E DE CONTATO
GRUPOS QUÍMICOS: ACILALANINATO (METALAXIL-M) E ISOFTALONITRILA
(CLOROTALONIL).
TIPO DE FORMULAÇÃO: PÓ MOLHÁVEL (WP)

TITULAR DO REGISTRO (*):
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. - Rua Doutor Rubens Gomes Bueno, 691, 11º e 13º
andares, Torre Sigma, Bairro Várzea de Baixo, CEP: 04730-000, São Paulo/SP, Fone: (11)
5643-2322, CNPJ: 60.744.463/0001-90 - Cadastro na SAA/CDA/SP sob nº 001. (*)
IMPORTADOR DO PRODUTO FORMULADO

FABRICANTE DO PRODUTO TÉCNICO:
METALAXYL-M TÉCNICO – Registro MAPA nº 06599:
CABB AG – Düngerstrasse 81 – PO Box 1964 - CH 4133 - Pratteln – Suíça.

CLOROTALONIL TÉCNICO – Registro MAPA nº 898898:
GB Biosciences Corporation - 2239 Haden Road - Houston - TX 77015 - EUA.
Jiangsu Xinhe Agrochemical Co. Ltd. – Shanghai Road, Xinyi – Jiangsu – China.
Jiangsu Xinhe Agrochemical Co., LTD. - No. 55, Jingjiu Road, Economic Development Zone,
Xinyi City, Jiangsu Province, P.R. China.
Jiangyin Suli Chemical Co. Ltd – n° 7, Runhua Road, Ligang Town, Jiangyin City, Jiangsu
Province 214444, China.
Shandong Dacheng Bio-chemical Co., Ltd., - No.222, Changguo East Road, Zhangdian
District, Zibo City, Shandong Province, China.

FORMULADOR:
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. – Rodovia Professor Zeferino Vaz - SP 332, s/nº, km
127,5 – Bairro Santa Terezinha – CEP: 13148-915 – Paulínia/SP – Brasil - CNPJ:
60.744.463/0010-80 – Fone: (19) 3874-5800 - Cadastro na SAA/CDA/SP sob nº 453.
Syngenta Crop Protection Monthey S.A. – Rue de I´lle-au-Bois - CH 1870 - Monthey- Suíça.
Syngenta Crop Protection A.G. - Klybeckstrasse 141 – Rosental Schwarzwaldalle 215 - CH
4002 - Basel – Suíça.
CTVA Proteção de Cultivos Ltda. – Av. Presidente Humberto de Alencar Castelo Branco,
3200 – Parte – Rio Abaixo - CEP: 12321-150 – Jacareí/SP - CNPJ: 47.180.625/0020-09 -
Registro no CDA/SP nº 679.
Bayer S.A. - Estrada Boa Esperança, 650 - Belford Roxo/RJ - CEP: 26110-100 - CNPJ:
18.459.628/0033-00 - Empresa registrada na INEA LO nº IN023132.
Iharabras S.A. Indústrias Químicas – Av. Liberdade, 1701- CEP:18087-170 – Cajurú do Sul
–Sorocaba/SP – CNPJ: 61.142.550/0001-30 - Cadastro na SAA/CDA/SP sob nº 008.

                                                                                                                    1
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                                                                      Bula Completa – 28.06.2023
Sipcam Nichino Brasil S.A. – Rua Igarapava, 599 - Bairro Industrial III – CEP: 38044-755 –
Uberaba/ MG - CNPJ: 23.361.306/0001-79 - Cadastro IMA/MG sob nº 2.972.
Arysta Lifescience do Brasil Indústria Química e Agropecuária S.A. - Rodovia Sorocaba
- Pilar do Sul, km 122 SP 264 - Distrito Industrial – CEP:18160-000 - Salto de Pirapora/SP-
CNPJ: 62.182.092/0012-88 - Cadastro na SAA/CDA/ SP sob nº 476.


“O nome do produto e o logo Syngenta são marcas de uma companhia do grupo Syngenta”.


                    No do Lote ou Partida:
                     Data de Fabricação:        VIDE EMBALAGEM
                     Data de Vencimento:


       ANTES DE USAR O PRODUTO, LEIA O RÓTULO, A BULA E A RECEITA E
                       CONSERVE-OS EM SEU PODER.

É OBRIGATÓRIO O USO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL. PROTEJA-
                                SE.
          É OBRIGATÓRIA A DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA.

 INDÚSTRIA BRASILEIRA (Dispor este termo quando houver processo fabril no Brasil,
      conforme previsto no Art. 4º do Decreto nº 7.212, de 15 de junho de 2010)

CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA: CATEGORIA 2 – PRODUTO ALTAMENTE TÓXICO.
 CLASSIFICAÇÃO DO POTENCIAL DE PERICULOSIDADE AMBIENTAL: CLASSE II –
             PRODUTO MUITO PERIGOSO AO MEIO AMBIENTE




Cor da faixa: Vermelho PMS Red 199 C.




                                                                                              2
                                                                                             FOLIO GOLD
                                                                                Bula Completa – 28.06.2023
INSTRUÇÕES DE USO:
FOLIO GOLD é uma mistura de um fungicida sistêmico, METALAXIL-M, pertencente à
classe química das Fenilamidas, subclasse Acilalanina, e de um fungicida de contato,
Clorotalonil, da classe dos derivados da ftalonitrila, apresentado na formulação do tipo pó
molhável, desenvolvido principalmente para o tratamento da parte aérea de diferentes
culturas, conforme as recomendações da tabela (Nunca use sub-doses):

                        PRAGAS                             DOSE
                                               DOSE                   INÍCIO, NÚMERO E ÉPOCAS DE
                                                         (VOLUME
 CULTURAS     NOME                           (PRODUTO
                        NOME CIENTÍFICO                     DE                  APLICAÇÃO
             COMUM                          COMERCIAL)
                                                          CALDA)
                                                                    Independentemente do estádio de
                                                                    desenvolvimento vegetativo da cultura,
                                                                    as aplicações devem ser sempre
                                                                    preventivas. É recomendado iniciar as
                                                                    aplicações entre 15 e 20 dias após o
                                                                    final da brotação, repetindo-se a cada
                           Phytophthora                             10 dias. Caso durante o uso de FOLIO
   Batata    Requeima                        1,5 kg/ha   500 L/ha
                             infestans                              GOLD ocorram condições favoráveis ao
                                                                    desenvolvimento da Requeima -
                                                                    chuva/garoa seguida de queda de
                                                                    temperatura - recomenda-se realizar
                                                                    aplicações intercalares com produtos
                                                                    protetores/contato.    Realizar    3-4
                                                                    aplicações de FOLIO GOLD.
                                                                    Recomenda-se sempre o uso de FOLIO
                                                                    GOLD de forma preventiva, antes do
                                                                    aparecimento dos sintomas. Iniciar as
                                                                    aplicações logo após a ocorrência de
                           Peronospora
   Cebola     Míldio                         1,5 kg/ha   600L/ha    condições climáticas favoráveis ao
                            destructor
                                                                    desenvolvimento do Míldio. Repetir a
                                                                    cada 10 dias, intercalando fungicidas
                                                                    protetores/contato. Realizar até 4
                                                                    aplicações.
                                                                    Recomenda-se sempre o uso de FOLIO
                                                                    GOLD de forma preventiva, antes do
                                                                    aparecimento dos sintomas. Iniciar as
                                                                    aplicações logo após a ocorrência de
                        Pseudoperonospora    200 g/100   800-1200
  Melancia    Míldio                                                condições climáticas favoráveis ao
                            cubensis           Litros      L/ha
                                                                    desenvolvimento do Míldio. Repetir a
                                                                    cada 10 dias, intercalando fungicidas
                                                                    protetores/contato. Realizar até 4
                                                                    aplicações.
                                                                    Recomenda-se sempre o uso de FOLIO
                                                                    GOLD de forma preventiva, antes do
                                                                    aparecimento dos sintomas. Iniciar as
                                                                    aplicações logo após a ocorrência de
                        Pseudoperonospora    200 g/100   800-1200
   Melão      Míldio                                                condições climáticas favoráveis ao
                            cubensis           Litros      L/ha
                                                                    desenvolvimento do Míldio. Repetir a
                                                                    cada 10 dias, intercalando fungicidas
                                                                    protetores/contato. Realizar até 4
                                                                    aplicações.
                                                                    Recomenda-se sempre o uso de FOLIO
                                                                    GOLD de forma preventiva, antes do
                                                                    aparecimento dos sintomas. Iniciar as
                                                                    aplicações logo após a ocorrência de
                        Pseudoperonospora    200 g/100   800-1200
   Pepino     Míldio                                                condições climáticas favoráveis ao
                            cubensis           Litros      L/ha
                                                                    desenvolvimento do Míldio. Repetir a
                                                                    cada 10 dias, intercalando fungicidas
                                                                    protetores/contato. Realizar até 4
                                                                    aplicações.




