Regalia Maxx
Rizobacter do Brasil Ltda
Fungicida
Reynoutria sachalinensis Extrato de raíz e caule (Antraquinona) (224 g/L)

Informações

Número de Registro
13514
Marca Comercial
Regalia Maxx
Formulação
SC - Suspensão Concentrada
Ingrediente Ativo
Reynoutria sachalinensis Extrato de raíz e caule (Antraquinona) (224 g/L)
Titular de Registro
Rizobacter do Brasil Ltda
Classe
Fungicida
Modo de Ação
Indução à resposta sistêmica.
Classe Toxicológica
Categoria 5 – Produto Improvável de Causar Dano Agudo
Classe Ambiental
Produto Pouco Perigoso ao Meio Ambiente

Registrado para

Cultura
Nome Científico
Nome Comum
Alface
Oidium sp.
oídio
Batata
Alternaria solani
Pinta-preta; Pinta-preta-grande
Cenoura
Alternaria dauci
Mancha-de-Alternaria; Queima-das-folhas
Feijão
Colletotrichum lindemuthianum
Antracnose
Mamão
Oidium caricae
Oídio
Manga
Oidium mangiferae
Cinza; Oídio
Melancia
Sphaerotheca fuliginea
Míldio-pulverulento; Oídio
Melão
Sphaerotheca fuliginea
Míldio-pulverulento; Oídio
Pimentão
Oidiopsis taurica
Oídio
Soja
Colletotrichum truncatum
Antracnose
Tomate
Alternaria solani
Mancha-de-Alternaria; Pinta-preta-grande
Uva
Uncinula necator
Oídio

Conteúdo da Bula

                                    Regalia® Maxx
       Registrado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento – MAPA sob nº 13514

 COMPOSIÇÃO:
Extrato de Reynoutria sachalinensis ............................................................. 224,0 g/L (22,4% m/v)
Concentração máxima de physcion. ............................................................. 5,88 g/L (0,588% m/v)
Lauril sulfato de sódio. .................................................................................. 224,0 g/L (22,4% m/v)
Propilenoglicol. ................................................................................................ 44,8 g/L (4,48% m/v)
Outros Ingredientes...................................................................................... 627,2 g/L (62,72% m/v)

CONTEÚDO: VIDE RÓTULO
CLASSE: Fungicida Bioquímico
TIPO DE FORMULAÇÃO: Suspensão concentrada (SC)

TITULAR DO REGISTRO (*):
RIZOBACTER DO BRASIL LTDA
Av. Prefeito Wilson Rodrigues Moreira, 4899. Marginal PR 445. Londrina/ Paraná
CEP: 86044-768 - CNPJ: 02. 517.482/0001-87
Número de registro do estabelecimento ADAPAR/PR n° 1000010
(*) IMPORTADOR DO PRODUTO FORMULADO

FABRICANTES/FORMULADORES:
MARRONE BIO INNOVATIONS
1540 Drew Avenue, Davis, CA 95618, EUA.

AIG TECHNOLOGIES, INC
5001 NW 13th Avenue, Suite B, 33064, Deerfield Beach – Flórida, Estados Unidos.

FORMULADORES:
TAGMA BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA.
Av. Roberto Simonsen, 1459 – Recanto dos Pássaros -CEP: 13148-030 Paulínia/SP
CNPJ: 03.855.423/0001-81 - Número de registro do estabelecimento/Estado - CDA/CFICS/SP nº 477

SIPCAM NICHINO BRASIL S.A
Rua Igarapava, 599 – Distrito Industrial III - CEP: 38.044-755 – Uberaba/MG
CNPJ: 23.361.306/0001-79 - Número de registro do estabelecimento/Estado- IMA nº 2.972

IHARABRAS S.A. INDÚSTRIAS QUÍMICAS
Av. Liberdade, 1701 – Cajuru do Sul - CEP: 18087-170 – Sorocaba/SP
CNPJ: 61.142.550/0001-30 - Número de registro do estabelecimento/Estado - CDA/SP nº 8
MARRONE MICHIGAN MANUFACTURING
700, Industrial Park Drive, Bangor - MI 49013 – EUA

MANIPULADORES:
FMC QUÍMICA DO BRASIL LTDA.
Av. Antonio Carlos Guillaumon, 25 - Distrito Industrial III - CEP 38001−970 – Uberaba/MG
Fone: (34) 3319−3019 CNPJ: 04.136.367/0005−11
Número de registro do estabelecimento/Estado IMA n° 210 – Minas Gerais

TAGMA BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA.
Avenida Roberto Simonsen, 1459, Recanto dos Pássaros, Paulínia/SP
CNPJ: 03.855.423/0001-81
Número de registro do estabelecimento no Estado: 477 - CDA/SP




                                                                                                      BULA_REGALIA_MAXX_05052025
ULTRAFINE TECHNOLOGIES INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA.
Rua Bonifácio Rosso Ros, 260, Cruz Alta, CEP: 13348-790 - Indaiatuba/SP
CNPJ: 50.025.469/0004-04
Número de registro do estabelecimento no Estado: 1248 - CDA/SP

IMPORTADORES:
FMC QUÍMICA DO BRASIL LTDA. (*)
Av. Dr. José Bonifácio Coutinho Nogueira, 150 − 1º andar
CEP 13091−611 – Campinas/SP − Fone: (19) 3115−4400 - CNPJ: 04.136.367/0001−98
Número de registro do estabelecimento CDA/SP n° 423

FMC QUÍMICA DO BRASIL LTDA.
Av. Antonio Carlos Guillaumon, 25 – Distrito Industrial III
Fone: (34) 3319-3019 – CEP: 38001-970 – Uberaba/MG – CNPJ: 04.136.367/0005-11
Nº de registro do estabelecimento/Estado IMA nº 210 – Minas Gerais

