Dynasty
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. – São Paulo/SP
Fungicida
Azoxistrobina (estrobilurina) (75 g/L) + fludioxonil (fenilpirrol) (12.5 g/L) + metalaxil-M (acilalaninato) (37.5 g/L)

Informações

Número de Registro
7208
Marca Comercial
Dynasty
Formulação
FS - Suspensão Concentrada p/ Trat. Sementes
Ingrediente Ativo
Azoxistrobina (estrobilurina) (75 g/L) + fludioxonil (fenilpirrol) (12.5 g/L) + metalaxil-M (acilalaninato) (37.5 g/L)
Titular de Registro
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. – São Paulo/SP
Classe
Fungicida
Modo de Ação
sistêmico
Classe Toxicológica
Categoria 5 – Produto Improvável de Causar Dano Agudo
Classe Ambiental
Produto Muito Perigoso ao Meio Ambiente

Registrado para

Cultura
Nome Científico
Nome Comum
Algodão
Colletotrichum gossypii var. cephalosporioides
Ramulose; Tombamento
Algodão
Fusarium oxysporum f.sp. vasinfectum
Fusariose; Murcha-de-Fusarium
Algodão
Pythium spp.
Estiolamento; Podridão-de-raízes
Algodão
Rhizoctonia solani
Damping-off; Tombamento
Cana-de-açúcar
Ceratocystis paradoxa
Podridão-negra
Cana-de-açúcar
Puccinia melanocephala
Ferrugem

Conteúdo da Bula

                                    DYNASTY
                                                                                                    Bula Completa – 27.05.2025




                                                                                            Logomarca do produto
                                                     DYNASTY®

                Registrado no Ministério da Agricultura e Pecuária - MAPA sob nº 07208.

COMPOSIÇÃO:
methyl (E)-2-{2-[6-(2-cyanophenoxy) pyrimidin-4-yloxy] phenyl} -3-methoxyacrylate
(AZOXISTROBINA).................................................................................................75 g/L (7,5% m/v)
methyl N-methoxyacetyl-N-2,6-xylyl-D-alaninate (METALAXIL-M) ..................37,5 g/L (3,75% m/v)
4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-yl) pyrrole-3-carbonitrile (FLUDIOXONIL)...12,5 g/L (1,25% m/v)
Outros Ingredientes:.......................................................................................1005 g/L (100,5% m/v)

                GRUPO                                        C3                                  FUNGICIDA
                GRUPO                                        A1                                  FUNGICIDA
                GRUPO                                        E2                                  FUNGICIDA

CONTEÚDO: VIDE RÓTULO
CLASSE: FUNGICIDA SISTÊMICO E DE CONTATO
GRUPO QUÍMICO: ESTROBILURINA, ACILALANINATO E FENILPIRROL
TIPO DE FORMULAÇÃO: SUSPENSÃO CONCENTRADA PARA TRATAMENTO                                                                   DE
SEMENTES (FS)

TITULAR DO REGISTRO (*):
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. - Rua Doutor Rubens Gomes Bueno, 691, 11º e 13º andares,
Torre Sigma, Bairro Várzea de Baixo, CEP: 04730-000, São Paulo/SP, Fone: (11) 5643-2322, CNPJ:
60.744.463/0001-90 - Cadastro na SAA/CDA/SP sob nº 001.
(*) IMPORTADOR DO PRODUTO FORMULADO

FABRICANTE DO PRODUTO TÉCNICO:
AZOXYSTROBIN TÉCNICO – Registro MAPA nº 01598:
Syngenta Limited - Grangemouth Manufacturing Centre, Earls Road, Grangemouth, Stirlingshire
FK3 8XG, Reino Unido.
Saltigo GmbH - Chempark Leverkusen, 51369 - Leverkusen - Alemanha.

AZOXISTROBINA TÉCNICO AGRISOR – Registro MAPA nº 31319
CAC Nantong Chemical Co., Ltd. - Fourth Huanghai Road - Yangkou Chemical Industrial Park,
Rudong County, 226407, Nantong, Jiangsu - China.
Shandong Weifang Rainbow Chemical Co., Ltd - Binhai Economic Development Area 262737,
Weifang, Shandong, China.

AZOXYSTROBIN TÉCNICO BAILLY – Registro MAPA n° 1618:
Taizhou Bailly Chemical Co. Ltd - Nº 9 Zhonggang Road, Taixing Economic Development Zone
Taixing City 225404 Jiangsu China.

AZOXYSTROBIN TÉCNICO PROVENTIS – Registro MAPA n° 23416:
Shangyu Nutrichem Co., Ltd. - Nº 9, Weijiu Road, Hangzhou Bay Shangyu Economic and
Technological Development 312369 Zhejiang - China.

METALAXIL-M TÉCNICO – Registro MAPA nº 06599:
CABB AG - Düngerstrasse 81 – P.O. Box 1964 - CH 4133 - Pratteln - Suíça.

                                                                                                                               1
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                                                                           Bula Completa – 27.05.2025




MAXIM TÉCNICO – Registro MAPA nº 05897:
Syngenta Crop Protection AG - Werk Schweizerhalle - Rheinfelderstrasse - CH 4133 - Pratteln -
Suíça.
Syngenta Crop Protection Monthey S.A. - Rue de l'lle-au-Bois, CH-1870, Monthey - Suíça.
Fine Organics Limited - Seal Sands, Middlesbrough - Teesside, TS2 1UB - Reino Unido.

FORMULADOR:
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda - Rodovia Professor Zeferino Vaz, SP 332, s/nº, km 127,5,
Bairro Santa Terezinha - CEP: 13148-915- Paulínia/SP - CNPJ: 60.744.463/0010-80 - Cadastro
na SAA/CDA/SP sob nº 453.
Iharabras S.A. Indústrias Químicas - Avenida Liberdade, 1701 - Bairro Cajuru do Sul - CEP:
18087-170 - Sorocaba/SP - CNPJ: 61.142.550/0001-30 Cadastro na SAA/CDA/SP sob nº 8.
Syngenta Crop Protection, LLC. - 4111, Gibson Road - 68107 - Omaha - Nebraska - EUA.
Syngenta España, S.A.- La Relba s/n 36400 Porriño (Pontevedra) – Espanha.
Syngenta Production France S.A.S. - 55, Rue du Fond du Val, F-27600 Saint Pierre La Garenne,
França.
Adama Brasil S/A - Rua Pedro Antonio de Souza, 400 - Pq. Rui Barbosa - Londrina/PR - CEP:
86031-610 - CNPJ: 02.290.510/0001-76 - Cadastro no ADAPAR/PR sob nº 003263.
Adama Brasil S/A - Avenida Júlio de Castilho, 2085 - Taquari/RS CEP: 95860-000 - CNPJ:
02.290.510/0004-19 - Cadastro no SEAPA/RS sob nº 1047/99.
Ouro Fino Química S.A. - Avenida Filomena Cartafina, 22335, Q.14, L 5 - Distrito Industrial III -
CEP: 38044-750 - Uberaba/MG - CNPJ: 09.100.671/0001-07 - Cadastro IMA/MG sob nº 8.764.
Sipcam Nichino Brasil S.A. - Rua Igarapava, 599 - Uberaba/MG - CNPJ: 23.361.306/0001-79 -
Cadastro no IMA/MG sob n° 2.972.
Syngenta S.A. - Carretera Via Mamonal km 6 - Cartagena - Colômbia.
Tagma Brasil Indústria e Comércio de Prods. Químicos Ltda - Av. Roberto Simonsen, 1459 -
Paulínia/SP - CNPJ: 03.855.423/0001-81 - Cadastro SAA/CDA/SP sob nº 477.
Syngenta Proteção de Cultivos Ltda. - Rua Bonifácio Rosso Ros, 260, Bairro: Cruz Alta, CEP:
13348-790, Indaiatuba/SP – CNPJ: 60.744.463/0096-50 - Cadastro da empresa no Estado (CDA)
nº 4476.