                                                                                                             3
                                                                                                        FOLIO GOLD
                                                                                        Bula Completa – 28.06.2023
                                                                           A partir do início da brotação, havendo
                                                                           condições para a ocorrência da
                                                                           doença, já devem ser iniciadas as
                                                                           aplicações com FOLIO GOLD,
                                                                           obedecendo um intervalo de 7 dias
    Plantas                      Peronospora       200 g/100      800-     entre as pulverizações. Havendo
                    Míldio                                        1000     condições       climáticas    favoráveis,
 Ornamentais*(1)                   sparsa            Litros
                                                                  L/ha     intercalar          com         produtos
                                                                           protetores/contato. Realizar até 4
                                                                           aplicações. Obs.: O produto é
                                                                           recomendado            para       plantas
                                                                           ornamentais cultivadas em ambiente
                                                                           aberto ou protegido.
                                                                           A partir do início da brotação, havendo
                                                                           condições para a ocorrência da
                                                                           doença, já devem ser iniciadas as
                                                                           aplicações com FOLIO GOLD,
                                 Peronospora       200 g/100      800-
      Rosa*         Míldio                                                 obedecendo um intervalo de 7 dias
                                   sparsa            Litros       1000
                                                                           entre as pulverizações. Havendo
                                                                  L/ha
                                                                           condições       climáticas    favoráveis,
                                                                           intercalar          com         produtos
                                                                           protetores/contato. Realizar até 4
                                                                           aplicações.
                                                                           TOMATE RASTEIRO: o uso de FOLIO
                                                                           GOLD deve ser sempre preventivo,
                                                                           independente        do     estádio     de
                                                                           desenvolvimento da cultura. Iniciar as
                                                                           aplicações aos 45 dias após a
                                                                  600-
                                                                           germinação, ou antes, caso ocorra
                                                    1,5 kg/ha     1200
                                                                           condições favoráveis. Repetir a cada 7
                                                                  L/ha
                                                                           dias. Realizar até 4 aplicações.
                                                                           Intercalar produtos protetores/contato,
                                                                           caso ocorram condições favoráveis à
                                 Phytophthora                              doença - chuva/garoa seguida de
     Tomate        Requeima
                                   infestans                               queda de temperatura.
                                                                           TOMATE ENVARADO: o uso de
                                                                           FOLIO GOLD deve ser sempre
                                                                           preventivo, independente do estádio de
                                                                           desenvolvimento da cultura. Iniciar as
                                                                  600-
                                                   200 g/100               aplicações 15 dias após o transplante,
                                                                  1200
                                                     Litros                repetindo a cada 7 dias. Intercalar
                                                                  L/ha
                                                                           produtos protetores / contato, caso
                                                                           ocorram condições favoráveis à
                                                                           doença - chuva/garoa seguida de
                                                                           queda de temperatura.

* Devido ao grande número de espécies e variedades de plantas ornamentais que podem vir a ser afetadas pelas
doenças indicadas nesta bula, recomenda-se que o USUÁRIO aplique preliminarmente o produto em uma pequena
área para verificar a ocorrência de eventual ação fitotóxica do produto, 7 dias antes de sua aplicação em maior
escala.
(1) De acordo com a adoção de agrupamento de culturas em plantas ornamentais, consideram-se plantas
ornamentais todos os vegetais não-comestíveis, cultivados com finalidade comercial, podendo incluir mudas,
plantas cortadas ou envasadas, herbáceas, arbustivas ou arbóreas, destinadas unicamente para ornamentação
ou para revestimento de superfícies de solo (ação protetiva) (INC nº 1, de 08/11/2019).




MODO DE APLICAÇÃO:

FOLIO GOLD pode ser pulverizado por meio de equipamentos costais (manual ou
motorizado), motorizado estacionário com mangueira (tomate envarado, plantas
ornamentais, rosa e pepino) ou pelo sistema convencional com barra (batata, tomate
rasteiro, melão, melancia).
Os equipamentos devem ser adaptados com bico de jatos cônico da série "D" ou similar,
com pressão variando entre 80 a 100 PSI, observando-se uma cobertura total das
plantas até o ponto de escorrimento ou observar o diâmetro do volume médio de gotas
(DMV) de 200 a 250 µm e uma densidade acima de 200 gotas/cm².

Volume de aplicação: Seguir a orientação abaixo, considerando o desenvolvimento
da cultura.
                                                                                                                    4
                                                                                      FOLIO GOLD
                                                                         Bula Completa – 28.06.2023
•   Batata:                  média de 500 L/ha
•   Tomate (Envarado):       de 600 a 1200 L/ha
•   Tomate (Rasteiro):       de 600 a 1200 L/ha
•   Cebola:                  média de 600 L/ha
•   Melão:                   800 a 1200 L/ha
•   Melancia:                800 a 1200 L/ha
•   Pepino:                  800 a 1200 L/ha
•   Plantas Ornamentais:     de 800 a 1000 L/ha
•   Rosa:                    de 800 a 1000 L/ha

Para preparar a calda, encher o tanque até a metade do volume, adicionar a dose
recomendada de FOLIO GOLD e, depois, adicionar mais água, até o volume requerido para
a aplicação. Providenciar agitação suficiente durante a mistura e aplicação, para manter uma
suspensão homogênea.

INTERVALO DE SEGURANÇA (período de tempo que deverá transcorrer entre a última
aplicação e a colheita):

 Cultura          Dias
Batata             07
Cebola             07
Melão              07
Melancia           07
Pepino             14
Plantas
                  UNA
Ornamentais
Rosa              UNA
Tomate             07
UNA= Uso não Alimentar

INTERVALO DE REENTRADA DE PESSOAS NAS CULTURAS E ÁREAS TRATADAS:
Não entrar na área em que o produto foi aplicado antes da secagem completa da calda (no
mínimo 24 horas após aplicação). Caso necessite entrar antes desse período, utilize os
Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) recomendados para uso durante a aplicação.