FMC QUÍMICA DO BRASIL LTDA.
Rua Sofia Atauri Fadin, 421
CEP 13148-183 – Paulínia/SP – CNPJ: 04.136.367/0017-55
Número de registro do estabelecimento CDA/SP n° 1160

RIZOBACTER DO BRASIL LTDA
Av. Prefeito Wilson Rodrigues Moreira, 4899. Marginal PR 445. Londrina/ Paraná
CEP: 86044-768 - CNPJ: 02. 517.482/0001-87
Número de registro do estabelecimento ADAPAR/PR n° 1000010

                        Nº do Lote ou Partida:
                        Data de Fabricação:           VIDE EMBALAGEM
                        Data de Vencimento:

 ANTES DE USAR O PRODUTO LEIA O RÓTULO, A BULA E A RECEITA E CONSERVE-OS EM SEU
                                    PODER.

      É OBRIGATÓRIO O USO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL. PROTEJA-SE.
                  É OBRIGATÓRIA A DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA.

                                          Produto importado
                             País de origem: Estados Unidos da América

   CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA – Categoria 5 – Produto Improvável de Causar Dano Agudo

 CLASSIFICAÇÃO DO POTENCIAL DE PERICULOSIDADE AMBIENTAL IV- POUCO PERIGOSO ao
                                 Meio Ambiente

Cor da faixa: azul




                                                                      BULA_REGALIA_MAXX_05052025
INSTRUÇÕES DE USO:
Regalia® Maxx ativa os sistemas naturais de defesa das plantas, protegendo-as de ataques de
patógenos. Quando tratadas com Regalia® Maxx, as plantas produzem e acumulam níveis
elevados de proteínas especializadas e outros compostos que inibem doenças fúngicas e
bacterianas. Preventivamente, a aplicação foliar do produto fornece proteção de contato,
translaminar e sistêmica.

CULTURAS / DOSES / NÚMERO, ÉPOCA E INTERVALO DE APLICAÇÃO:

                                        Dose(s)                          Volume de calda                  Intervalo
                        Alvos                                                                Número de
  Culturas                                 (L            Época                 (L/ha)                       (dias)
                     controlados        p.c./ha)                                             Aplicações
                                                                         Terrestre Aérea                  Apl Seg
                                                        Antes do
                      Oidium spp.                                         1000 a
   Alface                               1,0 a 2,5    aparecimento da                 ---         6        7     *
                        (Oídio)                                            1500
                                                         doença
                                                        Antes do
                    Alternaria solani
   Batata                               1,0 a 2,0    aparecimento da       500       ---         6        7     *
                      (Pinta-preta)
                                                         doença
                    Alternaria dauci    1,0 a 2,5       Antes do          500 a      ---         6        7     *
  Cenoura              (Mancha-de-                   aparecimento da      1000
                        Alternária)                      doença
                      Colletotrichum                    Antes do
   Feijão           lindemuthianum      1,0 a 2,0    aparecimento da       400       ---         6        7     *
                      (Antracnose)                       doença
                    Oidium caricae                      Antes do          400 a     30 a
   Mamão                                1,0 a 2,5    aparecimento da                             6        7     *
                        (Oídio)                                           1000       40
                                                         doença
                        Oidium                          Antes do          500 a     30 a
   Manga              mangiferae        1,0 a 2,5    aparecimento da                             6        7     *
                                                                          1000       40
                        (Oídio)                          doença
                     Sphaerotheca                       Antes do          600 a
  Melancia             fuliginea        1,0 a 2,5    aparecimento da                 ---         6        7     *
                                                                          1000
                        (Oídio)                          doença
                     Sphaerotheca                       Antes do
   Melão               fuliginea        1,5 a 2,0    aparecimento da       600       ---         7        7     *
                        (Oídio)                          doença
                    Oidiopsis taurica                   Antes do          400 a
 Pimentão                               1,0 a 2,5    aparecimento da                 ---         6        7     *
                         (Oídio)                                          1000
                                                         doença
                                                        Antes do
                    Collettotrichum
                                         0,75 a      aparecimento da
    Soja              truncatum                                            200     30 a 40       3        7     *
                                          1,5       doença, no estádio
                     (Antracnose)
                                                           V4
                    Alternaria solani                   Antes do
   Tomate            (Mancha-de-        1,0 a 2,0    aparecimento da      1000       ---         6        7     *
                       alternária)                       doença
                    Uncinula necator                    Antes do          500 a
     Uva                                1,0 a 2,5                                   30 a         6
                                                     aparecimento da                                      7     *
                        (Oídio)                                           1000       40
                                                         doença
*não determinado.


Regalia® Maxx é um fungicida bioquímico, cujo princípio ativo, Reynoutria sachalinesis, ocorre
naturalmente. Recomenda-se o extrato de Reynoutria sachalinesis para aumentar os
mecanismos naturais de defesa das plantas contra certas doenças fúngicas e bacterianas, a
fim de aumentar a produtividade e/ou melhorar a qualidade da produção. Recomendado para
uso na cultura de alface, batata, cenoura, feijão, mamão, manga, melancia, melão, pimentão,
tomate e uva.
Regalia® Maxx deve ser aplicado preventivamente ao aparecimento das doenças para
proteger o tecido foliar em crescimento.

Modo de aplicação:
Diluir a dose recomendada de Regalia® Maxx em água para cada situação.



                                                                                   BULA_REGALIA_MAXX_05052025
Equipamentos de aplicação:
Vide modo de aplicação.

A escolha dos equipamentos a serem utilizados para aplicação deste produto poderá sofrer
alterações a critério do Engenheiro Agrônomo, tomando-se o cuidado de evitar sempre a
deriva e perdas do produto por evaporação.