  “O nome do produto e o logo Syngenta são marcas de uma companhia do grupo Syngenta”.

                         No do Lote ou da Partida:
                             Data de Fabricação:     VIDE EMBALAGEM
                            Data de Vencimento:

 ANTES DE USAR O PRODUTO, LEIA O RÓTULO, A BULA E A RECEITA AGRONÔMICA E
                        CONSERVE-OS EM SEU PODER.
 É OBRIGATÓRIO O USO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL. PROTEJA-SE.
             É OBRIGATÓRIA A DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA.


                                    AGITE ANTES DE USAR

    INDÚSTRIA BRASILEIRA (Dispor este termo quando houver processo industrial no Brasil,
          conforme previsto no Art. 4° do Decreto n° 7.212, de 15 de junho de 2010)


                                                                                                   2
                                                                     DYNASTY
                                                      Bula Completa – 27.05.2025




CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA: CATEGORIA 5 – PRODUTO IMPROVÁVEL DE CAUSAR
                              DANO AGUDO
   CLASSIFICAÇÃO DO POTENCIAL DE PERICULOSIDADE AMBIENTAL: CLASSE II –
               PRODUTO MUITO PERIGOSOS AO MEIO AMBIENTE




Cor da faixa: Azul PMS Blue 293 C




                                                                              3
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                                                                                                Bula Completa – 27.05.2025




INSTRUÇÕES DE USO:
Uma harmoniosa combinação de ingredientes ativos garante a DYNASTY um excelente espectro
de ação, pois Fludioxonil e Azoxystrobina controlam uma ampla gama de fungos de diversas
classes, enquanto Metalaxil-M é um produto específico para o controle dos oomicetos, organismos
de difícil controle.
Fludioxonil é uma ferramenta importante na rotação de modos de ação preconizada como
ferramenta de manejo anti-resistência dos patógenos que inibe a síntese de enzimas do grupo das
quinases, comprometendo as funções da membrana celular dos fungos, tem ainda forte ação na
germinação dos esporos e na penetração de tubos germinativos.
Mefenoxam inibe a biossíntese do RNA, provocando a parada da produção de enzimas, proteína e
demais compostos do metabolismo da célula fúngica, é ainda um potente inibidor do crescimento
micelial e da esporulação, possuindo notável atividade curativa.
Azoxistrobina inibe o transporte de elétrons durante o processo de respiração mitocondrial, ligando-
se ao complexo citocromo bc1, tem ação pronunciada sobre as primeiras fases da colonização dos
hospedeiros pelos patógenos: germinação de esporos e penetração de tubos germinativos.
DYNASTY usado em tratamento de sementes controla as seguintes doenças nas culturas e doses
abaixo:

                                 DOENÇAS                                                              NÚMERO, ÉPOCA E
                                                                                    VOLUME DE
 CULTURAS                                                         DOSES                                INTERVALO DE
                                                                                      CALDA
                 NOME COMUM           NOME CIENTÍFICO                                                    APLICAÇÃO

                    Fusariose,
                                     Fusarium oxysporum      100 – 300 mL/100
                   Murcha-de-
                                      f. sp. Vasinfectum     kg de sementes                          DYNASTY® deve ser
                     fusarium
                                                                                                     usado em uma única
                  Estiolamento,                              100 – 300 mL/100
                                         Pythium spp.                              500 mL de água/   aplicação na forma de
                podridão-de-raízes                           kg de sementes
 ALGODÃO                                                                           100    kg   de    tratamento           de
                                        Colletotrichum
                   Ramulose,                                 300 mL/100 kg de      sementes          sementes, antes da
                                         gossypii var.
                  Tombamento                                 sementes                                semeadura da cultura do
                                      cephalosporioides
                                                                                                     algodão
                  Tombamento,                                200 - 300 mL/100
                                      Rhizoctonia solani
                   Damping-off                               kg de sementes
                                          Puccinia           12,5      –    15,0
                    Ferrugem
                                        melanocephala        mL/1000
                                                             propágulos,     não
                                                             excedendo a dose
                                                             de 1200 mL/ha.                          DYNASTY® deve ser
                                                             Solicitar         a                     usado uma única vez,
  CANA-DE-                                                   aplicação da maior                      exclusivamente      para
   AÇÚCAR                                                    dose            em                      tratamento industrial de
                                                                                          -
 (Propágulos    Podridão-negra,                              variedades     com                      propágulos vegetativos,
                                     Ceratocystis paradoxa
 Vegetativos)   Podridão-abacaxi                             maior                                   pelo     fornecedor   do
                                                             suscetibilidade à                       produto,      antes   do
                                                             ferrugem, plantada                      plantio.
                                                             em            época
                                                             favorável         à
                                                             ocorrência       da
                                                             doença



MODO E EQUIPAMENTO DE APLICAÇÃO:
ALGODÃO:
Diluir o DYNASTY em um volume de água suficiente para proporcionar a distribuição uniforme do
produto nas sementes, em seguida, aplicar esta calda sobre as sementes a serem tratadas. Em

                                                                                                                          4
                                                                                          DYNASTY
                                                                           Bula Completa – 27.05.2025




geral, considera-se 500 mL de água/100 kg de sementes um bom volume para proporcionar a
adequada distribuição do produto, sem aumentar em demasia o teor de umidade das sementes.


Observações quanto aos equipamentos para o tratamento de sementes:

• Tambores rotativos, Máquinas Amazone trans-mix e Betoneiras: colocar uma quantidade de
sementes com peso conhecido no interior do equipamento de tratamento e adicionar a dose
indicada do produto, agitando até se obter a perfeita cobertura das sementes. O tempo de mistura
(agitação) é variável, em função de cada equipamento e da quantidade de sementes e deve ser
suficiente para que todo o produto cubra uniformemente as sementes. Atentar para que no final
do tratamento não haja sobra de produto no fundo do equipamento utilizado.

• Máquinas específicas com fluxo contínuo de sementes: o tratamento de sementes pode ser
realizado com diversos modelos de máquinas que operam com fluxo contínuo de sementes, tais
como, Foresti, MecMac, Grasmec, Momesso, Gustafson, Mantis, Niklas, entre outras. Observar
cuidados especiais com a manutenção, regulagem e limpeza das unidades dosadoras de
produtos, principalmente com formulações viscosas, pois restos secos de produtos nessas
unidades, podem reduzir a capacidade de volume, interferindo na dosagem.

Recomendações quanto à utilização e armazenamento das sementes tratadas:
• Para o armazenamento das sementes tratadas, utilize somente sacos de papel.
• Não deixe as sementes tratadas expostas ao sol.
• Sempre regule e afira a semeadeira com as sementes já tratadas.
• As semeadeiras devem ser limpas periodicamente para evitar o acúmulo de resíduos nas
paredes e engrenagens das mesmas. A falta desta manutenção pode alterar o fluxo das sementes
na semeadura e mesmo provocar bloqueio do equipamento.

Cana-de-açúcar (Propágulos Vegetativos):
Aplicação através de tratamento industrial, pela empresa registrante, de propágulos vegetativos
(mudas), antes do plantio na cultura de cana-de-açúcar. É VEDADA QUALQUER OUTRA
MODALIDADE DE USO.