LIMITAÇÕES DE USO:
Utilize este produto de acordo com as recomendações em rótulo e bula. Esta é uma ação
importante para obter resíduos dentro dos limites permitidos no Brasil (referência:
monografia da ANVISA). No caso de o produto ser utilizado em uma cultura de exportação,
verifique, antes de usar, os níveis máximos de resíduos aceitos no país de destino para as
culturas tratadas com este produto, uma vez que eles podem ser diferentes dos valores
permitidos no Brasil ou não terem sido estabelecidos. Em caso de dúvida, consulte o seu
exportador e/ou importador.

Respeite as leis federais, estaduais e o Código Florestal, em especial a delimitação de Área de
Preservação Permanente, observando as distâncias mínimas por eles definidas. Nunca aplique
este produto em distâncias inferiores a 30 metros de corpos d’água em caso de aplicação
terrestre. E utilize-se sempre das Boas Práticas Agrícolas para a conservação do solo, entre
elas a adoção de curva de nível em locais de declive e o plantio direto.

Observar as Normas e Legislações complementares sobre segurança no trabalho.

Os usos do produto estão restritos aos indicados no rótulo e bula.
Quando este produto for utilizado nas doses recomendadas, não causará danos às culturas
indicadas.

                                                                                                 5
                                                                                      FOLIO GOLD
                                                                         Bula Completa – 28.06.2023



Fitotoxicidade para as culturas indicadas:
O produto não é fitotóxico para as culturas indicadas nas doses e condições recomendadas.
Entretanto, devido ao grande número de espécies e variedades de plantas ornamentais que
podem vir a ser afetadas pelas doenças indicadas nesta bula, recomenda-se que o USUÁRIO
aplique preliminarmente o produto em uma pequena área para verificar a ocorrência de
eventual ação fitotóxica do produto, 7 dias antes de sua aplicação em maior escala.

Outras restrições a serem observadas:
Devido às características sistêmicas do METALAXIL-M, o FOLIO GOLD poderá sofrer uma
redução de atividade no final do ciclo das culturas como consequência da dificuldade de
absorção do produto pelos tecidos velhos das plantas.

INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL A SEREM
UTILIZADOS:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA.
INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE APLICAÇÃO A SEREM USADOS:
VIDE “MODO DE APLICAÇÃO”.
DESCRIÇÃO DOS PROCESSOS DE TRÍPLICE LAVAGEM DA EMBALAGEM OU
TECNOLOGIA EQUIVALENTE:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.
INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO, DESTINAÇÃO,
TRANSPORTE, RECICLAGEM, REUTILIZAÇÃO E INUTILIZAÇÃO DAS EMBALAGENS
VAZIAS:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.
INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO E DESTINAÇÃO
DE PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.

INFORMAÇÕES SOBRE O MANEJO DE RESISTÊNCIA:
FOLIO GOLD é um fungicida composto por acilalaninato e isoftalonitrila. Estes ingredientes
ativos apresentam dois diferentes modos de ação, o acilalaninato realiza a síntese de
ácidos nucleicos RNA polimerase I e a isoftalonitrila possui atividade de contato multi-sítio,
ambos pertencentes aos Grupo A1 e M05, segundo classificação internacional do FRAC
(Comitê de Ação à Resistência de Fungicidas), respectivamente. Esta combinação de
diferentes ativos faz parte de uma estratégia de gerenciamento de resistência.
            GRUPO                            A1                         FUNGICIDA
            GRUPO                           M05                         FUNGICIDA

Qualquer agente de controle de doenças pode ficar menos efetivo ao longo do tempo devido
ao desenvolvimento de resistência. O Comitê Brasileiro de Ação a Resistência a Fungicidas
(FRAC-BR) recomenda as seguintes estratégias de manejo de resistência visando prolongar a
vida útil dos fungicidas:
         • Utilizar a rotação de fungicidas com mecanismos de ação distintos.
         • Utilizar o fungicida somente na época, na dose e nos intervalos de aplicação
            recomendados no rótulo/bula.
         • Incluir outros métodos de controle de doenças (ex. Resistência genética, controle
            cultural, biológico, etc.) dentro do programa de Manejo Integrado de Doenças
            (MID) quando disponíveis e apropriados.
         • Sempre consultar um Engenheiro Agrônomo para orientação sobre as
            recomendações locais para o manejo de resistência.
                                                                                                 6
                                                                                 FOLIO GOLD
                                                                    Bula Completa – 28.06.2023
      •   Informações sobre possíveis casos de resistência em fungicidas no controle de
          fungos patogênicos devem ser consultados e/ou, informados à: Sociedade
          Brasileira de Fitopatologia (SBF: www.sbfito.com.br), Comitê de Ação à
          Resistência de Fungicidas SETEMBRO 8 (FRAC-BR: www.frac-br.org), Ministério
          da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA: www.agricultura.gov.br).

INFORMAÇÕES SOBRE MANEJO INTEGRADO DE DOENÇAS:
Recomenda-se, de maneira geral, o manejo integrado das doenças, envolvendo todos os
princípios e medidas disponíveis e viáveis de controle.
O uso de sementes sadias, variedades resistentes, rotação de culturas, época adequada de
semeadura, adubação equilibrada, fungicidas, manejo da irrigação e outros, visam o melhor
equilíbrio do sistema.

DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA:

ANTES DE USAR LEIA COM ATENÇÃO AS INSTRUÇÕES DA BULA.
PRODUTO PERIGOSO
USE OS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL COMO INDICADO.

PRECAUÇÕES GERAIS:
  • Produto para uso exclusivamente agrícola.
  • O manuseio do produto deve ser realizado apenas por trabalhador capacitado.
  • Não coma, não beba e não fume durante o manuseio e aplicação do produto.
  • Não transporte o produto juntamente com alimentos, medicamentos, rações, animais
     e pessoas.
  • Não manuseie ou aplique o produto sem os Equipamentos de Proteção Individual
     (EPI) recomendados.
  • Não utilize equipamentos com vazamentos ou defeitos e não desentupa bicos,
     orifícios e válvulas com a boca.
  • Não utilize Equipamentos de Proteção Individual (EPI) danificados, úmidos, vencidos
     ou com vida útil fora da especificação. Siga as recomendações determinadas pelo
     fabricante.
  • Não aplique o produto perto de escolas, residências e outros locais de permanência
     de pessoas e de áreas de criação de animais. Siga as orientações técnicas
     específicas de um profissional habilitado.
  • Caso ocorra contato acidental da pessoa com o produto, siga as orientações descritas
     em primeiros socorros e procure rapidamente um serviço médico de emergência.
  • Mantenha o produto adequadamente fechado, em sua embalagem original, em local
     trancado, longe do alcance de crianças e de animais.
  • Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser vestidos na
     seguinte ordem: Macacão com tratamento hidrorrepelente com mangas compridas
     passando por cima do punho das luvas e as pernas das calças por cima das botas,
     botas de borracha, avental impermeável, respirador, óculos de segurança com
     proteção lateral, touca árabe e luvas de nitrila.
  • Seguir as recomendações do fabricante do Equipamento de Proteção Individual (EPI)
     com relação à forma de limpeza, conservação e descarte do EPI danificado.