Aplicação terrestre:

BATATA e SOJA– Após diluição do produto, aplicar um volume de calda de 500L/ha, por
meio de pulverizador costal motorizado equipado com barra e bico do tipo XR 110.02. Aplicar
uma pressão de trabalho de 30 a 45 lb/pol² de forma a obter uma boa cobertura das plantas.

FEIJÃO – Após diluição do produto, aplicar um volume de calda de 400L/ha, por meio de
pulverizador costal manual equipado com lança e bico do tipo XR 110.02. Aplicar uma
pressão de trabalho de 30 a 45 lb/pol² de forma a obter uma boa cobertura das plantas.

MELÃO – Após diluição do produto, aplicar um volume de calda de 600 L/ha, por meio de
pulverizador equipado com barra e bico do tipo XR 110.02. Aplicar uma pressão de trabalho
de 30 a 45 lb/pol² de forma a obter uma boa cobertura das plantas.

TOMATE – Após diluição do produto, aplicar um volume de calda de 1000L/ha, por meio de
pulverizador costal motorizado equipado com lança e bico do tipo cone vazio XR 110.04.
Aplicar uma pressão de trabalho de 30 a 55 lb/pol² de forma a obter uma boa cobertura das
plantas.

ALFACE, CENOURA, MAMÃO, MANGA, MELANCIA, PIMENTÃO e UVA - Após diluição do
produto, aplicar um volume de calda determinado para cada cultura, por meio de pulverizador
costal ou tratorizado equipado com barra e bico do tipo XR 110.02. Aplicar uma pressão de
trabalho de 30 a 45 lb/pol² de forma a obter uma boa cobertura das plantas. Respeitar as
condições climáticas de temperatura abaixo de 27ºC, umidade relativa acima de 50% e
velocidade do vento menor que 10km/h.

Aplicação aérea:

MAMÃO, MANGA, UVA e SOJA – Após diluição do produto, aplicar um volume de calda
determinado para cada cultura, seguindo as recomendações do modelo do avião (definido pelo
fabricante) e as recomendações do Engenheiro Agrônomo, seguindo as boas práticas
agrícolas. Respeitar as condições climáticas de Temperatura abaixo de 27ºC, umidade relativa
acima de 50% e velocidade do vento menor que 10km/h.

O Regalia® Maxx pode ser aplicado via aérea através de aeronaves agrícolas equipadas com
barra contendo bicos hidráulicos Spraying Systems D 8, core 46 ou atomizadores rotativos
(Micronair AU 5000 ou semelhante) apropriados para proporcionar a densidade e diâmetro de
gota fina a média. O equipamento de aplicação deve estar em perfeitas condições de
funcionamento, isento de desgaste e vazamentos.

Altura de voo: A altura do voo depende das características da aeronave, das condições da
área-alvo, em especial da altura da vegetação e dos obstáculos ao vôo, do diâmetro das gotas
e das condições atmosféricas, em especial temperatura, vento e umidade relativa do ar. Como
regra geral, a altura de voo situa-se entre 2 a 4 metros acima da cultura, sendo maior quanto
maior o porte da aeronave.

Largura da faixa de deposição: 12 a 15 metros. Deve ser determinada mediante testes de
deposição com as aeronaves e equipamentos que serão empregados na aplicação. Varia
principalmente com a altura de voo, porte da aeronave e diâmetro das gotas.

Diâmetro de gotas: 150 a 300 μ (micra) VMD. Usar o diâmetro maior nas condições mais
críticas de evaporação e/ou deriva, monitorando sempre as variáveis meteorológicas.
                                                                BULA_REGALIA_MAXX_05052025
Densidade de gotas: mínimo de 40 gotas/cm² variando com o tamanho da gota e/ou volume de
aplicação.

Volume de aplicação: Deve ser estabelecido em função do diâmetro e densidade de gotas.
Como orientação geral, aplicar de 20 a 40 litros/hectare de calda.

MODO DE PREPARO DA CALDA:
Colocar água limpa até aproximadamente 2/3 da capacidade do tanque de pulverização. Em
seguida, adicionar Regalia® Maxx e o adjuvante nas doses recomendadas, completando o
tanque com água e mantendo a agitação da calda durante o processo de preparo. Realizar a
aplicação em seguida, mantendo o sistema de agitação do tanque em funcionamento durante a
aplicação. Realizar o processo da tríplice lavagem das embalagens durante o processo de
preparo da calda.

CONDIÇÕES CLIMÁTICAS:
Devem-se observar as condições climáticas ideais para a aplicação via terrestre e aérea do
produto, tais como:
    - Temperatura ambiente até 30ºC;
    - Umidade relativa do ar no mínimo de 50%;
    - Velocidade do vento entre 3 e 10 km/h;

Para outros parâmetros referentes à tecnologia de aplicação, seguir as recomendações
técnicas indicadas pela pesquisa e/ou assistência técnica da região, sempre sob orientação de
um Engenheiro Agrônomo.

Intervalo de segurança para cada cultura:
Intervalo de segurança não determinado devido à ocorrência natural do ingrediente ativo
Reynoutria sachalinensis.

Intervalo de reentrada:
Aplicação terrestre: Não entre na área em que o produto foi aplicado antes da secagem
completa da calda (no mínimo 24 horas após a aplicação). Caso necessite entrar antes desse
período, utilize os equipamentos de proteção individual (EPIs) recomendados para o uso
durante a aplicação.