INTERVALO DE SEGURANÇA:

              CULTURA                                            DIAS
                                           Não especificado devido à modalidade de emprego
                Algodão
                                                       (tratamento de sementes)
                                           Não especificado devido à modalidade de emprego
            Cana-de-açúcar
                                            (tratamento de propágulos vegetativos - mudas)

INTERVALO DE REENTRADA DE PESSOAS NAS CULTURAS E ÁREAS TRATADAS:
Não há intervalo de reentrada devido à modalidade de emprego.

LIMITAÇÕES DE USO:
Utilize este produto de acordo com as recomendações em rótulo e bula. Esta é uma ação
importante para obter resíduos dentro dos limites permitidos no Brasil (referência: monografia da
ANVISA). No caso de o produto ser utilizado em uma cultura de exportação, verifique, antes de
usar, os níveis máximos de resíduos aceitos no país de destino para as culturas tratadas com este


                                                                                                   5
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                                                                          Bula Completa – 27.05.2025




produto, uma vez que eles podem ser diferentes dos valores permitidos no Brasil ou não terem
sido estabelecidos. Em caso de dúvida, consulte o seu exportador e/ou importador.


Respeite as leis federais, estaduais e o Código Florestal, em especial a delimitação de Área de
Preservação Permanente, observando as distâncias mínimas por eles definidas. E uUtilize-se
sempre das Boas Práticas Agrícolas para a conservação do solo, entre elas a adoção de curva de
nível em locais de declive e o plantio direto.

Observar as Normas e Legislações complementares sobre segurança no trabalho.

Fitotoxicidade para as culturas indicadas:
A formulação do DYNASTY foi especialmente desenvolvida para o tratamento de sementes e
tratamento industrial de propágulos vegetativos (mudas de cana-de-açúcar).
O produto não apresenta qualquer efeito fitotóxico nas culturas e nas doses recomendadas.

ATENÇÃO: as sementes tratadas com DYNASTY não devem ser usadas para alimentação
humana, animal ou para fins industriais.

INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL A SEREM
UTILIZADOS:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA.

INFORMAÇÕES SOBRE OS EQUIPAMENTOS DE APLICAÇÃO A SEREM UTILIZADOS:
VIDE “MODO DE APLICAÇÃO”.

DESCRIÇÃO DOS PROCESSOS DE TRÍPLICE LAVAGEM                          DA    EMBALAGEM           OU
TECNOLOGIA EQUIVALENTE:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.

INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO, DESTINAÇÃO,
TRANSPORTE, RECICLAGEM, REUTILIZAÇÃO E INUTILIZAÇÃO DAS EMBALAGENS
VAZIAS:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.

INFORMAÇÕES SOBRE OS PROCEDIMENTOS PARA A DEVOLUÇÃO E DESTINAÇÃO DE
PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:
VIDE DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE.

INFORMAÇÕES SOBRE O MANEJO DE RESISTÊNCIA:

O uso sucessivo de fungicidas do mesmo mecanismo de ação para o controle do mesmo alvo
pode contribuir para o aumento da população de fungos causadores de doenças resistentes a
esse mecanismo de ação, levando a perda de eficiência do produto e consequente prejuízo.

Como prática de manejo de resistência e para evitar os problemas com a resistência dos
fungicidas, seguem algumas recomendações:

•   Alternância de fungicidas com mecanismos de ação distintos do Grupo C3, A1 e E2 para o
    controle do mesmo alvo, sempre que possível;


                                                                                                  6
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                                                                          Bula Completa – 27.05.2025




•   Adotar outras práticas de redução da população de patógenos, seguindo as boas práticas
    agrícolas, tais como rotação de culturas, controles culturais, cultivares com gene de
    resistência quando disponíveis, etc;
•   Utilizar as recomendações de dose e modo de aplicação de acordo com a bula do produto;
•   Sempre consultar um engenheiro agrônomo para o direcionamento das principais estratégias
    regionais sobre orientação técnica de tecnologia de aplicação e manutenção da eficácia dos
    fungicidas;
•   Informações sobre possíveis casos de resistência em fungicidas no controle de fungos
    patogênicos devem ser consultados e/ou, informados à: Sociedade Brasileira de Fitopatologia
    (SBF: www.sbfito.com.br), Comitê de Ação à Resistência de Fungicidas (FRAC-BR: www.frac-
    br.org), Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA: www.agricultura.gov.br).

           GRUPO                             C3                        FUNGICIDA
           GRUPO                             A1                        FUNGICIDA
           GRUPO                             E2                        FUNGICIDA

O produto DYNASTY é composto por Azoxystrobina, Metalaxil-M e Fludioxonil, que apresentam
mecanismos de ação como inibidor na respiração (Inibição do complexo III - citocromo bc1 -
ubiquinol oxidase), síntese de ácidos nucleicos e transdução de sinal, pertencentes ao grupo C3,
A1 e E2, segundo classificação internacional do FRAC (Comitê de Ação à Resistência de
Fungicidas), respectivamente.

INFORMAÇÕES SOBRE O MANEJO INTEGRADO DE DOENÇAS:
Recomenda-se, de maneira geral, o manejo integrado das doenças, envolvendo todos os
princípios e medidas disponíveis e viáveis de controle.
O uso de sementes sadias, variedades resistentes, rotação de culturas, época adequada de
semeadura, adubação equilibrada, fungicidas, manejo da irrigação e outros, visam o melhor
equilíbrio do sistema.

                  DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DA SAÚDE HUMANA

     ANTES DE USAR O PRODUTO, LEIA COM ATENÇÃO AS INSTRUÇÕES DA BULA

PRECAUÇÕES GERAIS:

•   Produto para uso exclusivamente agrícola.
•   O manuseio do produto deve ser realizado apenas por trabalhador capacitado;
•   Não coma, não beba e não fume durante o manuseio e aplicação do produto.
•   Não transporte o produto juntamente com alimentos, medicamentos, rações, animais e
    pessoas.
•   Não manuseie ou aplique o produto sem os Equipamentos de Proteção Individual (EPI)
    recomendados.
•   Não utilize equipamentos com vazamentos ou defeitos e não desentupa bicos, orifícios e
    válvulas com a boca.
•   Não utilize Equipamentos de Proteção individual (EPI) danificados, úmidos, vencidos ou com
    vida útil fora da especificação. Siga as recomendações determinadas pelo fabricante.
•   Não aplique o produto perto de escolas, residências e outros locais de permanência de
    pessoas e áreas de criação de animais. Siga as orientações técnicas específicas de um
    profissional habilitado.
•   Caso ocorra contato acidental da pessoa com o produto, siga as orientações descritas em

                                                                                                  7
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                                                                          Bula Completa – 27.05.2025




    primeiros socorros e procure rapidamente um serviço médico de emergência.
•   Mantenha o produto adequadamente fechado, em sua embalagem original, em local trancado,
    longe do alcance de crianças e animais.
•   Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados devem ser vestidos na seguinte
    ordem: Macacão com tratamento hidrorrepelente com mangas e calças compridas; botas de
    borracha; avental impermeável; equipamento de proteção respiratória com filtro mecânico
    classe P1 ou PFF1; óculos de segurança com proteção lateral; touca árabe e luvas de proteção
    para produtos químicos.
•   Seguir as recomendações do fabricante do Equipamento de Proteção Individual (EPI) com
    relação à forma de limpeza, conservação e descarte do EPI danificado.