PRECAUÇÕES NA PREPARAÇÃO DA CALDA:
  • Utilize Equipamento de Proteção Individual - EPI: Macacão com tratamento
     hidrorrepelente com mangas compridas passando por cima do punho das luvas e as
     pernas das calças por cima das botas; botas de borracha; avental impermeável;
     respirador com filtro mecânico classe P2; óculos de segurança com proteção lateral,
     touca árabe e luvas de nitrila.
                                                                                            7
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                                                                    Bula Completa – 28.06.2023
   •   “Manuseie o produto em local aberto e ventilado, utilizando os Equipamentos de
       Proteção Individual (EPI) recomendados.
   •   Ao abrir a embalagem, faça-o de modo a evitar dispersão de poeira.

PRECAUÇÕES DURANTE A APLICAÇÃO:
  • Evite o máximo possível o contato com a área tratada.
  • Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de
     segurança (intervalo de tempo entre a última aplicação e a colheita).
  • Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada entrem na área
     em que estiver sendo aplicado o produto.
  • Não aplique o produto na presença de ventos fortes e nas horas mais quentes do dia,
     respeitando as melhores condições climáticas para cada região.
  • Verifique a direção do vento e aplique de modo a não entrar em contato, ou permitir
     que outras pessoas também entrem em contato, com a névoa do produto.
  • Utilize Equipamento de Proteção Individual - EPI: Macacão com tratamento
     hidrorrepelente com mangas compridas passando por cima do punho das luvas e as
     pernas das calças por cima das botas, botas de borracha, respirador filtro mecânico
     classe P2, óculos de segurança com proteção lateral, touca árabe e luvas de nitrila.

PRECAUÇÕES APÓS A APLICAÇÃO:
  • Sinalizar a área tratada com os dizeres: "PROIBIDA A ENTRADA. ÁREA TRATADA"
     e manter os avisos até o final do período de reentrada.
  • Evite ao máximo possível o contato com a área tratada. Caso necessite entrar na área
     tratada com o produto antes do término do intervalo de reentrada, utilize os
     Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados para o uso durante a
     aplicação.
  • Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada entrem em
     áreas tratadas logo após a aplicação.
  • Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de
     segurança (intervalo de tempo entre a última aplicação e a colheita).
  • Antes de retirar os Equipamentos de Proteção Individual (EPI), sempre lave as luvas
     ainda vestidas para evitar contaminação.
  • Mantenha o restante do produto adequadamente fechado em sua embalagem
     original, em local trancado, longe do alcance de crianças e animais.
  • Tome banho imediatamente após a aplicação do produto e troque as roupas.
  • Lave as roupas e os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) separados das
     demais roupas da família. Ao lavar as roupas, utilizar luvas e avental impermeáveis.
  • Após cada aplicação do produto faça a manutenção e a lavagem dos equipamentos
     de aplicação.
  • Não reutilizar a embalagem vazia.
  • No descarte de embalagens utilize Equipamento de Proteção Individual - EPI:
     Macacão com tratamento hidrorrepelente com mangas compridas, luvas de nitrila e
     botas de borracha.
  • Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser retirados na
     seguinte ordem: Touca árabe, óculos de segurança com proteção lateral, botas de
     borracha, macacão, luvas de nitrila e respirador.
  • A manutenção e a limpeza do EPI devem ser realizadas por pessoa treinada e
     devidamente protegida.


                                                  Fatal se inalado
                                                  Provoca lesões oculares graves
                          PERIGO                  Provoca irritação à pele
                                                  Pode provocar reações alérgicas na
                                                  pele
                                                                                            8
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                                                                          Bula Completa – 28.06.2023




  PRIMEIROS SOCORROS: Procure imediatamente um serviço médico de emergência
  levando a embalagem, rótulo, bula, folheto informativo e/ou receituário agronômico do
  produto.

  Ingestão: Se engolir o produto, não provoque vômito, exceto quando houver indicação
  médica. Caso o vômito ocorra naturalmente, deite a pessoa de lado. Não dê nada para beber
  ou comer.

  Olhos: ATENÇÃO: O PRODUTO PROVOCA LESÕES OCULARES GRAVES. Em caso de
  contato, lave com muita água corrente, durante pelo menos 15 minutos. Evite que a água
  de lavagem entre no outro olho. Caso utilize lente de contato, deve-se retirá-la.

  Pele: ATENÇÃO: O PRODUTO PROVOCA IRRITAÇÃO À PELE. PODE PROVOCAR
  REAÇÕES ALÉRGICAS NA PELE. Em caso de contato, tire toda a roupa e acessórios
  (cinto, pulseiras, óculos, relógio, anéis etc.) contaminados e lave a pele com muita água
  corrente e sabão neutro, por pelo menos 15 minutos.

  Inalação: Se o produto for inalado (“respirado”), leve a pessoa para um local aberto e
  ventilado.

  A pessoa que ajudar deve se proteger da contaminação, usando luvas e avental
  impermeáveis, por exemplo.


                            INTOXICAÇÕES POR FOLIO GOLD®
                                INFORMAÇÕES MÉDICAS

Grupo químico               Clorotalonil: Isoftalonitrila
                            Metalaxil-M: Acilalaninato
Classe
                            Categoria 2: Produto altamente tóxico.
toxicológica
Vias de exposição
                            Oral, inalatória, ocular e dérmica. As exposições inalatória e dérmica são
                            consideradas as mais relevantes.
Toxicocinética              Clorotalonil: Em estudos conduzidos com ratos, clorotalonil demonstrou
                            ser absorvido rapidamente após a administração oral de doses baixas a
                            médias (1,5 - 50 mg/kg p.c.) e um pouco mais lentamente em níveis de
                            dose ≥160 mg/kg p.c. A absorção de clorotalonil a 1,5 - 5 mg/kg p.c. variou
                            de 19 a 32% da dose administrada. Em níveis mais elevados (200 mg/kg
                            p.c.), a absorção é reduzida para 8,5 – 15,5% da dose administrada.
                            Níveis máximos no plasma foram alcançados em, aproximadamente, 6,
                            9 e 12-16 horas após a administração de 5, 50 e 200 mg/kg p.c.,
                            respectivamente. Os níveis plasmáticos foram maiores em fêmeas do que
                            em machos. Clorotalonil foi também rapidamente distribuído nos tecidos,
                            sendo os maiores níveis observados no rim, fígado e pulmões. Não houve
                            evidência de bioacumulação após doses múltiplas de clorotalonil. O
                            metabolismo de clorotalonil ocorre por hidroxilação para R182281
                            (principal metabólito no plasma), seguida por conjugação (múltipla) com
                            glutationa (glutationa-S-transferase). No rato, o conjugado de diglutationa
                            foi o principal metabólito encontrado na bile. Na urina, nove metabólitos
                            foram identificados com uma mistura de diferentes conjugados. Nas
                            fezes, o clorotalonil inalterado foi o principal componente. Clorotalonil
                                                                                                  9
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                                                                  Bula Completa – 28.06.2023
                    também foi rapidamente excretado em doses baixas a moderadas, com
                    ≥80% da dose administrada (5 mg/kg p.c.) sendo excretada em 48 horas.
                    Às 168 horas após a administração de 5, 50, 200 mg/kg p.c., a excreção
                    se deu principalmente via fezes (82-115% da dose), com apenas
                    pequenas quantidades sendo excretadas pela urina (2,9-7,0% em
                    machos e 3,0-11,5% em fêmeas). Para a menor dose (5 mg/kg p.c.), a
                    excreção biliar foi de 12 - 17% (fêmeas) e 11 - 21% (machos) dentro de
                    48 a 72 horas; já para a dose elevada (200 mg/kg p.c.), foi de 4,9%
                    (fêmeas) a 7,5% (machos) em 72 horas. Portanto, parte da quantidade
                    normalmente excretada pelas fezes foi absorvida e excretada pela bile,
                    indicando a ocorrência de recirculação enterohepática.