Limitações de uso:
Para beneficiar a atuação do produto Regalia® Maxx na proteção de plantas, são
recomendadas as seguintes práticas culturais:
   • Uso exclusivo para culturas agrícolas.
   • Recomenda-se evitar aplicações na presença de ventos fortes (acima de 10 km/hora),
       nas horas mais quentes do dia (temperatura acima de 27º C) e umidade relativa do ar
       abaixo de 50%, visando diminuir as perdas por deriva e evaporação;
   • Não utilizar o produto Regalia® Maxx em água com pH alcalino;
   • O produto não é fitotóxico quando aplicado nas doses e épocas recomendadas;
   • Não são conhecidos efeitos de incompatibilidade de Regalia® Maxx com outros
       produtos.

INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL A SEREM
UTILIZADOS: Vide DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA.

INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE APLICAÇÃO A SEREM USADOS:
Vide Modo de Aplicação.

DESCRIÇÃO DOS PROCESSOS DE TRÍPLICE LAVAGEM DA EMBALAGEM OU
TECNOLOGIA EQUIVALENTE: Vide DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO
AMBIENTE.


                                                                BULA_REGALIA_MAXX_05052025
INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO, DESTINAÇÃO,
TRANSPORTE, RECICLAGEM, REUTILIZAÇÃO E INUTILIZAÇÃO DAS EMBALAGENS
VAZIAS: Vide DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.

INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO E DESTINAÇÃO DE
PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO: Vide DADOS RELATIVOS
À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.

INFORMAÇÕES SOBRE O MANEJO DA RESISTÊNCIA A FUNGICIDAS:
O uso sucessivo de fungicidas do mesmo mecanismo de ação para o controle do mesmo alvo
pode contribuir para o aumento da população de fungos causadores de doenças resistentes a
esse mecanismo de ação, levando a perda de eficiência do produto e consequente prejuízo.
Como prática de manejo de resistência e para evitar os problemas com a resistência dos
fungicidas, seguem algumas recomendações:
    • Alternância de fungicidas com mecanismos de ação distintos para o controle do mesmo
    alvo, sempre que possível;
    • Adotar outras práticas de redução da população de patógenos, seguindo as boas
    práticas agrícolas, tais como rotação de culturas, controles culturais, cultivares com gene
    de resistência quando disponíveis, etc;
    • Utilizar as recomendações de dose e modo de aplicação de acordo com a bula do
    produto;
    • Sempre consultar um engenheiro agrônomo para direcionamento das principais
    estratégias regionais sobre orientação técnica de tecnologia de aplicação e manutenção da
    eficácia dos fungicidas;
    • Informações sobre possíveis casos de resistência em fungicidas no controle de fungos
    patogênicos devem ser consultados e, ou, informados à: Sociedade Brasileira de
    Fitopatologia (SBF: www.sbfito.com.br), Comitê de Ação à Resistência de Fungicidas
    (FRAC-BR: www.frac-br.org), Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA:
    WWW.agricultura.gov.br).

INFORMAÇÕES SOBRE O MANEJO INTEGRADO DE PRAGAS:
Recomenda-se, de maneira geral, o manejo integrado de doenças envolvendo todos os
princípios e medidas disponíveis e viáveis de controle, como os controles: cultural, biológico,
microbiano, comportamental, químico, e uso de variedades resistentes, sempre alternando
produtos de diferentes grupos químicos com mecanismo de ação distinto.




                                                                  BULA_REGALIA_MAXX_05052025
      MINISTÉRIO DA SAÚDE – AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

                DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA


ANTES DE USAR LEIA COM ATENÇÃO AS INSTRUÇÕES.
PRODUTO PERIGOSO.
USE OS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL COMO INDICADO.

PRECAUÇÕES GERAIS:
  • Produto para uso exclusivamente agrícola.
  • O manuseio do produto deve ser realizado apenas por trabalhador capacitado.
  • Não coma, não beba e não fume durante o manuseio e aplicação do produto.
  • Não transporte o produto juntamente com alimentos, medicamentos, rações, animais e
     pessoas.
  • Não manuseie ou aplique o produto sem os Equipamentos de Proteção Individual (EPI)
     recomendados.
  • Não utilize equipamentos com vazamentos ou defeitos e não desentupa bicos, orifícios
     e válvulas com a boca.
  • Não utilize Equipamentos de Proteção Individual (EPI) danificados, úmidos, vencidos ou
     com vida útil fora da especificação. Siga as recomendações determinadas pelo
     fabricante.
  • Não aplique o produto perto de escolas, residências e outros locais de permanência de
     pessoas e áreas de criação de animais. Siga as orientações técnicas específicas de um
     profissional habilitado.
  • Caso ocorra contato acidental da pessoa com o produto, siga as orientações descritas
     em primeiros socorros e procure rapidamente um serviço médico de emergência.
  • Mantenha o produto adequadamente fechado, em sua embalagem original, em local
     trancado, longe do alcance de crianças e animais.
  • Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser vestidos na
     seguinte ordem: macacão, botas, avental, máscara, óculos, touca árabe e luvas.
  • Seguir as recomendações do fabricante do Equipamento de Proteção Individual (EPI)
     com relação à forma de limpeza, conservação e descarte do EPI danificado.

PRECAUÇÕES NA PREPARAÇÃO DA CALDA:
  • Produto extremamente irritante para os olhos.
  • Utilize Equipamento de Proteção Individual (EPI): macacão com tratamento
     hidrorrepelente com mangas compridas passando por cima dos punhos das luvas e as
     pernas das calças por cima das botas; botas de borracha; avental impermeável;
     máscara com filtro mecânico classe P2 ou P3; óculos de segurança com proteção
     lateral e luvas de nitrila.
  • Manuseie o produto em local aberto e ventilado, utilizando os Equipamentos de
     Proteção Individual (EPI) recomendados.
  • Ao abrir a embalagem, faça-o de modo a evitar respingos.