PRECAUÇÕES DURANTE O MANUSEIO:

•   Utilize equipamento de proteção individual (EPI): Macacão com tratamento hidrorrepelente
    com mangas e calças compridas; botas de borracha, avental impermeável, equipamento de
    proteção respiratória com filtro mecânico classe P1 ou PFF1, óculos de segurança com
    proteção lateral, touca árabe, luvas de proteção para produtos químicos.
•   Manuseie o produto em local aberto e ventilado, utilizando os Equipamentos de Proteção
    Individual (EPI) recomendados.
•   Ao abrir a embalagem, faça-o de modo a evitar respingos.
•   Além disso, recomendações adicionais de segurança podem ser adotadas pelo técnico
    responsável pelo manuseio ou preparação da calda, em função do método utilizado ou da
    adoção de medidas coletivas de segurança.

PRECAUÇÕES PARA O TRATAMENTO DE SEMENTES:

•   Evite ao máximo possível o contato com as sementes tratadas.
•   Aplique o produto somente nas doses recomendadas.
•   Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada permaneça na área
    em que estiverem sendo tratadas as sementes, ou após a aplicação.
•   Utilize adequadamente todos os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) recomendados
    nas atividades que envolvam o tratamento das sementes.
•   Utilize equipamento de proteção individual (EPI): Macacão com tratamento hidrorrepelente
    com mangas e calças compridas; botas de borracha, equipamento de proteção respiratória
    com filtro mecânico classe P1 ou PFF1, óculos de segurança com proteção lateral, touca
    árabe, luvas de proteção para produtos químicos.
•   Orienta-se ainda que recomendações adicionais de segurança podem ser adotadas pelo
    técnico responsável pela unidade de tratamento de semente em função do método utilizado
    ou da adoção de medidas coletivas de segurança.


PRECAUÇÕES APÓS A APLICAÇÃO DO PRODUTO:

•   Sinalizar a área tratada com os dizeres ‘PROIBIDA A ENTRADA. ÁREA TRATADA.’ e manter
    os avisos até o final do período de reentrada.


                                                                                                  8
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                                                                         Bula Completa – 27.05.2025




•   Evite o máximo possível o contato com a área tratada. Caso necessite entrar na área tratada
    com o produto antes do término do intervalo de reentrada, utilize os Equipamentos de
    Proteção Individual (EPI) recomendados para o uso durante a aplicação.
•   Não permita que animais, crianças ou qualquer pessoa não autorizada entrem em áreas
    tratadas logo após a aplicação.
•   Aplique o produto somente nas doses recomendadas e observe o intervalo de segurança
    (intervalo de tempo entre a última aplicação e a colheita).
•   Antes de retirar os Equipamentos de Proteção Individual (EPI), sempre lave as luvas ainda
    vestidas para evitar contaminação.
•   Mantenha o restante do produto adequadamente fechado em sua embalagem original, em
    local trancado, longe do alcance de crianças e animais.
•   Tome banho imediatamente após a aplicação do produto e troque as roupas.
•   Lave as roupas e os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) separados das demais roupas
    da família. Ao lavar as roupas, utilizar luvas e avental impermeáveis.
•   Após cada aplicação do produto faça a manutenção e a lavagem dos equipamentos de
    aplicação.
•   Não reutilizar a embalagem vazia.
•   No descarte de embalagens, utilize Equipamentos de Proteção Individual (EPI): Macacão
    hidrorrepelente com mangas compridas, luvas de proteção para produtos químicos e botas
    de borracha.
•   Os Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) recomendados devem ser retirados na
    seguinte ordem: Touca árabe, óculos, botas, macacão, luvas e equipamento de proteção
    respiratória.
•   A manutenção e a limpeza do EPI devem ser realizadas por pessoa treinada e devidamente
    protegida.
•   Recomendações adicionais de segurança podem ser adotadas pelo técnico responsável pela
    aplicação em função do método utilizado ou da adoção de medidas coletivas de segurança.



                                                            Pode ser nocivo se ingerido
                                                            Pode provocar reações alérgicas
                                         ATENÇÃO
                                                            na pele




                                                                                                 9
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                                                                                 Bula Completa – 27.05.2025




  PRIMEIROS SOCORROS: Procure imediatamente um serviço médico de emergência levando a
  embalagem, rótulo, bula, folheto informativo e/ou receituário agronômico do produto.

  Ingestão: Se engolir o produto, não provoque vômito, exceto quando houver indicação médica.
  Caso o vômito ocorra naturalmente, deite a pessoa de lado. Não dê nada para beber ou comer.

  Olhos: Em caso de contato, lave com muita água corrente durante pelo menos 15 minutos. Evite
  que a água de lavagem entre no outro olho. Caso utilize lente de contato, deve-se retirá-la.

  Pele: PODE PROVOCAR REAÇÕES ALÉRGICAS NA PELE. Em caso de contato, tire toda a roupa
  e acessórios (cinto, pulseira, óculos, relógio, anéis, etc.) contaminados e lave a pele com muita água
  corrente e sabão neutro, por pelo menos 15 minutos.

  Inalação: Se o produto for inalado (“respirado”), leve a pessoa para um local aberto e ventilado.

  A pessoa que ajudar deve se proteger da contaminação, usando luvas e avental impermeáveis, por
  exemplo.

                                   INTOXICAÇÕES POR DYNASTY
                                      INFORMAÇÕES MÉDICAS

Grupo químico         Azoxistrobina: Estrobilurina
                      Fludioxonil: Fenilpirrol
                      Metalaxil-M: Acilalaninato
Classe
                  Categoria 5 – Improvável de causar dano agudo
toxicológica
Vias de exposição Oral, inalatória, ocular e dérmica.
Toxicocinética    Azoxistrobina: Estudos em ratos e coelhos demonstraram que a azoxistrobina
                  é altamente absorvida pela via oral (≥ 86%) e de maneira dose-dependente. Ela
                  é amplamente distribuída pelo organismo, com as maiores concentrações
                  observadas no intestino delgado e grosso, fígado e rins. Sua meia-vida é de 96
                  horas em baixas doses (1 mg/kg) e de 192 horas em altas doses (100 mg/kg). A
                  eliminação é relativamente rápida, com mais de 86% excretado nas primeiras 48
                  horas após a administração, sem evidência de bioacumulação (< 0,8%). Após
                  exposições únicas ou repetidas, é excretada principalmente pela bile na forma
                  de metabólitos (cerca de 70%) e, em menor proporção, pela urina (≤ 17%) e
                  pelas fezes na sua forma inalterada. As principais vias metabólicas são a
                  hidrólise do metoxiácido, seguida de conjugação com ácido glucurônico ou
                  glutationa do anel cianofenil. Pelo menos 18 metabólitos foram identificados na
                  bile, sendo o metabólito V, um conjugado glucuronido do ácido azoxistrobina, o
                  mais abundante.

                      Fludioxonil: Após a administração oral a ratos, fludioxonil, em altas doses, teve
                      cerca de 78% de absorção pelo trato gastrointestinal em 48 horas. Às 168 horas,
                      a absorção foi de 80-82%. A biodisponibilidade de fludioxonil na menor dose foi
                      praticamente completa, e de até 90% na maior dose. Fludioxonil foi
                      extensivamente metabolizado, e o composto parental inalterado foi excretado
                      nas fezes em quantidades < 2,8% e 10-12% para as doses baixa e alta,
                      respectivamente. A metabolização de fludioxonil inclui oxidação do anel pirrol,


                                                                                                        10
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                                                                          Bula Completa – 27.05.2025




                 principalmente na posição 2, resultando no derivado 2-hidroxi-pirrol. Os picos
                 foram atingidos em 0,25 horas e 12 horas, para animais que receberam a menor
                 dose, e em 4-8 horas para a maior dose. A meia vida foi atingida em 1 hora e em
                 aproximadamente 12-16 horas, após administração da dose baixa e alta,
                 respectivamente. O valor de resíduo total nos tecidos foi < 0,2% da dose
                 administrada. As depleções mais lentas ocorreram no sangue, fígado, rins e
                 pulmões. Fludioxonil foi excretado em quantidades de 12-20% e 78-83% em
                 fezes e urina, respectivamente. Em ratos com ductos biliares canulados, cerca
                 de 68% da dose aplicada foi excretada via bile. Uma pequena parte da
                 quantidade excretada na bile foi reabsorvida do trato gastrointestinal e então
                 eliminada via urina.