                    Metalaxil-M: Após administração oral, metalaxil-M foi rapidamente
                    absorvido pelo trato gastrointestinal. Em ratos, picos plasmáticos foram
                    alcançados em 0,5 e 1 hora após administração. As maiores
                    concentrações de metalaxil-M foram detectadas no fígado, tecido
                    adiposo, sangue, rins e baço. Considerando a rápida eliminação e a
                    completa ausência de qualquer toxicidade cumulativa do metalaxil,
                    conclui-se que o metalaxil-M sofre absorção oral e eliminação igualmente
                    rápida como o metalaxil, o que também foi confirmado em estudo
                    comparativo. A via metabólica do metalaxil compreendeu hidrólise dos
                    grupos éster e éter metílico; oxidação do grupo 2-(6)-metil; oxidação do
                    anel femílico; e N-desalquilação. Metalaxil-M foi rapidamente eliminado
                    via urina e fezes; após 72 horas, cerca de 90 a 100% da substância havia
                    sido eliminada. Excreção biliar foi considerada substancial.
Toxicodinâmica      Clorotalonil: O clorotalonil é um fungicida de contato multi-sítios. Inibe a
                    ativação da gliceraldeído-3-fosfato desidrogenase, causando a inibição
                    da germinação de esporos e crescimento de micélios em fungos. O modo
                    de ação do clorotalonil envolve sua combinação com uma molécula
                    chamada glutationa dentro das células do fungo. À medida que esses
                    derivados da glutationa-clorotalonil se formam, eles inviabilizam a
                    disponibilidade de glutationa nas células, deixando as enzimas
                    dependentes da glutationa incapazes de funcionar. Glutationa existe no
                    organismo em suas formas reduzida (GSH) e oxidada (GSSG), atuando
                    direta ou indiretamente em muitos processos biológicos e, por isso, não
                    é possível excluir que o seu modo de ação seja conservado para
                    humanos.

                    Metalaxil-M: Fungicidas do grupo acilalaninato se ligam fortemente ao
                    DNA dos fungos, o tornando inadequado para a biossíntese de RNA, mas
                    permitindo ainda que a síntese de DNA prossiga. Metalaxil-M interrompe
                    a síntese de ácidos nucléicos fúngicos, inibindo a RNA polimerase I e,
                    consequentemente, o crescimento micelial e a formação de esporos. Este
                    modo de ação é improvável de ser conservado para humanos,
                    considerando que o metalaxil-M atua em ácidos nucléicos de fungos,
                    estruturalmente diferentes da espécie humana.
Sintomas e sinais   Não há na literatura dados de intoxicação por Clorotalonil e Metalaxil-M
clínicos            em humanos.

                    As informações detalhadas abaixo foram obtidas de estudos agudos com
                    animais de experimentação tratados com a formulação à base de
                    Clorotalonil e Metalaxil-M, FOLIO GOLD®:

                    Exposição oral: Em estudo de toxicidade aguda oral realizado em ratos,
                    não foi observada mortalidade nem quaisquer sinais clínicos de

                                                                                         10
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                                                            Bula Completa – 28.06.2023
              toxicidade sistêmica entre os animais expostos à dose de 2000 mg/kg
              p.c.

              Exposição inalatória: Em estudo de toxicidade aguda inalatória realizado
              em ratos, os animais foram expostos às concentrações de 0,286; 0,515 e
              1,053 mg/L. Na concentração de 0,286 mg/L, 3/10 animais foram a óbito e
              os sinais clínicos observados foram: taquipneia, respiração irregular,
              salivação, redução da atividade espontânea e decúbito ventral, reversíveis
              em até 4 dias nos animais sobreviventes. Na concentração de 0,515 mg/L,
              5/10 animais foram a óbito e os sinais clínicos observados foram:
              taquipneia, respiração irregular, ruídos respiratórios, redução da atividade
              espontânea e aparência descuidada, reversíveis em até 8 dias nos animais
              sobreviventes. Na concentração de 1,053 mg/L, todos os animais foram a
              óbito e os sinais clínicos observados foram: taquipneia, respiração
              irregular, ruídos respiratórios, inquietação, redução da atividade
              espontânea e decúbito ventral.

              Exposição cutânea: Em estudo de toxicidade aguda dérmica realizado
              em ratos, não foi observada mortalidade nem quaisquer sinais clínicos de
              toxicidade sistêmica entre os animais expostos à dose de 2000 mg/kg
              p.c. Em estudo de irritação cutânea realizado em coelhos, os animais
              apresentaram eritema (score médio/animal em 1/3 animais: 2; score
              médio/animal em 2/3 animais: 3), reversível em até 14 dias e edema
              (score médio/animal em 2/3 animais: 2,33; score médio/animal em 1/3
              animais: 3) reversível em até 10 dias. O produto foi classificado como
              irritante dérmico pelo GHS. O produto foi considerado sensibilizante
              dérmico em cobaias pelo teste de Buehler.

              Exposição ocular: Em estudo de irritação ocular realizado em um
              coelho, o animal apresentou opacidade na córnea (score: 3), irite (score:
              1), vermelhidão (score: 3) e quemose (score: 4). Os sinais não foram
              reversíveis até o final do período de observação de 7 dias, em que os
              animais foram sacrificados por questões de bem-estar animal. O produto
              foi classificado como irritante ocular pelo GHS.

              Exposição crônica: Os ingredientes ativos foram considerados não
              mutagênicos, teratogênicos ou carcinogênicos para seres humanos. À luz
              dos conhecimentos atuais, os ingredientes ativos não são considerados
              desreguladores endócrinos e não interferem com a reprodução. Vide item
              “efeitos crônicos” abaixo.
Diagnóstico   O diagnóstico deve ser estabelecido por meio de confirmação de
              exposição ao produto e pela presença de sintomas clínicos compatíveis.
              Em se apresentando sinais e sintomas indicativos de intoxicação aguda,
              trate o paciente imediatamente.




                                                                                   11
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                                                          Bula Completa – 28.06.2023
Tratamento   Tratamento geral: Tratamento sintomático e de suporte de acordo com
             o quadro clínico para manutenção das funções vitais. Atenção especial
             deve ser dada ao suporte respiratório.

             Estabilização do paciente: Monitorar sinais vitais (pressão sanguínea,
             frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura corporal).
             Estabelecer via endovenosa. Atenção especial para parada
             cardiorrespiratória, hipotensão e arritmias cardíacas. Avaliar estado de
             consciência do paciente.