PRECAUÇÕES DURANTE A APLICAÇÃO DO PRODUTO:
  • Evite o máximo possível o contato com a área tratada.
  • Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de
     segurança (intervalo de tempo entre a última aplicação e a colheita).
  • Não permita animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada entrem na área em
     que estiver sendo aplicado o produto.
  • Não aplique o produto na presença de ventos fortes e nas horas mais quentes do dia,
     respeitando as melhores condições climáticas para cada região.
  • Verifique a direção do vento e aplique de modo a não entrar na névoa em contato, ou
     permitir que outras pessoas também entrem em contato, com a névoa do produto.


                                                              BULA_REGALIA_MAXX_05052025
   •   Utilize Equipamento de Proteção Individual – EPI: macacão de algodão hidrorrepelente
       com mangas compridas passando por cima dos punhos das luvas e as pernas das
       calças por cima das botas; botas de borracha; máscara com filtro mecânico classe P2
       ou P3; óculos de segurança com proteção lateral; touca árabe e luvas de nitrila.

PRECAUÇÕES APÓS A APLICAÇÃO DO PRODUTO:
  • Sinalizar a área tratada com os dizeres: “PROIBIDA A ENTRADA. ÁREA TRATADA.” e
     manter os avisos até o final do período de reentrada.
  • Evite o máximo possível o contato com a área tratada. Caso necessite entrar na área
     tratada com o produto antes do término do intervalo de reentrada, utilize os
     Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados para o uso durante a
     aplicação.
  • Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa entrem em áreas tratadas logo
     após a aplicação.
  • Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de
     segurança (intervalo de tempo entre a última aplicação e a colheita).
  • Antes de retirar os equipamentos de Proteção Individual (EPI), lave as luvas ainda
     vestidas para evitar contaminação.
  • Mantenha o restante do produto adequadamente fechado em sua embalagem original
     em local trancado, longe do alcance de crianças e animais.
  • Tome banho imediatamente após a aplicação do produto e troque as roupas.
  • Lave as roupas e os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) separados das demais
     roupas da família. Ao lavar as roupas, utilizar luvas e avental impermeáveis.
  • Após cada aplicação do produto faça a manutenção e a lavagem dos equipamentos de
     aplicação.
  • Não reutilizar a embalagem vazia.
  • No descarte de embalagens, utilize Equipamento de Proteção Individual (EPI): macacão
     com tratamento hidrorrepelente com mangas compridas, luvas de nitrila e botas de
     borracha.
  • Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser retirados na
     seguinte ordem: touca árabe, óculos, avental, botas, macacão, luvas e máscara.
  • A manutenção e a limpeza do EPI deve ser realizada por pessoa treinada e
     devidamente protegida.




                                   ATENÇÃO             Provoca irritação ocular grave.

                                                       Pode ser nocivo se ingerido.

                                                       Pode ser nocivo em contato com a pele.




 PRIMEIROS SOCORROS: procure logo um serviço médico de emergência levando a
 embalagem, rótulo, bula e/ou receituário agronômico do produto.
 Olhos: ATENÇÃO! PROVOCA IRRITAÇÃO OCULAR GRAVE. Em caso de contato lave com
 muita água corrente durante pelo menos 15 minutos. Evite que a água de lavagem entre no
 outro olho.
 Ingestão: ATENÇÃO! PODE SER NOCIVO SE INGERIDO. Se engolir o produto, não
 provoque vômito. Caso o vômito ocorra naturalmente, deite a pessoa de lado. Não dê nada
 para beber ou comer.


                                                                BULA_REGALIA_MAXX_05052025
Pele: ATENÇÃO! PODE SER NOCIVO EM CONTATO COM A PELE. Em caso de contato,
tire a roupa contaminada e lave a pele com muita água corrente e sabão neutro.
Inalação: Se o produto for inalado (“respirado”), leve a pessoa para um local aberto e
ventilado.
A pessoa que ajudar deveria proteger-se da contaminação usando luvas e avental
impermeáveis, por exemplo.

                        - INTOXICAÇÕES POR Regalia® Maxx -

                                INFORMAÇÕES MÉDICAS

 Grupo químico     Não aplicável
 Vias de           Oral, dérmica, ocular e inalatória.
 exposição
 Toxicocinética    Emodin:liberação de histamina e serotonina e inibição da NA+/K+
                   ATPase na mucosa intestinal.

                   Resveratrol: rapidamente absorvido no trato gastrointestinal humano e
                   metabolizado no fígado (sulfato e glicuroconjugação). Sua meia vida é
                   de 8 a 14 minutos e a de seus metabólitos é de 9,2 horas. A excreção é
                   predominantemente urinária.

                   Lauril Sulfato de Sódio: boa penetração dérmica, mesmo em baixas
                   concentrações.

                   Propilenoglicol: rápida absorção pelas vias oral e dérmica. Ampla
                   distribuição corporal; meia vida de 2 a 5 horas, mas de 16 horas em
                   crianças pequenas. Aproximadamente 45% da dose absorvida são
                   excretados inalterados na urina e o restante metabolizado, no fígado, a
                   lactato e, em seguida, a piruvato e acetato.
 Mecanismos de     Emodin: ação irritante em pele e mucosas, catártica e
 Toxicidade        fotossensibilizante.
                   Resveratrol: nefrotoxicidade em altas doses.
                   Lauril Sulfato de Sódio: deslipidificante e irritante em pele e mucosas.
                   Efeito degenerativo tissular por desnaturação de membranas celulares.
                   Reações alérgicas,sobretudo em pessoas com dermatite.
                   Propilenoglicol: efeito irritante; depressor do sistema nervoso central
                   (SNC). Causa acidose metabólica quando metabolizado a ácido láctico
                   pelas enzimas hepáticas.
 Sintomas e        Toxicidade aguda:
 sinais clínicos   Dérmica: irritação, eritema, dor, pele seca, dermatite de contato,
                   eczema, aumento da permeabilidade do estrato córneo da pele para
                   xenobióticos em geral. Elevado potencial de sensibilização dérmica.
                   Ocular: eritema conjuntival, blefaroespasmo, dor local, lacrimejamento
                   e lesão da córnea.
                   Inalatória: congestão nasal, irritação, tosse, cefaleia, dispneia, faringite
                   seca,edema das vias aéreas superiores e desconforto respiratório,
                   broncoespasmo, pneumonia química e angustia respiratória,
                   especialmente em crianças.
                   Oral: irritação, diarreia, náuseas, vômitos, estimulação da produção
                   gástrica de muco, cólicas abdominais, estenose de esôfago, lesões no
                   trato gastrintestinal, hemorragia gastrintestinal, lesão hepática e nefrite
                   para exposição a altas doses.
                   Urina: avermelhada quando alcalina; amarronzada quando ácida.
                   Importante diferenciar a urina vermelha de hematúria.