                 Metalaxil-M: Após administração oral, metalaxil-M foi rapidamente absorvido
                 pelo trato gastrointestinal. Em ratos, picos plasmáticos foram alcançados em 0,5
                 e 1 hora após administração. As maiores concentrações de metalaxil-M foram
                 detectadas no fígado, tecido adiposo, sangue, rins e baço. Considerando a
                 rápida eliminação e a completa ausência de qualquer toxicidade cumulativa do
                 metalaxil, conclui-se que o metalaxil-M sofre absorção oral e eliminação
                 igualmente rápida como o metalaxil, o que também foi confirmado em estudo
Toxicocinética   comparativo. A via metabólica do metalaxil compreendeu hidrólise dos grupos
                 éster e éter metílico; oxidação do grupo 2-(6)-metil; oxidação do anel fenílico; e
                 N-desalquilação. Metalaxil-M foi rapidamente eliminado via urina e fezes; após
                 72 horas, cerca de 90 a 100% da substância havia sido eliminada. Excreção biliar
                 foi considerada substancial.
Toxicodinâmica   Azoxistrobina: Fungicida sistêmico inibidor da respiração mitocondrial pelo
                 bloqueio da transferência de elétrons no complexo citocromo-bc1 de fungos
                 (complexo III). Esta ação interfere na formação de ATP, energia vital para o
                 crescimento dos fungos. Este modo de ação é possivelmente conservado para
                 humanos, uma vez que seres eucariontes (e.g., fungos e mamíferos)
                 compartilham os mesmos complexos proteicos atuantes na fosforilação
                 oxidativa. No entanto, não há na literatura dados que confirmem tais efeitos em
                 humanos.

                 Fludioxonil: Os fungicidas do grupo fenilpirrol, incluindo o fludioxonil, são
                 derivados da pirrolnetrina, um antifúngico natural presente em Pseudomonas
                 pyrrocinia. Os fenilpirroles interferem na via osmorreguladora da levedura, a via
                 HOG (high-osmolarity glycerol). A via HOG regula a resposta ao estresse
                 ambiental em fungos, por meio da ação da MAP quinase Hog1, para equilíbrio
                 da célula contra o estresse osmótico. Uma vez que mamíferos possuem
                 análogos da proteína Hog1, o modo de ação do fludioxonil é possivelmente
                 conservado para mamíferos, porém não há dados na literatura que comprovem
                 esse efeito direto em humanos.


                 Metalaxil-M: Fungicidas do grupo acilalaninato se ligam fortemente ao DNA dos
                 fungos, o tornando inadequado para a biossíntese de RNA, mas permitindo ainda
                 que a síntese de DNA prossiga. Metalaxil-M interrompe a síntese de ácidos
                 nucléicos fúngicos, inibindo a RNA polimerase I e, consequentemente, o
                 crescimento micelial e a formação de esporos. Este modo de ação é improvável


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                                                                             Bula Completa – 27.05.2025




                    de ser conservado para humanos, considerando que o metalaxil-M atua em
                    ácidos nucléicos de fungos, estruturalmente diferentes da espécie humana.
Sintomas e sinais   Não há na literatura dados de intoxicação por Azoxistrobina, Fludioxonil e
clínicos            Metalaxyl-M em humanos.

                    As informações detalhadas abaixo foram obtidas de estudos agudos com
                    animais de experimentação tratados com a formulação à base de Azoxistrobina,
                    Fludioxinil e Metalaxyl-M, Dynasty:

                    Exposição oral: Em estudo de toxicidade aguda oral em ratos, os animais foram
                    expostos as doses de 175, 550, 1750 e 5000 mg/kg p.c. No grupo de dose de
                    5000 mg/kg p.c. os animais apresentaram manchas ano-genital, postura curvada
                    e diminuição da atividade, e oito de onze animais desse grupo morreram. Um
                    animal sobrevivente do grupo de dose de 5000 mg/kg p.c. e um animal do grupo
                    de dose de 1750 mg/kg p.c. apresentaram diarreia, manchas ano-genital e
                    diminuição da atividade, reversíveis no primeiro dia.
                    Exposição inalatória: Em estudo de toxicidade aguda inalatória realizado em
                    ratos, os animais foram expostos a concentração de 5,34 mg/L. Foram
                    observados durante e imediatamente após a exposição: Pelos molhados
                    (associado à retenção dos animais); substância ao redor do focinho; sinais de
Sintomas e sinais   irritação do trato respiratório superior (chiado respiratório anormal); e após a
clínicos            exposição foram observados: Falta de autolimpeza e chiado respiratório. Todos
                    os animais se recuperaram no dia quatro do estudo. Não houve mortalidade.
                    Exposição cutânea: Em estudo de toxicidade aguda dérmica em ratos, os
                    animais foram expostos a dose de 5000 mg/kg p.c. Foram observados apenas
                    sinais locais de irritação dérmica (crostas, leve irritação e descamação) no local
                    de aplicação. Não houve mortalidade. Em estudo de irritação cutânea realizado
                    em coelhos, foi observado em 24, 48 e 72h: Eritema escore médio de 0,67 em
                    1/3 animais; e edema escore médio de 0,33 em 1/3 animais. Reversíveis em no
                    máximo 72 horas. O produto foi considerado levemente irritante para a pele de
                    coelhos, mas sem gerar classificação de acordo com o GHS. O produto foi
                    considerado sensibilizante dérmico em cobaias.
                    Exposição ocular: Em estudo de irritação ocular realizado em coelhos, foi
                    observado em 24, 48 e 72h: Vermelhidão na conjuntiva escore médio de 0,33
                    em 2/3 animais e escore médio de 1 em 1/3 animais, reversível até o quarto dia
                    após a exposição. O produto foi considerado levemente irritante ocular, mas sem
                    gerar classificação de acordo com o GHS.

                    Exposição crônica: Os ingredientes ativos não foram considerados
                    mutagênicos, teratogênicos ou carcinogênicos para seres humanos. À luz dos
                    conhecimentos atuais, não são considerados desreguladores endócrinos e não
                    interferem com a reprodução. Vide item “efeitos crônicos” abaixo.
Diagnóstico         O diagnóstico deve ser estabelecido pela confirmação da exposição e pela
                    ocorrência dos sinais e sintomas clínicos compatíveis.




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Tratamento   Tratamento geral: Tratamento sintomático e de suporte de acordo com o quadro
             clínico para manutenção das funções vitais. Atenção especial deve ser dada ao
             suporte respiratório.

             Estabilização do paciente: Monitorar sinais vitais (pressão sanguínea,
             frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura corporal). Estabelecer
             via endovenosa. Atenção especial para parada cardiorrespiratória, hipotensão e
             arritmias cardíacas. Avaliar estado de consciência do paciente.

             Proteção das vias aéreas: Garantir uma via aérea patente. Sucção de
             secreções orais se necessário. Intubação e ventilação conforme necessário,
             especialmente se o paciente tiver depressão respiratória ou comprometimento
             neurológico. Administrar oxigênio conforme necessário para manter adequada
             perfusão tecidual. Se o quadro de intoxicação for severo, pode ser necessária
             ventilação pulmonar assistida.