             Medidas de descontaminação: Realizar a descontaminação para limitar
             a absorção e os efeitos locais.
             Exposição oral: Em casos de ingestão de grandes quantidades do
             produto proceder com:
             - Carvão ativado: Na dose usual de 25-100 g em adultos e 25-50g em
             crianças de 1-12 anos, e 1g/kg em menores de 1 ano, diluídos em água,
             na proporção de 30g de carvão ativado para 240 mL de água. É mais
             efetivo quando administrado dentro de uma hora após a ingestão.
             - Lavagem gástrica: Considere logo após a ingestão de uma grande
             quantidade do produto (geralmente dentro de 1 hora), porém na maioria
             dos casos não é necessária. Atentar para nível de consciência e proteger
             vias aéreas do risco de aspiração com a disposição correta do tubo
             orogástrico (paciente em decúbito lateral esquerdo) ou por intubação
             endotraqueal com cuff.
             ATENÇÃO: Não provocar vômito. Na ingestão de altas doses do produto,
             podem aparecer vômitos espontâneos, não devendo ser evitado. Deitar
             o paciente de lado para evitar que aspire resíduos. Nunca dê algo por via
             oral para uma pessoa inconsciente, vomitando, com dor abdominal
             severa ou dificuldade de deglutição.
             Exposição Inalatória: Remover o paciente para um local seguro e
             arejado, fornecer adequada ventilação e oxigenação. Monitorar
             atentamente a ocorrência de insuficiência respiratória. Se necessário,
             administrar oxigênio e ventilação mecânica.
             Exposição dérmica: Remover roupas e acessórios, proceder a
             descontaminação cuidadosa da pele (incluindo pregas, cavidades e
             orifícios) e cabelos, com água fria abundante e sabão. Remover a vítima
             para local ventilado. Se houver irritação ou dor o paciente deve ser
             encaminhado para tratamento.
             Exposição ocular: Em estudo de irritação ocular realizado em coelhos,
             todos os animais apresentaram vermelhidão (3/3 animais) e quemose
             (3/3 animais) na conjuntiva, além de secreção ocular (2/3 animais). O
             produto foi considerado levemente irritante para os olhos, mas não o
             suficiente para ser classificado como irritante ocular pelo GHS.

             Antídoto: Não há antídoto específico.

             Cuidados para os prestadores de primeiros socorros: EVITAR aplicar
             respiração boca a boca caso o paciente tenha ingerido o produto; utilizar
             um equipamento intermediário de reanimação manual (Ambu) para
             realizar o procedimento. A pessoa que presta atendimento ao intoxicado,
             especialmente durante a adoção das medidas de descontaminação,
             deverá usar PROTEÇÃO, como luvas, avental impermeável, óculos e
             máscaras, de forma a não se contaminar com o agente tóxico.




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                                                                        Bula Completa – 28.06.2023

Contraindicações            A indução do vômito é contraindicada em razão do risco potencial de
                            aspiração e pneumonite química, porém, se ocorrer vômito espontâneo,
                            manter a cabeça abaixo do nível dos quadris ou em posição lateral, se o
                            indivíduo estiver deitado, para evitar aspiração do conteúdo gástrico.
Efeitos das interações
químicas                    Não foram relatados efeitos de interações químicas para Clorotalonil e
                            Metalaxil-M em humanos.

ATENÇÃO                        Para notificar o caso e obter informações especializadas sobre o
                                                   diagnóstico e tratamento.
                                       Ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001
                             Rede Nacional de Centros de Informação e Assistência Toxicológica
                                                   (RENACIAT/ANVISA/MS)
                               As Intoxicações por Agrotóxicos e Afins estão incluídas entre as
                                        Doenças e Agravos de Notificação Compulsória.
                                Notifique ao Sistema de Informação de Agravos de Notificação
                                                          (SINAN/MS)
                             Notifique ao Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa)
                              Telefone de Emergência da empresa: 0800 704 4304 (24 horas)
                                   Endereço Eletrônico da Empresa: www.syngenta.com.br
                             Correio Eletrônico da Empresa: faleconosco.casa@syngenta.com

  Mecanismos de Ação, Absorção e Excreção para animais de laboratório:
  Vide quadro acima, item “Toxicocinética” e “Toxicodinâmica”.

  Efeitos agudos e crônicos para animais de laboratório:

  Efeitos agudos:
  DL50 oral em ratos: > 2000 mg/kg p.c.
  DL50 dérmica em ratos: > 2000 mg/kg p.c.
  CL50 inalatória em ratos: 0,33 mg/L (fêmeas)
  Corrosão/Irritação cutânea: Em estudo de irritação cutânea realizado em coelhos, os
  animais apresentaram eritema (score médio/animal em 1/3 animais: 2; score médio/animal
  em 2/3 animais: 3), reversível em até 14 dias e edema (score médio/animal em 2/3 animais:
  2,33; score médio/animal em 1/3 animais: 3) reversível em até 10 dias. O produto foi
  classificado como irritante dérmico pelo GHS.
  Corrosão/Irritação ocular em coelhos: Em estudo de irritação ocular realizado em um
  coelho, o animal apresentou opacidade na córnea (score: 3), irite (score: 1), vermelhidão
  (score: 3) e quemose (score: 4). Os sinais não foram reversíveis até o final do período de
  observação de 7 dias, em que os animais foram sacrificados por questões de bem-estar
  animal. O produto foi classificado como irritante ocular pelo GHS.
  Sensibilização cutânea em cobaias (teste de Buehler): O produto foi considerado
  sensibilizante dérmico.
  Sensibilização respiratória: O produto não deve ser considerado sensibilizante para as vias
  respiratórias.
  Mutagenicidade: Não foi observado efeito mutagênico em teste in vitro de mutação genética
  bacteriana ou ensaio in vivo com células da medula óssea de camundongos.


  Efeitos crônicos:
  Clorotalonil: Em estudo de 2 anos em ratos, os animais tratados com as maiores doses
  (177,5 e 183 mg/kg p.c./dia) apresentaram redução do ganho de peso corpóreo; efeitos renais
  como aumento de peso, hiperplasia epitelial tubular, nefropatia progressiva crônica, cistos
  corticais e tumores; aumento no peso do fígado e hipertrofia hepatocelular; em doses
  elevadas os efeitos relacionados à capacidade irritativa da substância foram hiperplasia e