                                                                  BULA_REGALIA_MAXX_05052025
              Sistêmica: alergias, reação anafiláticas, depleção de fluidos,
              hiperosmolaridade, hipotensão, tontura, convulsões, coma, palpitações,
              depressão do SNC, analgesia, acidose láctica, insuficiência renal,
              arritimias, parada cardíaca e óbito.
              ATENÇÃO: população e risco: crianças, pacientes com insuficiência
              hepática e renal, antecedentes alérgicos e ulceras orais recorrentes.

              Toxicidade crônica:
              Emodin: não há dados para humanos.
              Resveratrol: não há dados para humanos.
              Lauril Sulfato de Sódio: pode produzir asmas ou eczema
              ocupacional.
              Propilenoglicol: em formulações de medicamentos tem causado
              acidose láctica, toxicidade renal proximal, hipoglicemia, estupor,
              convulsões, arritmias e dermatite.
Diagnóstico   O diagnóstico é estabelecido pela confirmação da exposição e pela
              ocorrência de quadro clínico compatível, devendo buscar-se, no exame
              físico, antecedentes pessoais, familiares e profissionais e demais
              informações disponíveis.
Tratamento    Antídoto: não há antídoto especifico.
              Tratamento: remoção da fonte de exposição; descontaminação;
              proteção das vias respiratórias, pelo risco de aspiração em caso de
              vômito ou lavagem gástrica; tratamento sintomático e de suporte.
              Exposição oral: na maioria dos casos não é necessário realizar
              lavagem gástrica. Considere até 1 hora após a ingestão de uma grande
              quantidade do produto. Proteger as vias aéreas durante o
              procedimento.
                     Contraindicações: perda de reflexos protetores das vias
              respiratórias ou alteração de consciência em pacientes não-intubados;
              corrosivos e hidrocarbonetos; risco de hemorragia ou perfuração
              gastrintestinal.

              Intoxicação grave:
              1- Emergência, suporte e tratamento sintomático: manter as vias
              aéreas permeáveis: aspirar secreções, administrar oxigênio e intubar,
              se necessário. Atenção especial para parada respiratória repentina,
              hipotensão e arritmias. Uso de ventilação assistida, se requerida.
              Monitorar funções renal e hepática, oxigenação, eletrólitos, ECG, etc;
              2- Avaliação oftalmológica para lesões na córnea;
              3- Hemodiálise em caso de intoxicação grave, insuficiência renal e
              acidose grave;
              4- Endoscopia: considere em casos de irritação gastrintestinal ou
              esofágica grave, para avaliar a extensão do dano. Atenção para o risco
              de perfuração esofagiana;
              5- Monitorar sintomatologia alérgica.
              Manter internação por no mínimo 24 horas após o
              desaparecimento dos sintomas.
Contra-       A indução de vômito é contraindicada em razão do risco de aspiração.
indicações
Efeitos       Resveratrol: efeitos sinérgicos quando administrado com outros
Sinérgicos    antioxidantes. Produz intermediários reativos que podem inibir as
              enzimas do citocromo P450, como a CYP1A1.
              Lauril sulfato de Sódio: aumenta a permeabilidade do estrato córneo
              da pele para outros agentes nocivos, facilitando a irritação. Sinergismo
              com outros irritantes de pele e mucosas.
              Outros componentes: podem afetar a biodisponibilidade de certas

                                                           BULA_REGALIA_MAXX_05052025
                      drogas, por inibição do citocromo P450 3A (por exemplo:
                      benzodiazepínicos).
   ATENÇÃO            Ligue para o Disque-Intoxicação: 0800-722-6001 para notificar o caso
                      e obter informações especializadas sobre o diagnóstico e tratamento.
                      Rede Nacional de Centros de Informação e Assistência Toxicológica
                      RENACIAT – ANVISA/MS
                      As intoxicações por agrotóxicos e afins estão incluídas entre as
                      Doenças e Agravos de Notificação Compulsória. Notifique o caso no
                      Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN/MS).
                      Notifique o caso de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa).
                      Telefone de emergência da empresa: 0800-014-1149

MECANISMOS DE AÇÃO, ABSORÇÃO E EXCREÇÃO PARA O SER HUMANO:
Os mecanismos de ação, absorção e excreção não são conhecidos em seres humanos.

EFEITOS AGUDOS E CRÔNICOS:
Exposição aguda:
- DL50 oral: em ratos, é superior a 2000 mg/kg p.c.
- DL50 dermal: em ratos, é superior a 4000 mg/kg p.c.
- CL50 inalatória (4 horas): em ratos, é superior a 1,205 mg/L de ar (maior concentração
atingida na zona de respiração). Não houve mortalidade e os animais não apresentaram sinais
de toxicidade.
- Irritação dérmica: em coelhos albinos, foram observados leve eritema e edema; não foram
observados efeitos sistêmicos nos animais testados durante o período de observação.
- Irritação ocular: em coelhos albinos, foram observados os seguintes efeitos: opacidade da
córnea e conjuntivite (até o 4º dia após instilação) e irite (até 24 horas após instilação). Todos
os animais estavam livres de irritação ocular no 7º dia.
-Sensibilização dérmica: em cobaias, o produto não foi considerado sensibilizante.