             Medidas de descontaminação: Realizar a descontaminação para limitar a
             absorção e os efeitos locais.
             Exposição oral: Em casos de ingestão de grandes quantidades do produto
             proceder com:
             - Carvão ativado: Na dose usual de 25-100 g em adultos e 25-50g em crianças
             de 1-12 anos, e 1g/kg em menores de 1 ano, diluídos em água, na proporção de
             30g de carvão ativado para 240 mL de água. É mais efetivo quando administrado
             dentro de uma hora após a ingestão.
             - Lavagem gástrica: Considere logo após a ingestão de uma grande quantidade
             do produto (geralmente dentro de 1 hora), porém na maioria dos casos não é
             necessária. Atentar para nível de consciência e proteger vias aéreas do risco de
             aspiração com a disposição correta do tubo orogástrico (paciente em decúbito
             lateral esquerdo) ou por intubação endotraqueal com cuff.
             ATENÇÃO: Não provocar vômito. Na ingestão de altas doses do produto, podem
             aparecer vômitos espontâneos, não devendo ser evitado. Deitar o paciente de
             lado para evitar que aspire resíduos. Nunca dê algo por via oral para uma pessoa
             inconsciente, vomitando, com dor abdominal severa ou dificuldade de deglutição.
             Exposição Inalatória: Remover o paciente para um local seguro e arejado,
             fornecer adequada ventilação e oxigenação. Monitorar atentamente a ocorrência
             de insuficiência respiratória. Se necessário, administrar oxigênio e ventilação
             mecânica.
             Exposição dérmica: Remover roupas e acessórios, proceder a
             descontaminação cuidadosa da pele (incluindo pregas, cavidades e orifícios) e
             cabelos, com água fria abundante e sabão. Remover a vítima para local
             ventilado. Se houver irritação ou dor o paciente deve ser encaminhado para
             tratamento.
             Exposição ocular: Se houver exposição ocular, irrigar abundantemente com
             solução salina a 0,9% ou água, por no mínimo 15 minutos, evitando contato com
             a pele e mucosas. Caso a irritação, dor, lacrimejamento ou fotofobia persistirem,
             encaminhar o paciente para tratamento específico.

             Antídoto: Não há antídoto específico.

             Cuidados para os prestadores de primeiros socorros: EVITAR aplicar
             respiração boca a boca caso o paciente tenha ingerido o produto; utilizar um

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                                                                             Bula Completa – 27.05.2025




Tratamento          equipamento intermediário de reanimação manual (Ambu) para realizar o
                    procedimento. A pessoa que presta atendimento ao intoxicado, especialmente
                    durante a adoção das medidas de descontaminação, deverá usar PROTEÇÃO,
                    como luvas, avental impermeável, óculos e máscaras, de forma a não se
                    contaminar com o agente tóxico.
Contraindicações    A indução do vômito é contraindicada em razão do risco potencial de aspiração
                    e pneumonite química, porém, se ocorrer vômito espontâneo, manter a cabeça
                    abaixo do nível dos quadris ou em posição lateral, se o indivíduo estiver deitado,
                    para evitar aspiração do conteúdo gástrico.
Efeitos das         Não foram relatados efeitos de interações químicas entre Azoxistrobina,
interações          Fludioxinil e Metalaxyl-M e ou fármacos que possam ser administrados no
químicas            tratamento após intoxicação com Dynasty em humanos.
ATENÇÃO              Para notificar o caso e obter informações especializadas sobre o diagnóstico e
                              tratamento, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001
                          Rede Nacional de Centros de Informação e Assistência Toxicológica
                                                (RENACIAT/ANVISA/MS)
                       As Intoxicações por Agrotóxicos e Afins estão incluídas entre as Doenças e
                                           Agravos de Notificação Compulsória.
                         Notifique o caso no Sistema de Informação de Agravos de Notificação
                                                       (SINAN/MS).
                          Notifique no Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa)
                             Telefone de Emergência da empresa: 0800 704 4304 (24 horas)
                                Endereço Eletrônico da Empresa: www.syngenta.com.br
                           Correio Eletrônico da Empresa: faleconosco.casa@syngenta.com

  Mecanismos de Ação, Absorção e Excreção para animais de laboratório:
  Vide quadro anterior, itens “Toxicocinética” e “Toxicodinâmica”.

  Efeitos agudos e crônicos para animais de laboratório:

  Efeitos agudos:
  DL50 oral em ratos: 5000 mg/kg p.c. (fêmeas)
  DL50 dérmica em ratos: > 5000 mg/kg p.c.
  CL50 inalatória em ratos (4 horas): > 5,34 mg/L
  Corrosão/Irritação cutânea em coelhos: Em estudo de irritação cutânea realizado em coelhos,
  foi observado em 24, 48 e 72h: eritema escore médio de 0,67 em 1/3 animais; e edema escore
  médio de 0,33 em 1/3 animais. Reversíveis em no máximo 72 horas. O produto foi considerado
  levemente irritante para a pele de coelhos, mas sem gerar classificação de acordo com o GHS.
  Corrosão/Irritação ocular em coelhos: Em estudo de irritação ocular realizado em coelhos, foi
  observado em 24, 48 e 72h: Vermelhidão na conjuntiva escore médio de 0,33 em 2/3 animais e
  escore médio de 1 em 1/3 animais, reversível até o quarto dia após a exposição. O produto foi
  considerado levemente irritante ocular, mas sem gerar classificação de acordo com o GHS.
  Sensibilização cutânea em cobaias: O produto foi considerado sensibilizante dérmico em
  cobaias.
  Sensibilização respiratória: O produto não deve ser considerado sensibilizante para as vias
  respiratórias.
  Mutagenicidade: Não foi observado efeito mutagênico em teste in vitro de mutação genética
  bacteriana ou ensaio in vivo com células da medula óssea de camundongos.



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                                                                            Bula Completa – 27.05.2025




Efeitos crônicos:

Azoxistrobina: Os camundongos machos e fêmeas tratados, respectivamente, com 272,4 e 363,3
mg/kg p.c./dia de azoxistrobina (dieta) por 2 anos apresentaram redução de peso corpóreo e do
consumo de ração. Não houve alteração nos parâmetros hematológicos, apenas leve redução nos
níveis de hemoglobina em machos no maior nível de dose testado. Também foi observado
aumento do peso do fígado em ambos os sexos, sem alterações histopatológicas (NOAEL: 37,5
mg/kg p.c./dia). Em estudo de 2 anos em ratos, foi observada redução do peso corpóreo e de
enzimas hepáticas em ambos os sexos na maior dose; em fêmeas, houve redução dos níveis de
triglicerídeos e colesterol e, apenas em machos, aumento da taxa de mortalidade e alterações
não-neoplásicas macroscópicas e microscópicas no fígado e ducto biliar (e.g., distensão,
hiperplasia) (NOAEL 18,2 mg/kg p.c./dia). Não foram identificadas lesões neoplásicas em ratos ou
camundongos. Adicionalmente, a azoxistrobina não foi considerada genotóxica pelos ensaios in
vivo e in vitro. Em estudo da reprodução de duas gerações em ratos, a fertilidade e o desempenho
reprodutivo não foram afetados pelo tratamento. Foi determinada toxicidade parental na maior
dose pela redução de peso corpóreo; os machos ainda apresentaram lesões hepáticas e no ducto
biliar. Os efeitos na prole (redução de peso corpóreo) foram secundários à toxicidade parental e
não considerados efeitos no desenvolvimento (NOAEL parental e filhotes: 32,4 mg/kg p.c./dia;
NOAEL reprodução: 165,4 mg/kg p.c./dia). Nos estudos do desenvolvimento em ratos e coelhos,
foi observada toxicidade materna (redução do peso corpóreo e do consumo de ração, diarreia,
incontinência urinária e salivação) apenas nas maiores doses. A azoxistrobina não exerceu efeito
teratogênico em ambas as espécies. Os efeitos fetais foram mínimos e apenas nas doses
indutoras de toxicidade materna (ratos: NOEL materno e desenvolvimento 25 e 100mg/kg p.c./dia,
respectivamente; coelhos: NOAEL materno e desenvolvimento 50 e 500 mg/kg p.c./dia,
respectivamente). Diante dos achados, a azoxistrobina não é considerada carcinogênica,
teratogênica ou tóxica para a reprodução em humanos.