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hiperqueratose da mucosa escamosa do esôfago; necrose focal e ulceração da mucosa do
estômago glandular e hipertrofia da mucosa do dueodeno (NOAEL: 1,8 mg/kg p.c./dia). Em
estudos de carcinogenicidade em camundongos, foram vistos efeitos semelhantes de órgãos-
alvo aos observados em estudos com ratos; hiperqueratose e hiperplasia na mucosa
escamosa no estômago glandular e no esôfago e efeitos renais (aumento de peso,
degeneração tubular, hiperplasia e hipertrofia epitelial, aumento da incidência de adenomas
e carcinomas tubulares) (NOAEL: 5,4 mg/kg p.c./dia). Estudos de toxicidade aguda,
subcrônica e crônica demonstram que a toxicidade renal e a subsequente proliferação celular
precedem a formação de tumores. Uma vez que o aumento da incidência de tumores nos rins
é considerado uma consequência da hiperplasia tubular cortical, foram estabelecidos limites
para a ocorrência de alterações pré-neoplásicas e neoplásicas e foi demonstrado que o
clorotalonil não é genotóxico em ratos e camundongos in vivo. Adicionalmente, clorotalonil
não apresenta efeito mutagênico em estudos in vivo. Informações adicionais indicam que
seres humanos são menos sensíveis que os ratos no que diz respeito ao desenvolvimento
de efeitos renais que podem progredir para tumores após exposição crônica ao clorotalonil
considerando-se que: i) a absorção de clorotalonil (como conjugado clorotalonil-glutationa)
do trato gastrointestinal seja menor em humanos do que em ratos; ii) a ativação de
conjugados clorotalonil-cisteína no rim pela -liase levando a intermediários reativos (tióis)
que podem reagir com as macromoléculas celulares (proteína, DNA) seja mais acentuada
em ratos do que em humanos, pois a atividade de várias enzimas necessárias para essa
ativação é maior no rato (rim) do que em humanos. Portanto, os ratos são considerados
marcadamente mais sensíveis que humanos para alterações renais, o que faz com que a
exposição crônica humana ao nível de dose suficiente para produzir lesões renais seja
improvável. No estudo de toxicidade reprodutiva de duas gerações em ratos, observou-se
redução do peso corpóreo nas maiores doses em ambos os sexos (225 e 255 mg/kg p.c./dia)
e em fêmeas F1 (124 mg/kg p.c./dia) e machos F0 (110 mg/kg p.c./dia). Achados
histopatológicos foram observados no rim (hipertrofia tubular e hiperplasia epitelial, focos de
hiperplasia de células claras, pigmentação, cariomegalia, epitélio regenerativo) em todos os
níveis de dose. Nos filhotes, o ganho de peso corpóreo durante a lactação foi reduzido no
nível mais alto de dose. O desempenho reprodutivo não foi afetado pelo tratamento (NOAEL
filhotes: 110 mg/kg p.c./dia; NOAEL reprodução: 225 mg/kg p.c./dia). Em um estudo de
toxicidade no desenvolvimento em ratos, observou-se toxicidade materna na maior dose (400
mg/kg p.c./dia) caracterizada por fezes amolecidas/com muco/esbranquiçadas, material
marrom ao redor do nariz/boca, perda de pelo/pelo emaranhado na região urogenital,
corrimento vaginal vermelho, aumento na mortalidade, redução do peso corpóreo e consumo
alimentar; aumento da perda pós-implantação e diminuição no tamanho viável da ninhada
também foram observadas na maior dose (NOAEL materno e de desenvolvimento: 100 mg/kg
p.c./dia). No estudo de toxicidade para o desenvolvimento em coelhos, a toxicidade materna
foi caracterizada pelo ganho reduzido de peso corpóreo no maior nível de dose (20 mg/kg
p.c./dia). Nenhum efeito relacionado ao tratamento foi observado nos parâmetros cesarianos
e fetais (NOAEL materno: 10 mg/kg p.c./dia; NOAEL fetal: 20 mg/kg p.c./dia). Diante dos
achados, clorotalonil não é considerado teratogênico ou tóxico para a reprodução em
humanos.

Metalaxil-M: Não foram conduzidos estudos de carcinogenicidade/toxicidade a longo prazo
com metalaxil-M, porém devido à equivalência toxicológica dessa molécula ao metalaxil, os
resultados dos estudos com metalaxil podem também ser considerados válidos para metalaxil-
M. Em estudos de 2 anos conduzidos em ratos e camundongos foram observadas leve
redução, ocasionalmente transitórias, do peso corpóreo. O fígado foi o órgão alvo, evidenciado
pelo aumento do seu peso em ratos e vacuolização de hepatócitos em ratos e camundongos
(NOAEL rato 8,7 mg/kg p.c./dia e NOAEL camundongo 19,2 mg/kg p.c./dia). No estudo de 2
anos em cães, apenas na dose mais alta (80 mg/kg p.c./dia) foram observados sinais clínicos,
como redução nos parâmetros eritrocitários; aumento do peso do fígado e das enzimas
hepáticas; aumento do peso dos rins e mortalidade (NOAEL 8 mg/kg p.c./dia). Os estudos não
demonstraram evidência de potencial carcinogênico da molécula. Apenas um estudo de
toxicidade de desenvolvimento em ratos foi realizado com metalaxil-M, os demais estudos,

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                                                                        Bula Completa – 28.06.2023
desenvolvimento em coelho e estudo 3 gerações em ratos, foram conduzidos com metalaxil e
os resultados são considerados válidos para o metalaxil-M. O estudo de 3 gerações em ratos
apresentou redução do ganho de peso corpóreo em machos de uma geração (95,7 mg/kg
p.c./dia) e ligeiro aumento no peso do fígado em uma geração de fêmeas (153,5 mg/kg p.c./dia).
Não foram observados efeitos sobre o desempenho reprodutivo ou nos parâmetros da prole
(NOAEL parental 20,7 mg/kg p.c./dia; NOAEL prole/reprodução > 95,7 mg/kg p.c./dia). Em
coelhos houve redução no consumo de ração materno e no desenvolvimento do peso corpóreo,
no maior nível de dose (300 mg/kg p.c./dia). Não foi detectado efeito de tratamento nos fetos
(NOAEL materno 150 mg/kg p.c./dia; NOAEL fetal > 300 mg/kg p.c./dia). No estudo de
desenvolvimento em ratos conduzido com metalaxil-M foi observada toxicidade materna,
caracterizada pela redução do consumo de ração e do peso corpóreo nas doses ≥50 mg/kg
p.c./dia (NOAEL materno 10 mg/kg p.c./dia; NOAEL fetal > 250 mg/kg p.c./dia). Metalaxil-M não
alterou o desempenho reprodutivo em ratos e não revelou potencial teratogênico em ratos e
coelhos. Diversos estudos específicos que investigaram efeitos no sistema endócrino foram
realizados com metalaxil e não detectaram efeitos de desregulação endócrina relevantes dessa
molécula para mamíferos.


DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE:

1. PRECAUÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS QUANTO AOS CUIDADOS DE PROTEÇÃO
AO MEIO AMBIENTE:
Este produto é:

     -   Altamente Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE I).

 x   -   MUITO PERIGOSO AO MEIO AMBIENTE (CLASSE II).

     -   Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE III).


     -   Pouco Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE IV).

• Este produto é ALTAMENTE MÓVEL, apresentando alto potencial de deslocamento no
  solo, podendo atingir principalmente lençóis freáticos.
• Este produto é ALTAMENTE PERSISTENTE no meio ambiente.
• Este produto é ALTAMENTE TÓXICO para microorganismos de solo.
• Este produto é ALTAMENTE TÓXICO para organismos aquáticos (Microcrustáceos e
  Peixes).
• Não aplique o produto próximo a corpos hídricos.
• Evite a contaminação ambiental - Preserve a Natureza.
• Não utilize equipamento com vazamento.
• Não aplique o produto na presença de ventos fortes ou nas horas mais quentes.
• Aplique somente as doses recomendadas.
• Não lave as embalagens ou equipamento aplicador em lagos, fontes, rios e demais corpos
  d’água. Evite a contaminação da água.
• A destinação inadequada das embalagens ou restos de produtos ocasiona contaminação
  do solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das pessoas.




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2. INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO DO PRODUTO, VISANDO SUA
CONSERVAÇÃO E PREVENÇÃO CONTRA ACIDENTES:
• Mantenha o produto em sua embalagem original, sempre fechada.
• O local deve ser exclusivo para produtos tóxicos, devendo ser isolado de alimentos,
  bebidas, rações ou outros materiais.
• A construção deve ser de alvenaria ou de material não combustível.
• O local deve ser ventilado, coberto e ter piso impermeável.
• Coloque placa de advertência com os dizeres: CUIDADO VENENO.
• Tranque o local, evitando o acesso de pessoas não autorizadas, principalmente crianças.
• Deve haver sempre embalagens adequadas disponíveis, para envolver as embalagens
  rompidas ou para o recolhimento de produtos vazados.
• Em caso de armazéns, deverão ser seguidas as instruções constantes da NBR 9843 da
  Associação Brasileira de Normas Técnicas - ABNT.
• Observe as disposições constantes da legislação estadual e municipal.