Exposição crônica:
Emodin: nefrotoxidade e pigmentação dos túbulos renais em murinos.

Resveratrol: em camundongos, houve aumento no peso do fígado e elevação do colesterol
sérico para administração de altas doses, pelo período de seis meses. Além disso, apontaram-
se hidronefrose e hiperplasia epitelial da bexiga. Estudos in vitro demonstraram que doses
orais e subcutâneas geraram aumento de efeitos estrogênicos. Efeitos sinérgicos com estradiol
em camundongos também foram observados, como por exemplo, a redução do colesterol
sérico.

Lauril Sulfato de Sódio: diarreia e edema intestinal; aumento da produção de muco e reações
alérgicas respiratórias. Doses orais de 200 mg/kg/dia e tópicas de 170 a 1700 mg/kg/dia
produziram toxicidade materna e aumento nas taxas de malformação e de morte da prole.
Doses menores (60 a 90 mg/kg/dia) mostraram toxicidade materna associada á redução no
peso dos fetos.

Propilenoglicol: gatos expostos cronicamente pela via oral desenvolveram depressão, ataxia,
acidose láctica e anemia hemolítica.




                                                                    BULA_REGALIA_MAXX_05052025
         INSTITUTO BRASILEIRO DO MEIO AMBIENTE E DOS RECURSOS NATURAIS
                               RENOVÁVEIS – IBAMA

1. PRECAUÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS QUANTO AOS CUIDADOS DE PROTEÇÃO
AO MEIO AMBIENTE:

• Este produto é:
    Altamente perigoso ao Meio Ambiente (Classe I)
    Muito perigoso ao Meio Ambiente (Classe II)
    Perigoso ao Meio Ambiente (Classe III)
  - Pouco perigoso ao Meio Ambiente (Classe IV)

• Evite a contaminação ambiental - Preserve a natureza.
• Não utilize equipamento com vazamento.
• Não aplique o produto na presença de ventos fortes ou nas horas mais quentes.
• Aplique somente as doses recomendadas.
• Não lave as embalagens ou equipamento aplicador em lagos, fontes, rios e demais corpos
  d'água. Evite a contaminação da água.
• A destinação inadequada de embalagens ou restos do produto ocasiona contaminação do
  solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das pessoas.

2. INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO DO PRODUTO, VISANDO SUA CONSERVAÇÃO
E PREVENÇÃO CONTRA ACIDENTES:

• Manter o produto em sua embalagem original, sempre fechada.
• O local deve ser exclusivo para produtos tóxicos, devendo ser isolado de alimentos, bebidas
  ou outros materiais.
• A construção deve ser de alvenaria ou de material não comburente.
• O local deve ser ventilado, coberto e ter piso impermeável.
• Coloque placa de advertência com os dizeres: CUIDADO VENENO.
• Tranque o local, evitando o acesso de pessoas não autorizadas, principalmente crianças.
• Deve haver sempre embalagens adequadas disponíveis, para envolver adequadamente
  embalagens rompidas ou para o recolhimento de produtos vazados.
• Em caso de armazéns, deverão ser seguidas as instruções constantes da NBR 9843, da
  Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT.
• Observe as disposições constantes da legislação estadual e municipal.

3.   INSTRUÇÕES EM CASO DE ACIDENTES:

• Isole e sinalize a área contaminada.
• Contate as autoridades locais competentes e a empresa: PROPHYTO COMÉRCIO E
  SERVIÇOS LTDA - Telefone de Emergência: 0800-014-1149.
• Utilize o Equipamento de Proteção Individual - EPI (macacão impermeável, luvas e botas de
  borracha, óculos protetor e máscara com filtro combinado).
• Em caso de derrame, estanque o escoamento, não permitindo que o produto entre em
  bueiros, drenos ou corpos d’água. Siga as instruções abaixo:

     •   Piso pavimentado - absorva o produto com serragem ou areia; recolha o produto com
         auxílio de uma pá e coloque em recipiente lacrado e identificado devidamente. O
         produto derramado não deverá ser mais utilizado. Neste caso, consulte o registrante,
         através do telefone indicado no rótulo para sua devolução e destinação final;




                                                                 BULA_REGALIA_MAXX_05052025
      •    Solo - retire as camadas de terra contaminadas até que atinja o solo não contaminado;
           Recolha este material e coloque em um recipiente lacrado e devidamente identificado.
           Contate a empresa registrante conforme indicado acima;
      •    Corpos d'água - interrompa imediatamente a captação para o consumo humano ou
           animal; contate o órgão ambiental mais próximo e o centro de emergência da empresa,
           visto que as medidas a serem adotadas dependem das proporções do acidente, das
           características do corpo hídrico em questão e da quantidade do produto envolvido.

• Em caso de incêndio, use extintores DE ÁGUA EM FORMA DE NEBLINA, DE CO2 OU PÓ
  QUÍMICO, ficando a favor do vento para evitar intoxicação.

4.  PROCEDIMENTOS      DE   LAVAGEM,    ARMAZENAMENTO, DEVOLUÇÃO,
TRANSPORTE E DESTINAÇÃO DE EMBALAGENS VAZIAS E RESTOS DE PRODUTOS
IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:

−    EMBALAGEM RÍGIDA LAVÁVEL:

    • LAVAGEM DA EMBALAGEM
    Durante o procedimento de lavagem o operador deverá estar utilizando os mesmos EPIs –
    Equipamentos de Proteção Individual, recomendados para o preparo da calda do produto.