Fludioxonil: Estudos de toxicidade crônica foram realizados em ratos e camundongos, com
administração via oral (pela dieta), e para ambas as espécies o fígado e o rim foram identificados
como órgãos-alvo. Nos estudos realizados em camundongos tratados por 18 meses indicaram, na
dose mais alta de 7000 ppm, redução do peso corpóreo e do ganho de peso corpóreo; redução
nos parâmetros hematológicos nas fêmeas; alterações degenerativas não-neoplásicas hepáticas
e renais; definindo NOAEL geral de 112 mg/kg p.c./dia. O estudo de 2 anos em ratos demonstrou,
na dose mais alta de 3000 ppm, redução dos parâmetros hematológicos; presença de alterações
hepáticas e renais; determinando NOAEL de 37 mg/kg p.c./dia. Os estudos não relatam evidências
de carcinogenicidade relacionada ao tratamento com fludioxonil. A reprotoxicidade de fludioxonil
foi investigada em estudo de 2 gerações, conduzido em ratos, e em estudos de toxicidade do
desenvolvimento, conduzidos em ratos e coelhos. O estudo de 2 gerações em ratos demonstrou
redução do peso corpóreo associado à redução do consumo alimentar, para fêmeas da geração
F0 e machos da geração F1, tratados com a maior dose de 3000 ppm. O peso corpóreo médio
dos filhotes foi reduzido em ambas as gerações F1 e F2, na maior dose. Não houve efeito sobre
os parâmetros reprodutivos (NOAEL para reprodução 200 mg/kg p.c./dia). Não foram observados
efeitos teratogênicos nos estudos de toxicidade do desenvolvimento, conduzidos em ratos e
coelhos tratados com as doses máximas de 1000 e 300 ppm, respectivamente (NOAEL materno
em ratos 100 mg/kg p.c./dia e fetal 1000 mg/kg p.c./dia; NOAEL materno em coelhos 100 mg/kg
p.c./dia e fetal 300 mg/kg p.c./dia). Os resultados dos estudos indicam que fludioxonil não
apresenta efeitos nos parâmetros reprodutivos e não é considerado teratogênico. Estudos de
genotoxicidade in vivo e in vitro apontam que fludioxonil não apresenta potencial mutagênico ou
genotóxico.



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Metalaxil-M: Não foram conduzidos estudos de carcinogenicidade/toxicidade a longo prazo com
metalaxil-M, porém devido à equivalência toxicológica dessa molécula ao metalaxil, os resultados
dos estudos com metalaxil podem também ser considerados válidos para metalaxil-M. Em estudos
de 2 anos conduzidos em ratos e camundongos foram observadas leve redução, ocasionalmente
transitórias, do peso corpóreo. O fígado foi o órgão alvo, evidenciado pelo aumento do seu peso em
ratos e vacuolização de hepatócitos em ratos e camundongos (NOAEL rato 8,7 mg/kg p.c./dia e
NOAEL camundongo 19,2 mg/kg p.c./dia). No estudo de 2 anos em cães, apenas na dose mais alta
(80 mg/kg p.c./dia) foram observados sinais clínicos, como redução nos parâmetros eritrocitários;
aumento do peso do fígado e das enzimas hepáticas; aumento do peso dos rins e mortalidade
(NOAEL 8 mg/kg p.c./dia). Os estudos não demonstraram evidência de potencial carcinogênico da
molécula. O potencial genotóxico do metalaxil-M foi avaliado em três estudos in vitro e um in vivo,
não houve indicação de genotoxicidade, sendo assim, o metalaxil-M não é considerado genotóxico.
Apenas um estudo de toxicidade de desenvolvimento em ratos foi realizado com metalaxil-M, os
demais estudos, desenvolvimento em coelho e estudo 3 gerações em ratos, foram conduzidos com
metalaxil e os resultados são considerados válidos para o metalaxil-M. O estudo de 3 gerações em
ratos apresentou redução do ganho de peso corpóreo em machos de uma geração (95,7 mg/kg
p.c./dia) e ligeiro aumento no peso do fígado em uma geração de fêmeas (153,5 mg/kg p.c./dia).
Não foram observados efeitos sobre o desempenho reprodutivo ou nos parâmetros da prole (NOAEL
parental 20,7 mg/kg p.c./dia; NOAEL prole/reprodução > 95,7 mg/kg p.c./dia). Em coelhos houve
redução no consumo de ração materno e no desenvolvimento do peso corpóreo, no maior nível de
dose (300 mg/kg p.c./dia). Não foi detectado efeito de tratamento nos fetos (NOAEL materno 150
mg/kg p.c./dia; NOAEL fetal > 300 mg/kg p.c./dia). No estudo de desenvolvimento em ratos
conduzido com metalaxil-M foi observada toxicidade materna, caracterizada pela redução do
consumo de ração e do peso corpóreo nas doses ≥50 mg/kg p.c./dia (NOAEL materno 10 mg/kg
p.c./dia; NOAEL fetal > 250 mg/kg p.c./dia). Metalaxil-M não alterou o desempenho reprodutivo em
ratos e não revelou potencial teratogênico em ratos e coelhos. Diversos estudos específicos que
investigaram efeitos no sistema endócrino foram realizados com metalaxil e não detectaram efeitos
de desregulação endócrina relevantes dessa molécula para mamíferos.


                  DADOS RELATIVOS À PROTEÇÃO DO MEIO AMBIENTE

1. PRECAUÇÕES DE USO E ADVERTÊNCIAS QUANTO AOS CUIDADOS DE PROTEÇÃO AO
MEIO AMBIENTE:

• Este produto é
    - Altamente Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE I).

 X   -   MUITO PERIGOSO AO MEIO AMBIENTE (CLASSE II).

     -   Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE III).

     -   Pouco Perigoso ao Meio Ambiente (CLASSE IV)

• Este produto é ALTAMENTE MÓVEL, apresentando alto potencial de deslocamento no solo,
  podendo atingir principalmente águas subterrâneas.
• Este produto é ALTAMENTE PERSISTENTE no meio ambiente.
• Evite a contaminação ambiental - Preserve a Natureza.
• Não utilize equipamento com vazamentos.
• Não aplique o produto com ventos fortes ou nas horas mais quentes.

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• Aplique somente as doses recomendadas.
• Não lave as embalagens ou equipamento aplicador em lagos, fontes, rios e demais corpos
  d’água. Evite a contaminação da água.
• A destinação inadequada das embalagens ou restos de produtos ocasiona contaminação do
  solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das pessoas.

2. INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO DO PRODUTO, VISANDO SUA CONSERVAÇÃO E
PREVENÇÃO CONTRA ACIDENTES:

• Mantenha o produto em sua embalagem original sempre fechada.
• O local deve ser exclusivo para produtos tóxicos, devendo ser isolado de alimentos, bebidas,
  rações ou outros materiais.
• A construção deve ser de alvenaria ou de material não combustível.
• O local deve ser ventilado, coberto e ter piso impermeável.
• Coloque placa de advertência com os dizeres: CUIDADO, VENENO.
• Tranque o local, evitando o acesso de pessoas não autorizadas, principalmente crianças.
• Deve haver sempre embalagens adequadas disponíveis para envolver embalagens rompidas
  ou para o recolhimento de produtos vazados.
• Em caso de armazéns, devem ser seguidas as instruções constantes na NBR 9843 da
  Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT).
• Observe as disposições constantes da legislação estadual e municipal.

3. INSTRUÇÕES EM CASO DE ACIDENTES:

• Isole e sinalize a área contaminada.
• Contate as autoridades locais competentes e a empresa SYNGENTA PROTEÇÃO DE
  CULTIVOS LTDA.
• Telefone da empresa: 0800 704 4304.
• Utilize o equipamento de proteção individual (EPI) (macacão impermeável, luvas e botas de
  borracha, óculos protetor e máscara com filtros).
• Em caso de derrame, estanque o escoamento, não permitindo que o produto entre em bueiros,
  drenos ou corpos d’água. Siga as instruções a seguir:
     Piso pavimentado: absorva o produto com serragem ou areia, recolha o material com o
     auxílio de uma pá e coloque em recipiente lacrado e identificado devidamente. O produto
     derramado não deve ser mais utilizado. Neste caso, consulte o registrante pelo telefone
     indicado no rótulo, para sua devolução e destinação final.
     Solo: retire as camadas de terra contaminada até atingir o solo não contaminado, recolha
     esse material e coloque em recipiente lacrado e devidamente identificado. Contate a
     empresa registrante conforme indicado.
     Corpos d'água: interrompa imediatamente a captação para o consumo humano ou animal,
     contate o órgão ambiental mais próximo e o centro de emergência da empresa, visto que as
     medidas a serem adotadas dependem das proporções do acidente, das características do
     corpo hídrico em questão e da quantidade do produto envolvido.
• Em caso de incêndio, use extintores DE ÁGUA EM FORMA DE NEBLINA, DE CO2 OU PÓ
  QUÍMICO, ficando a favor do vento para evitar intoxicação.




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4. PROCEDIMENTOS DE LAVAGEM, ARMAZENAMENTO, DEVOLUÇÃO, TRANSPORTE E
DESTINAÇÃO DE EMBALAGENS VAZIAS E RESTOS DE PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA
UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO:

EMBALAGEM RÍGIDA NÃO LAVÁVEL

ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA

ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA

• O armazenamento da embalagem vazia, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado em
  local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, ou no próprio local onde
  são guardadas as embalagens cheias.
• Use luvas no manuseio dessa embalagem.
• Esta embalagem deve ser armazenada com sua tampa, em caixa coletiva, quando existente,
  separadamente das embalagens lavadas.


DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA

• No prazo de até um ano da data da compra, é obrigatória a devolução da embalagem vazia,
  com tampa, pelo usuário, ao estabelecimento onde foi adquirido o produto ou no local indicado
  na nota fiscal, emitida no ato da compra.
• Caso o produto não tenha sido totalmente utilizado nesse prazo, e ainda esteja dentro de seu
  prazo de validade, será facultada a devolução da embalagem em até seis meses após o término
  do prazo de validade.
• O usuário deve guardar o comprovante de devolução para efeito de fiscalização, pelo prazo
  mínimo de um ano após a devolução da embalagem vazia.


TRANSPORTE

• As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
  medicamentos, rações, animais e pessoas.


EMBALAGEM SACARIAS (UTILIZADAS PARA ACONDICIONAR SEMENTES TRATADAS)
AS EMBALAGENS – SACARIAS – NÃO PODEM SER REUTILIZADAS PARA OUTROS FINS.
AS EMBALAGENS – SACARIAS – NÃO PODEM SER LAVADAS.

ARMAZENAMENTO DAS EMBALAGENS VAZIAS

• O armazenamento das embalagens – sacarias – vazias, até sua devolução pelo usuário, deve
  ser efetuado em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no
  próprio local onde são guardadas as embalagens cheias.
• Use luvas no manuseio das SACARIAS.

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• As embalagens – sacarias – vazias devem ser armazenada separadamente, em saco plástico
  transparente (Embalagens Padronizadas – modelo ABNT), devidamente identificado e com
  lacre, que deve ser adquirido nos Canais de Distribuição.

DEVOLUÇÃO DAS EMBALAGENS – SACARIAS – VAZIAS

• Devem ser devolvidas em conjunto com a embalagem do agrotóxico DYNASTY ou no local
  onde foram adquiridas as sementes tratadas.
• Terceiros que efetuarem o manuseio do agrotóxico devem descrever nas sacarias que as
  sementes foram tratadas com o agrotóxico DYNASTY e informar que as mesmas devem ser
  devolvidas no local em que foram tratadas ou adquiridas.


EMBALAGEM SECUNDÁRIA (NÃO CONTAMINADA)
ESTA EMBALAGEM NÃO PODE SER LAVADA

ARMAZENAMENTO DA EMBALAGEM VAZIA
• O armazenamento das embalagens vazias, até sua devolução pelo usuário, deve ser efetuado
  em local coberto, ventilado, ao abrigo de chuva e com piso impermeável, no próprio local onde
  são guardadas as embalagens cheias.

DEVOLUÇÃO DA EMBALAGEM VAZIA
• É obrigatória a devolução da embalagem vazia, pelo usuário, ao estabelecimento onde foi
  adquirido o produto ou no local indicado na nota fiscal, emitida pelo estabelecimento comercial.

TRANSPORTE
• As embalagens vazias não podem ser transportadas junto com alimentos, bebidas,
  medicamentos, rações, animais e pessoas.


DESTINAÇÃO FINAL DAS EMBALAGENS VAZIAS
• A destinação final das embalagens vazias, após a devolução pelos usuários, somente pode ser
  realizada pela Empresa Registrante ou por empresas legalmente autorizadas pelos órgãos
  competentes.
• É PROIBIDO AO USUÁRIO A REUTILIZAÇÃO E A RECICLAGEM DESTA EMBALAGEM
  VAZIA OU O FRACIONAMENTO E REEMBALAGEM DESTE PRODUTO.
• EFEITOS SOBRE O MEIO AMBIENTE DECORRENTES DA DESTINAÇÃO INADEQUADA DA
  EMBALAGEM VAZIA E RESTOS DE PRODUTOS.
• A destinação inadequada das embalagens vazias e restos de produtos no meio ambiente causa
  contaminação do solo, da água e do ar, prejudicando a fauna, a flora e a saúde das pessoas.




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                                                                           Bula Completa – 27.05.2025




PRODUTOS IMPRÓPRIOS PARA UTILIZAÇÃO OU EM DESUSO
• Caso este produto venha a se tornar impróprio para utilização ou em desuso, consulte o
  registrante pelo telefone indicado no rótulo, para sua devolução e destinação final.
• A desativação do produto é feita pela incineração em fornos destinados para este tipo de
  operação, equipados com câmaras de lavagem de gases efluentes e aprovados por órgão
  ambiental competente.

5. TRANSPORTE DE AGROTÓXICOS, COMPONENTES E AFINS:
• O transporte está sujeito às regras e aos procedimentos estabelecidos na legislação específica,
  bem como determina que os agrotóxicos não podem ser transportados junto de pessoas,
  animais, rações, medicamentos e outros materiais.

6. RESTRIÇÕES ESTABELECIDAS POR ÓRGÃO COMPETENTE DO ESTADO, DO DISTRITO
FEDERAL OU MUNICIPAL:
• De acordo com as recomendações aprovadas pelos órgãos responsáveis.




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