3. INSTRUÇÕES EM CASO DE ACIDENTES:
• Isole e sinalize a área contaminada.
• Contate as autoridades locais competentes e a Empresa SYNGENTA PROTEÇÃO DE
    CULTIVOS LTDA. - telefone de emergência: 0800 704 4304.
• Utilize o Equipamento de Proteção Individual - EPI (macacão impermeável, luvas e botas
    de borracha, protetor e máscara com filtro).
• Em caso de derrame, siga as instruções abaixo:
    • Piso pavimentado: Recolha o material com auxílio de uma pá e coloque em recipiente
       lacrado e identificado devidamente. O produto derramado não deverá mais ser utilizado.
       Neste caso, consulte o registrante através do telefone indicado no rótulo para a sua
       devolução e destinação final.
    • Solo: Retire as camadas de terra contaminada até atingir o solo não contaminado,
       recolha esse material e coloque em um recipiente lacrado e devidamente identificado.
       Contate a empresa registrante, conforme indicado acima.
    • Corpos d'água: Interrompa imediatamente a captação para o consumo humano ou
       animal, contate o órgão ambiental mais próximo e o centro de emergência da empresa,
       visto que as medidas a serem adotadas dependem das proporções do acidente, das
       características do corpo hídrico em questão e da quantidade de produto envolvido.
• Em caso de incêndio, use extintores DE ÁGUA EM FORMA DE NEBLINA, DE CO2 OU PÓ
    QUÍMICO, ficando a favor do vento para evitar intoxicação.

4. PROCEDIMENTOS DE LAVAGEM, ARMAZENAMENTO, DEVOLUÇÃO,
TRANSPORTE E DESTINAÇÃO DE EMBALAGENS VAZIAS E RESTOS DE PRODUTOS
IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
EMBALAGEM RÍGIDA NÃO LAVÁVEL
- ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA
- ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA:
  O armazenamento da embalagem vazia, até sua devolução pelo usuário, deve ser
  efetuado em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no
  próprio local onde são guardadas as embalagens cheias.
  Use luvas no manuseio dessa embalagem.

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                                                                     Bula Completa – 28.06.2023
 Essa embalagem deve ser armazenada com sua tampa, em caixa coletiva, quando
 existente, separadamente das embalagens lavadas.
- DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA:
 No prazo de até um ano da data da compra, é obrigatória a devolução da embalagem
 vazia, com tampa, pelo usuário, ao estabelecimento onde foi adquirido o produto ou no
 local indicado na nota fiscal, emitida no ato da compra.
 Caso o produto não tenha sido totalmente utilizado nesse prazo, e ainda esteja dentro de
 seu prazo de validade, será facultada a devolução da embalagem em até 6 (seis) meses
 após o término do prazo de validade.
 O usuário deve guardar o comprovante de devolução para efeito de fiscalização, pelo
 prazo mínimo de um ano após a devolução da embalagem vazia.
- TRANSPORTE:
 As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
 medicamentos, rações, animais e pessoas.


EMBALAGEM FLEXÍVEL
- ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA
- ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA:
 O armazenamento da embalagem vazia, até a sua devolução pelo usuário, deve ser
 efetuado em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no
 próprio local onde são guardadas as embalagens cheias.
 Use luvas no manuseio dessa embalagem.
 Essa embalagem vazia deve ser armazenada separadamente das lavadas, em saco
 plástico transparente (Embalagens Padronizadas – modelo ABNT), devidamente
 identificado e com lacre, o qual deverá ser adquirido nos Canais de Distribuição.
- DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA:
 No prazo de até um ano da data da compra, é obrigatória a devolução da embalagem
 vazia, pelo usuário, ao estabelecimento onde foi adquirido o produto ou no local indicado
 na nota fiscal, emitida no ato da compra.
 Caso o produto não tenha sido totalmente utilizado nesse prazo, e ainda esteja dentro de
 seu prazo de validade, será facultada a devolução da embalagem em até 6 (seis) meses
 após o término do prazo de validade.
 O usuário deve guardar o comprovante de devolução para efeito de fiscalização, pelo
 prazo mínimo de um ano após a devolução da embalagem vazia.

- TRANSPORTE:
 As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
 medicamentos, rações, animais e pessoas. Devem ser transportadas em saco plástico
 transparente (Embalagens Padronizadas – modelo ABNT), devidamente identificado e
 com lacre, o qual deverá ser adquirido nos Canais de Distribuição.




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                                                                       Bula Completa – 28.06.2023
EMBALAGEM SECUNDÁRIA (NÃO CONTAMINADA)
- ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA
- ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA:
  O armazenamento da embalagem vazia, até sua devolução pelo usuário, deve ser
  efetuado em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no
  próprio local onde são guardadas as embalagens cheias.
- DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA:
  É obrigatória a devolução da embalagem vazia, pelo usuário, onde foi adquirido o
  produto ou no local indicado na nota fiscal, emitida pelo estabelecimento comercial.
- TRANSPORTE:
  As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
  medicamentos, rações, animais e pessoas.


PARA TODOS OS TIPOS DE EMBALAGENS
- DESTINAÇÃO FINAL DAS EMBALAGENS VAZIAS:
  A destinação final das embalagens vazias, após a devolução pelos usuários, somente
  poderá ser realizada pela Empresa Registrante ou por empresas legalmente autorizadas
  pelos órgãos competentes.
- É PROIBIDO AO USUÁRIO A REUTILIZAÇÃO E A RECICLAGEM DESTA
  EMBALAGEM VAZIA OU O FRACIONAMENTO E REEMBALAGEM DESTE
  PRODUTO.
- EFEITOS SOBRE O MEIO AMBIENTE DECORRENTES DA DESTINAÇÃO
  INADEQUADA DA EMBALAGEM VAZIA E RESTOS DE PRODUTOS:
  A destinação inadequada das embalagens vazias e restos de produtos no meio ambiente
  causa contaminação do solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde
  das pessoas.
- PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
  Caso este produto venha a se tornar impróprio para utilização ou em desuso, consulte o
  registrante através do telefone indicado no rótulo para a sua devolução e destinação
  final.
  A desativação do produto é feita através de incineração em fornos destinados para este
  tipo de operação, equipados com câmaras de lavagem de gases efluentes e aprovados
  por órgão ambiental competente.
- TRANSPORTE DE AGROTÓXICOS, COMPONENTES E AFINS:
  O transporte está sujeito às regras e aos procedimentos estabelecidos na legislação
  específica, que inclui o acompanhamento da ficha de emergência do produto, bem como
  determina que os agrotóxicos não podem ser transportados junto de pessoas, animais,
  rações, medicamentos ou outros materiais.

RESTRIÇÕES ESTABELECIDAS POR ÓRGÃO COMPETENTE DO ESTADO, DO
DISTRITO FEDERAL E DO MUNICÍPIO:
(De acordo com as recomendações aprovadas pelos órgãos responsáveis).




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