     Tríplice lavagem (lavagem manual):
      Esta embalagem deverá ser submetida ao processo de tríplice lavagem, imediatamente
      após o seu esvaziamento, adotando-se os seguintes procedimentos:
       Esvazie completamente o conteúdo da embalagem no tanque do pulverizador,
         mantendo-a na posição vertical durante 30 segundos;
       Adicione água limpa à embalagem até ¼ do seu volume;
       Tampe bem as embalagens e agite-a por 30 segundos;
       Despeje a água de lavagem no tanque do pulverizador;
       Faça esta operação 3 vezes;
       Inutilize a embalagem plástica ou metálica perfurando o fundo.

     Lavagem sobre pressão:
      Ao utilizar pulverizadores dotados de equipamentos de lavagem sob pressão seguir os
      seguintes procedimentos:

           Encaixe a embalagem vazia no local apropriado ao funil instalado no pulverizador;
           Acione o mecanismo para liberar o jato de água;
           Direcione o jato de água para todas as paredes internas da embalagem por 30
            segundos;
           A água de lavagem deve ser transferida para o tanque do pulverizador;
           Inutilize a embalagem plástica ou metálica, perfurando o fundo;

       Ao utilizar equipamento independente para lavagem sob pressão adotar os seguintes
       procedimentos:

           Imediatamente após o esvaziamento do conteúdo original da embalagem, mantê-la
            invertida sobre a boca do tanque de pulverização em posição vertical durante 30
            segundos;
           Manter a embalagem nesta posição, introduzir a ponta do equipamento de lavagem
            sob pressão, direcionando o jato de água para todas as partes internas da
            embalagem, por 30 segundos;
           Toda água de lavagem é dirigida diretamente para o tanque do pulverizador;
           Inutilize a embalagem plástica ou metálica, perfurando o fundo.

    • ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA


                                                                    BULA_REGALIA_MAXX_05052025
  Após a realização da tríplice lavagem ou lavagem sobre pressão, esta embalagem deve ser
  armazenada com a tampa, em caixa coletiva, quando existente, separadamente das
  embalagens não lavadas;
  O armazenamento das embalagens vazias, até a devolução pelo usuário deve ser efetuado
  em local coberto, ventilado ao abrigo da chuva e com piso impermeável, ou no próprio local
  onde são guardadas as embalagens cheias.

  • DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA
  No prazo de um ano da data da compra, é obrigatória a devolução da embalagem vazia,
  com tampa pelo usuário ao estabelecimento onde foi adquirido o produto, ou no local
  indicado na nota fiscal, emitida no ato da compra;
  Caso o produto não tenha sido totalmente utilizado neste prazo, e ainda esteja dentro de
  seu prazo de validade, será facultada a devolução da embalagem em até 6 meses após o
  término do prazo de validade;
  O usuário deve guardar o comprovante de devolução para efeito de fiscalização, pelo prazo
  mínimo de um ano após a devolução da embalagem vazia.

  • TRANSPORTE
  As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
  medicamentos, rações, animais e pessoas.

- PROCEDIMENTOS PARA EMBALAGEM SECUNDÁRIA (NÃO CONTAMINADA):

  • ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA

  • ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA:
  O armazenamento da embalagem vazia, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado
  em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no local próprio
  onde são guardadas as embalagens cheias.

  • DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA:
  É obrigatória a devolução da embalagem vazia pelo usuário, onde foi adquirido o produto,
  ou no local indicado na nota fiscal, emitida pelo estabelecimento comercial.

  • TRANSPORTE
  As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
  medicamentos, rações, animais e pessoas.

• DESTINAÇÃO FINAL DAS EMBALAGENS VAZIAS
  A destinação final das embalagens vazias, após a devolução pelos usuários, somente
  poderá ser realizada pela Empresa Registrante ou por empresas legalmente autorizadas
  pelos órgãos competentes.

- É PROIBIDO AO USUÁRIO A REUTILIZAÇÃO E A RECICLAGEM DESTA EMBALAGEM
VAZIA OU O FRACIONAMENTO E REEMBALAGEM DESTE PRODUTO

- EFEITOS SOBRE O MEIO AMBIENTE DECORRENTES DA DESTINAÇÃO INADEQUADA
DA EMBALAGEM VAZIA E RESTOS DE PRODUTOS:
A destinação inadequada das embalagens vazias e restos de produtos no Meio Ambiente
causa à contaminação do solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das
pessoas.

- PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
Caso este produto venha a se tornar impróprio para a comercialização ou em desuso, consulte
o registrante através do telefone indicado no rotulo para a sua devolução e destinação final.



                                                                BULA_REGALIA_MAXX_05052025
A destinação do produto é feita através de incineração em fornos destinados para este tipo de
operação, equipados com câmaras de lavagem de gases efluentes e aprovados por órgãos
ambientais competentes.

- TRANSPORTE DE AGROTÓXICOS, COMPONENTES E AFINS:
O transporte está sujeito às regras e aos procedimentos estabelecidos na legislação especifica,
que inclui o acompanhamento da ficha de emergência do produto, bem como determina que os
agrotóxicos não podem ser transportados junto de pessoas, animais, rações, medicamentos ou
outros materiais.

RESTRIÇÕES ESTABELECIDAS POR ÓRGÃO COMPETENTE DO ESTADO, DO DISTRITO
FEDERAL OU MUNICIPAL:
Observe as restrições e/ou disposições constantes na legislação estadual e/ou municipal
concernentes as atividades agrícolas.




                                                                  BULA_REGALIA_MAXX_05052025
                                

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